Tarm-lungeaksen ved kronisk obstruktiv lungesygdom
Dynamiske ændringer i den respiratoriske mikrobiota og dens forhold til fækal mikrobiota ved kronisk obstruktiv lungesygdom
Patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) har 2-3 gange større sandsynlighed for at opstå sammen med kroniske mave-tarm-sygdomme (GIT), såsom inflammatorisk tarmsygdom (IBD) eller irritabel tyktarm (IBS). Tilsvarende har op til 50% af IBD-patienter og 33% af IBS-patienter lungepåvirkning, såsom betændelse eller nedsat lungefunktion, på trods af at mange patienter ikke har haft nogen historie med akut eller kronisk luftvejssygdom. Stigende beviser tyder på, at kronisk tarm- og lungesygdom deler centrale konceptuelle træk med forstyrrelsen og dysreguleringen af det mikrobielle økosystem. De underliggende mekanismer er dog ikke godt forstået.
Vores undersøgelse har til formål at belyse det intime forhold mellem mave-tarmkanalen og luftvejene og afdække de mekanismer, hvorved tarmmikrobiotaen påvirker immunreaktionerne i lungerne og omvendt.
Studieoversigt
Status
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100044
- Rekruttering
- Peking University People's Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- indlagt på hospitalet med en eksacerbation af KOL;
- uden nogen historie med probiotika taget;
- varigheden af antibiotikabehandling før indskrivning bør være mindre end 72 timer.
Ekskluderingskriterier:
- at være immunkompromitteret, inklusive anamnese med glukokortikoid taget i mere end 1 måned, historie med immunsuppressiv terapi, historie med human immundefektvirus (HIV) infektion, solid tumor eller hæmatologisk malignitet;
- historie om langvarige plejehjemsophold;
- historie om nyligt indlagte (<90 dage).
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
KOL
Patienter, der er indlagt på Peking Universtiy People's Hospital og Ningde City Hospital mellem januar 2017 og januar 2019 med AECOPD, vil blive indskrevet
|
|
sund kontrol
Personer over 40 år, uden kroniske luftvejssygdomme eller akutte luftvejsinfektioner inden for de sidste 2 uger, og som er villige til at deltage i undersøgelsen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
dødelighed af alle årsager
Tidsramme: patienter vil blive fulgt i 3 måneder efter deres remission fra hospitalet
|
dødsfald af alle årsager efter indskrivningen
|
patienter vil blive fulgt i 3 måneder efter deres remission fra hospitalet
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
eksacerbationer
Tidsramme: i løbet af den 3-måneders opfølgning
|
eksacerbationer af KOL
|
i løbet af den 3-måneders opfølgning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studiestol: Zhancheng Gao, Pro., Peking University People's Hospital
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2109901
- 2016YFC0903800 (OTHER_GRANT: Ministery of science and technology of China)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .