- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03236480
L'axe intestin-poumon dans la maladie pulmonaire obstructive chronique
Changements dynamiques du microbiote respiratoire et sa relation avec le microbiote fécal dans la maladie pulmonaire obstructive chronique
Les patients atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) sont 2 à 3 fois plus susceptibles d'être associés à des maladies chroniques du tractus gastro-intestinal (GIT), telles que la maladie inflammatoire de l'intestin (MICI) ou le syndrome du côlon irritable (SCI). De même, bien que de nombreux patients n'aient aucun antécédent de maladie respiratoire aiguë ou chronique, jusqu'à 50 % des patients atteints de MICI et 33 % des patients atteints du SII présentent une atteinte pulmonaire, telle qu'une inflammation ou une altération de la fonction pulmonaire. De plus en plus de preuves indiquent que les maladies intestinales et pulmonaires chroniques partagent des caractéristiques conceptuelles clés avec le désordre et la dérégulation de l'écosystème microbien. Cependant, les mécanismes sous-jacents ne sont pas bien compris.
Notre étude vise à élucider la relation intime entre le tractus gastro-intestinal et les voies respiratoires, et à découvrir les mécanismes par lesquels le microbiote intestinal affecte les réponses immunitaires dans les poumons, et vice versa.
Aperçu de l'étude
Statut
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Beijing
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Beijing, Beijing, Chine, 100044
- Recrutement
- Peking University People's Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- admis à l'hôpital avec une exacerbation de la MPOC ;
- sans antécédent de prise de probiotiques ;
- la durée du traitement antibiotique avant l'inscription doit être inférieure à 72 heures.
Critère d'exclusion:
- être immunodéprimé, y compris des antécédents de prise de glucocorticoïdes pendant plus d'un mois, des antécédents de traitement immunosuppresseur, des antécédents d'infection par le virus de l'immunodéficience humaine (VIH), une tumeur solide ou une hémopathie maligne ;
- historique des séjours de longue durée en maison de retraite ;
- antécédents d'hospitalisation récente (<90 jours).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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MPOC
Les patients admis à l'hôpital populaire de l'université de Pékin et à l'hôpital de la ville de Ningde entre janvier 2017 et janvier 2019 avec ABPCO seront inscrits
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contrôle sain
Personnes âgées de plus de 40 ans, sans aucune maladie respiratoire chronique ou infection respiratoire aiguë au cours des 2 dernières semaines, et disposées à participer à l'étude
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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mortalité toutes causes confondues
Délai: les patients seront suivis pendant 3 mois après leur sortie de l'hôpital
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décès toutes causes après l'inscription
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les patients seront suivis pendant 3 mois après leur sortie de l'hôpital
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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exacerbations
Délai: pendant le suivi de 3 mois
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exacerbations de la MPOC
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pendant le suivi de 3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Zhancheng Gao, Pro., Peking University People's Hospital
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2109901
- 2016YFC0903800 (OTHER_GRANT: Ministery of science and technology of China)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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