- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03236480
Tarm-lungaxeln vid kronisk obstruktiv lungsjukdom
Dynamiska förändringar av respiratorisk mikrobiota och dess relation till fekal mikrobiota vid kronisk obstruktiv lungsjukdom
Patienter med kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) löper 2-3 gånger större risk att uppstå tillsammans med kroniska gastrointestinala sjukdomar (GIT), såsom inflammatorisk tarmsjukdom (IBD) eller irritabel tarm (IBS). På samma sätt, trots att många patienter inte har någon historia av akut eller kronisk luftvägssjukdom, har upp till 50 % av IBD-patienterna och 33 % av IBS-patienterna lungpåverkan, såsom inflammation eller nedsatt lungfunktion. Allt fler bevis tyder på att kronisk tarm- och lungsjukdom delar nyckelbegrepp med störningen och dysregleringen av det mikrobiella ekosystemet. De underliggande mekanismerna är dock inte väl förstådda.
Vår studie syftar till att belysa det intima förhållandet mellan mag-tarmkanalen och andningsvägarna, och avslöja de mekanismer genom vilka tarmmikrobiotan påverkar immunsvaret i lungorna och vice versa.
Studieöversikt
Status
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100044
- Rekrytering
- Peking University People's Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- inlagd på sjukhus med en exacerbation av KOL;
- utan att ha tagit probiotika i anamnesen;
- varaktigheten av antibiotikabehandlingen före inskrivningen bör vara mindre än 72 timmar.
Exklusions kriterier:
- är immunförsvagad, inklusive historia av glukokortikoid som tagits i mer än 1 månad, historia av immunsuppressiv terapi, historia av humant immunbristvirus (HIV)-infektion, solid tumör eller hematologisk malignitet;
- historia av långvariga vistelser på vårdhem;
- historia av nyligen inlagda på sjukhus (<90 dagar).
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
KOL
Patienter som lades in på Peking University People's Hospital och Ningde City Hospital mellan januari 2017 och januari 2019 med AECOPD kommer att skrivas in
|
|
hälsosam kontroll
Personer över 40 år, utan kroniska luftvägssjukdomar eller akuta luftvägsinfektioner under de senaste 2 veckorna, och vara villiga att delta i studien
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
dödlighet av alla orsaker
Tidsram: patienterna kommer att följas i 3 månader efter deras remission från sjukhuset
|
dödsfall av alla orsaker efter inskrivningen
|
patienterna kommer att följas i 3 månader efter deras remission från sjukhuset
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
exacerbationer
Tidsram: under 3-månadersuppföljningen
|
exacerbationer av KOL
|
under 3-månadersuppföljningen
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Studiestol: Zhancheng Gao, Pro., Peking University People's Hospital
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2109901
- 2016YFC0903800 (OTHER_GRANT: Ministery of science and technology of China)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .