- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03236480
Ось кишечник-легкие при хронической обструктивной болезни легких
Динамические изменения респираторной микробиоты и ее связь с фекальной микробиотой при хронической обструктивной болезни легких
У больных хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ) в 2-3 раза чаще встречается сочетание с хроническими заболеваниями желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), такими как воспалительное заболевание кишечника (ВЗК) или синдром раздраженного кишечника (СРК). Точно так же, несмотря на то, что у многих пациентов в анамнезе не было острых или хронических респираторных заболеваний, до 50% пациентов с ВЗК и 33% пациентов с СРК имеют поражение легких, такое как воспаление или нарушение функции легких. Появляется все больше данных, указывающих на то, что хронические заболевания кишечника и легких имеют общие ключевые концептуальные черты с расстройством и нарушением регуляции микробной экосистемы. Однако основные механизмы недостаточно изучены.
Наше исследование направлено на выяснение тесной связи между желудочно-кишечным трактом и дыхательными путями, а также на раскрытие механизмов, с помощью которых микробиота кишечника влияет на иммунные реакции в легких и наоборот.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Китай, 100044
- Рекрутинг
- Peking University People's Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- госпитализирован с обострением ХОБЛ;
- без истории приема пробиотиков;
- продолжительность лечения антибиотиками перед включением в исследование должна быть менее 72 часов.
Критерий исключения:
- Иммунодефицит, в том числе прием глюкокортикоидов в анамнезе более 1 месяца, иммуносупрессивная терапия в анамнезе, инфекция вируса иммунодефицита человека (ВИЧ), солидная опухоль или гематологическое злокачественное новообразование в анамнезе;
- история длительного пребывания в доме престарелых;
- История недавно госпитализированных (<90 дней).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
ХОБЛ
Пациенты, поступившие в Народную больницу Пекинского университета и Городскую больницу Ниндэ в период с января 2017 года по январь 2019 года с обострением ХОБЛ, будут зарегистрированы.
|
|
здоровый контроль
Люди в возрасте старше 40 лет, не имеющие хронических респираторных заболеваний или острых респираторных инфекций в течение последних 2 недель и желающие участвовать в исследовании.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
смертность от всех причин
Временное ограничение: пациенты будут наблюдаться в течение 3 месяцев после их ремиссии из стационара
|
смерть от всех причин после зачисления
|
пациенты будут наблюдаться в течение 3 месяцев после их ремиссии из стационара
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
обострения
Временное ограничение: в течение 3 месяцев наблюдения
|
обострения ХОБЛ
|
в течение 3 месяцев наблюдения
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Учебный стул: Zhancheng Gao, Pro., Peking University People's Hospital
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2109901
- 2016YFC0903800 (OTHER_GRANT: Ministery of science and technology of China)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .