- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03236480
Oś jelita-płuca w przewlekłej obturacyjnej chorobie płuc
Dynamiczne zmiany mikrobiomu oddechowego i jego związek z mikrobiomem kałowym w przewlekłej obturacyjnej chorobie płuc
U pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP) 2-3 razy częściej występuje wraz z przewlekłymi chorobami przewodu pokarmowego (GIT), takimi jak nieswoiste zapalenie jelit (IBD) czy zespół jelita drażliwego (IBS). Podobnie, pomimo tego, że wielu pacjentów nie ma w wywiadzie ostrych ani przewlekłych chorób układu oddechowego, do 50% pacjentów z IBD i 33% pacjentów z IBS ma zajęcie płuc, takie jak stan zapalny lub upośledzenie czynności płuc. Coraz więcej dowodów wskazuje, że przewlekłe choroby jelit i płuc mają wspólne kluczowe cechy koncepcyjne z zaburzeniem i rozregulowaniem ekosystemu drobnoustrojów. Jednak podstawowe mechanizmy nie są dobrze poznane.
Nasze badanie ma na celu wyjaśnienie ścisłego związku między przewodem pokarmowym a układem oddechowym oraz odkrycie mechanizmów, za pomocą których mikroflora jelitowa wpływa na reakcje immunologiczne w płucach i odwrotnie.
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Chiny, 100044
- Rekrutacyjny
- Peking University People's Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- przyjęty do szpitala z zaostrzeniem POChP;
- bez historii przyjmowanych probiotyków;
- czas trwania antybiotykoterapii przed włączeniem do badania powinien być krótszy niż 72 godziny.
Kryteria wyłączenia:
- z obniżoną odpornością, w tym przyjmowanie glikokortykosteroidów w wywiadzie przez ponad 1 miesiąc, leczenie immunosupresyjne w wywiadzie, zakażenie ludzkim wirusem upośledzenia odporności (HIV), guz lity lub nowotwór hematologiczny w wywiadzie;
- historia długoterminowych pobytów w domach pomocy społecznej;
- historia niedawno hospitalizowanych (<90 dni).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
---|
POChP
Pacjenci, którzy zostali przyjęci do Szpitala Ludowego Uniwersytetu Pekińskiego i Szpitala Miejskiego w Ningde między styczniem 2017 r. a styczniem 2019 r. z AECOPD, zostaną włączeni
|
zdrowa kontrola
Osoby w wieku powyżej 40 lat, bez przewlekłych chorób układu oddechowego lub ostrych infekcji dróg oddechowych w ciągu ostatnich 2 tygodni i chętne do udziału w badaniu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
śmiertelność z jakiejkolwiek przyczyny
Ramy czasowe: pacjenci będą obserwowani przez 3 miesiące po wypisaniu ze szpitala
|
śmierć z jakiejkolwiek przyczyny po rejestracji
|
pacjenci będą obserwowani przez 3 miesiące po wypisaniu ze szpitala
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
zaostrzenia
Ramy czasowe: podczas 3-miesięcznej obserwacji
|
zaostrzenia POChP
|
podczas 3-miesięcznej obserwacji
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Krzesło do nauki: Zhancheng Gao, Pro., Peking University People's Hospital
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2109901
- 2016YFC0903800 (OTHER_GRANT: Ministery of science and technology of China)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroba płuc, przewlekła obturacja
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone