Osa střeva-plíce u chronické obstrukční plicní nemoci
Dynamické změny respirační mikrobioty a její vztah k fekální mikrobiotě u chronické obstrukční plicní nemoci
U pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí (CHOPN) je 2–3krát vyšší pravděpodobnost výskytu společně s chronickými onemocněními gastrointestinálního traktu (GIT), jako je zánětlivé onemocnění střev (IBD) nebo syndrom dráždivého tračníku (IBS). Podobně, přestože mnoho pacientů nemá v anamnéze akutní nebo chronické respirační onemocnění, až 50 % pacientů s IBD a 33 % pacientů s IBS má plicní postižení, jako je zánět nebo zhoršená funkce plic. Stále více důkazů ukazuje, že chronické onemocnění střev a plic sdílí klíčové koncepční rysy s poruchou a dysregulací mikrobiálního ekosystému. Základní mechanismy však nejsou dobře pochopeny.
Cílem naší studie je objasnit intimní vztah mezi gastrointestinálním traktem a dýchacím traktem a odhalit mechanismy, kterými střevní mikroflóra ovlivňuje imunitní reakce v plicích a naopak.
Přehled studie
Postavení
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Čína, 100044
- Nábor
- Peking University People's Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- přijat do nemocnice s exacerbací CHOPN;
- bez anamnézy užívání probiotik;
- délka léčby antibiotiky před zařazením by měla být kratší než 72 hodin.
Kritéria vyloučení:
- imunokompromitovaná, včetně anamnézy glukokortikoidů užívaných déle než 1 měsíc, imunosupresivní terapie v anamnéze, infekce virem lidské imunodeficience (HIV) v anamnéze, solidní nádor nebo hematologická malignita;
- anamnéza dlouhodobých pobytů v pečovatelském domě;
- anamnéza nedávno hospitalizovaných (< 90 dnů).
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
COPD
Zařazeni budou pacienti, kteří byli přijati do Pekingské univerzitní lidové nemocnice a městské nemocnice Ningde mezi lednem 2017 a lednem 2019 s AECHOCHP
|
|
zdravá kontrola
Lidé starší 40 let bez jakéhokoli chronického respiračního onemocnění nebo akutních respiračních infekcí v posledních 2 týdnech a jsou ochotni se studie zúčastnit
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
úmrtnost ze všech příčin
Časové okno: pacienti budou sledováni po dobu 3 měsíců po jejich remisi z nemocnice
|
smrt ze všech příčin po zápisu
|
pacienti budou sledováni po dobu 3 měsíců po jejich remisi z nemocnice
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
exacerbace
Časové okno: během 3měsíčního sledování
|
exacerbace CHOPN
|
během 3měsíčního sledování
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Zhancheng Gao, Pro., Peking University People's Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2109901
- 2016YFC0903800 (OTHER_GRANT: Ministery of science and technology of China)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .