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L'axe intestin-poumon dans la maladie pulmonaire obstructive chronique

28 juillet 2017 mis à jour par: Peking University People's Hospital

Changements dynamiques du microbiote respiratoire et sa relation avec le microbiote fécal dans la maladie pulmonaire obstructive chronique

Les patients atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) sont 2 à 3 fois plus susceptibles d'être associés à des maladies chroniques du tractus gastro-intestinal (GIT), telles que la maladie inflammatoire de l'intestin (MICI) ou le syndrome du côlon irritable (SCI). De même, bien que de nombreux patients n'aient aucun antécédent de maladie respiratoire aiguë ou chronique, jusqu'à 50 % des patients atteints de MICI et 33 % des patients atteints du SII présentent une atteinte pulmonaire, telle qu'une inflammation ou une altération de la fonction pulmonaire. De plus en plus de preuves indiquent que les maladies intestinales et pulmonaires chroniques partagent des caractéristiques conceptuelles clés avec le désordre et la dérégulation de l'écosystème microbien. Cependant, les mécanismes sous-jacents ne sont pas bien compris.

Notre étude vise à élucider la relation intime entre le tractus gastro-intestinal et les voies respiratoires, et à découvrir les mécanismes par lesquels le microbiote intestinal affecte les réponses immunitaires dans les poumons, et vice versa.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chine, 100044
        • Recrutement
        • Peking University People's Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

40 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients admis à l'hôpital populaire de l'université de Pékin et à l'hôpital de la ville de Ningde avec une exacerbation de la MPOC entre janvier 2017 et janvier 2019 seront inscrits.

La description

Critère d'intégration:

  • admis à l'hôpital avec une exacerbation de la MPOC ;
  • sans antécédent de prise de probiotiques ;
  • la durée du traitement antibiotique avant l'inscription doit être inférieure à 72 heures.

Critère d'exclusion:

  • être immunodéprimé, y compris des antécédents de prise de glucocorticoïdes pendant plus d'un mois, des antécédents de traitement immunosuppresseur, des antécédents d'infection par le virus de l'immunodéficience humaine (VIH), une tumeur solide ou une hémopathie maligne ;
  • historique des séjours de longue durée en maison de retraite ;
  • antécédents d'hospitalisation récente (<90 jours).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
MPOC
Les patients admis à l'hôpital populaire de l'université de Pékin et à l'hôpital de la ville de Ningde entre janvier 2017 et janvier 2019 avec ABPCO seront inscrits
contrôle sain
Personnes âgées de plus de 40 ans, sans aucune maladie respiratoire chronique ou infection respiratoire aiguë au cours des 2 dernières semaines, et disposées à participer à l'étude

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
mortalité toutes causes confondues
Délai: les patients seront suivis pendant 3 mois après leur sortie de l'hôpital
décès toutes causes après l'inscription
les patients seront suivis pendant 3 mois après leur sortie de l'hôpital

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
exacerbations
Délai: pendant le suivi de 3 mois
exacerbations de la MPOC
pendant le suivi de 3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Zhancheng Gao, Pro., Peking University People's Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 janvier 2017

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 juillet 2018

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 janvier 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 juillet 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 juillet 2017

Première publication (RÉEL)

2 août 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

2 août 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 juillet 2017

Dernière vérification

1 juillet 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2109901
  • 2016YFC0903800 (OTHER_GRANT: Ministery of science and technology of China)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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