Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ось кишечник-легкие при хронической обструктивной болезни легких

28 июля 2017 г. обновлено: Peking University People's Hospital

Динамические изменения респираторной микробиоты и ее связь с фекальной микробиотой при хронической обструктивной болезни легких

У больных хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ) в 2-3 раза чаще встречается сочетание с хроническими заболеваниями желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), такими как воспалительное заболевание кишечника (ВЗК) или синдром раздраженного кишечника (СРК). Точно так же, несмотря на то, что у многих пациентов в анамнезе не было острых или хронических респираторных заболеваний, до 50% пациентов с ВЗК и 33% пациентов с СРК имеют поражение легких, такое как воспаление или нарушение функции легких. Появляется все больше данных, указывающих на то, что хронические заболевания кишечника и легких имеют общие ключевые концептуальные черты с расстройством и нарушением регуляции микробной экосистемы. Однако основные механизмы недостаточно изучены.

Наше исследование направлено на выяснение тесной связи между желудочно-кишечным трактом и дыхательными путями, а также на раскрытие механизмов, с помощью которых микробиота кишечника влияет на иммунные реакции в легких и наоборот.

Обзор исследования

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

100

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Китай, 100044
        • Рекрутинг
        • Peking University People's Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

40 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

В исследование будут включены пациенты, поступившие в Народную больницу Пекинского университета и городскую больницу Ниндэ с обострением ХОБЛ в период с января 2017 года по январь 2019 года.

Описание

Критерии включения:

  • госпитализирован с обострением ХОБЛ;
  • без истории приема пробиотиков;
  • продолжительность лечения антибиотиками перед включением в исследование должна быть менее 72 часов.

Критерий исключения:

  • Иммунодефицит, в том числе прием глюкокортикоидов в анамнезе более 1 месяца, иммуносупрессивная терапия в анамнезе, инфекция вируса иммунодефицита человека (ВИЧ), солидная опухоль или гематологическое злокачественное новообразование в анамнезе;
  • история длительного пребывания в доме престарелых;
  • История недавно госпитализированных (<90 дней).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
ХОБЛ
Пациенты, поступившие в Народную больницу Пекинского университета и Городскую больницу Ниндэ в период с января 2017 года по январь 2019 года с обострением ХОБЛ, будут зарегистрированы.
здоровый контроль
Люди в возрасте старше 40 лет, не имеющие хронических респираторных заболеваний или острых респираторных инфекций в течение последних 2 недель и желающие участвовать в исследовании.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
смертность от всех причин
Временное ограничение: пациенты будут наблюдаться в течение 3 месяцев после их ремиссии из стационара
смерть от всех причин после зачисления
пациенты будут наблюдаться в течение 3 месяцев после их ремиссии из стационара

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
обострения
Временное ограничение: в течение 3 месяцев наблюдения
обострения ХОБЛ
в течение 3 месяцев наблюдения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Учебный стул: Zhancheng Gao, Pro., Peking University People's Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 января 2017 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 июля 2018 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 января 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 июля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 июля 2017 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

2 августа 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

2 августа 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 июля 2017 г.

Последняя проверка

1 июля 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 2109901
  • 2016YFC0903800 (OTHER_GRANT: Ministery of science and technology of China)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться