Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

L'asse intestino-polmone nella broncopneumopatia cronica ostruttiva

28 luglio 2017 aggiornato da: Peking University People's Hospital

Cambiamenti dinamici del microbiota respiratorio e sua relazione con il microbiota fecale nella broncopneumopatia cronica ostruttiva

I pazienti con broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) hanno una probabilità 2-3 volte maggiore di manifestarsi insieme a malattie croniche del tratto gastrointestinale (GIT), come la malattia infiammatoria intestinale (IBD) o la sindrome dell'intestino irritabile (IBS). Allo stesso modo, nonostante molti pazienti non abbiano una storia di malattia respiratoria acuta o cronica, fino al 50% dei pazienti con IBD e il 33% dei pazienti con IBS hanno un coinvolgimento polmonare, come infiammazione o compromissione della funzionalità polmonare. Prove crescenti indicano che le malattie croniche intestinali e polmonari condividono caratteristiche concettuali chiave con il disordine e la disregolazione dell'ecosistema microbico. Tuttavia, i meccanismi sottostanti non sono ben compresi.

Il nostro studio ha lo scopo di chiarire l'intima relazione tra il tratto gastrointestinale e il tratto respiratorio e scoprire i meccanismi mediante i quali il microbiota intestinale influenza le risposte immunitarie nei polmoni e viceversa.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Cina, 100044
        • Reclutamento
        • Peking University People's Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

40 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Saranno arruolati i pazienti ricoverati al Peking University People's Hospital e al Ningde City Hospital con una riacutizzazione della BPCO tra gennaio 2017 e gennaio 2019.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • ricoverato in ospedale con una riacutizzazione della BPCO;
  • senza storia di probiotici assunti;
  • la durata del trattamento antibiotico prima dell'arruolamento deve essere inferiore a 72 ore.

Criteri di esclusione:

  • essere immunocompromessi, inclusa una storia di glucocorticoidi assunti per più di 1 mese, storia di terapia immunosoppressiva, storia di infezione da virus dell'immunodeficienza umana (HIV), tumore solido o neoplasia ematologica;
  • storia di soggiorni in case di cura a lungo termine;
  • anamnesi di recente ricovero (<90 giorni).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
BPCO
Saranno arruolati i pazienti che sono stati ricoverati al Peking Universtiy People's Hospital e al Ningde City Hospital tra gennaio 2017 e gennaio 2019 con AECOPD
sano controllo
Persone di età superiore ai 40 anni, senza alcuna malattia respiratoria cronica o infezione respiratoria acuta nelle ultime 2 settimane, disposte a partecipare allo studio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
mortalità per tutte le cause
Lasso di tempo: i pazienti saranno seguiti per 3 mesi dopo la loro dimissione dall'ospedale
morte per tutte le cause dopo l'arruolamento
i pazienti saranno seguiti per 3 mesi dopo la loro dimissione dall'ospedale

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
esacerbazioni
Lasso di tempo: durante il follow-up a 3 mesi
riacutizzazioni della BPCO
durante il follow-up a 3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Zhancheng Gao, Pro., Peking University People's Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 gennaio 2017

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 luglio 2018

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 gennaio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 luglio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 luglio 2017

Primo Inserito (EFFETTIVO)

2 agosto 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

2 agosto 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 luglio 2017

Ultimo verificato

1 luglio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2109901
  • 2016YFC0903800 (OTHER_GRANT: Ministery of science and technology of China)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi