A bél-tüdő tengely krónikus obstruktív tüdőbetegségben
A légúti mikrobióta dinamikus változásai és kapcsolata a széklet mikrobiótával krónikus obstruktív tüdőbetegségben
A krónikus obstruktív tüdőbetegségben (COPD) szenvedő betegek 2-3-szor nagyobb valószínűséggel fordulnak elő krónikus gyomor-bélrendszeri (GIT) betegségekkel, mint például a gyulladásos bélbetegség (IBD) vagy az irritábilis bél szindróma (IBS). Hasonlóképpen, annak ellenére, hogy sok betegnek nincs anamnézisében akut vagy krónikus légúti betegség, az IBD-betegek akár 50%-a és az IBS-betegek 33%-a tüdőérintettséggel, például gyulladással vagy károsodott tüdőfunkcióval rendelkezik. Egyre több bizonyíték utal arra, hogy a krónikus bél- és tüdőbetegségek kulcsfontosságú fogalmi sajátosságokat mutatnak a mikrobiális ökoszisztéma zavarával és szabályozási zavarával. A mögöttes mechanizmusok azonban nem jól ismertek.
Vizsgálatunk célja a gyomor-bél traktus és a légutak közötti bensőséges kapcsolat tisztázása, valamint azon mechanizmusok feltárása, amelyek révén a bélmikrobióta befolyásolja a tüdő immunválaszait, és fordítva.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kína, 100044
- Toborzás
- Peking University People's Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- kórházba került a COPD súlyosbodásával;
- nem szedett probiotikumot;
- az antibiotikum-kezelés időtartama a beiratkozás előtt kevesebb, mint 72 óra.
Kizárási kritériumok:
- immunhiányos állapot, beleértve a kórtörténetben több mint 1 hónapig szedett glükokortikoidot, immunszuppresszív kezelést, humán immundeficiencia vírus (HIV) fertőzést, szolid daganatot vagy hematológiai rosszindulatú daganatot;
- a hosszú távú idősotthoni tartózkodások története;
- közelmúltban kórházi kezelés előzményei (<90 nap).
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
COPD
A Pekingi Egyetemi Népi Kórházba és a Ningdei Városi Kórházba 2017 januárja és 2019 januárja között AECOPD-vel felvett betegek felvételére kerülnek.
|
|
egészséges kontroll
40 év felettiek, akik az elmúlt 2 hétben nem szenvedtek krónikus légúti betegségtől vagy akut légúti fertőzéstől, és hajlandóak részt venni a vizsgálatban
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
minden ok miatti halálozás
Időkeret: a betegeket a kórházból való elengedés után 3 hónapig követik
|
minden okozta haláleset a beiratkozás után
|
a betegeket a kórházból való elengedés után 3 hónapig követik
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
exacerbációk
Időkeret: a 3 hónapos követés során
|
a COPD exacerbációi
|
a 3 hónapos követés során
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Zhancheng Gao, Pro., Peking University People's Hospital
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2109901
- 2016YFC0903800 (OTHER_GRANT: Ministery of science and technology of China)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .