Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Oś jelita-płuca w przewlekłej obturacyjnej chorobie płuc

28 lipca 2017 zaktualizowane przez: Peking University People's Hospital

Dynamiczne zmiany mikrobiomu oddechowego i jego związek z mikrobiomem kałowym w przewlekłej obturacyjnej chorobie płuc

U pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP) 2-3 razy częściej występuje wraz z przewlekłymi chorobami przewodu pokarmowego (GIT), takimi jak nieswoiste zapalenie jelit (IBD) czy zespół jelita drażliwego (IBS). Podobnie, pomimo tego, że wielu pacjentów nie ma w wywiadzie ostrych ani przewlekłych chorób układu oddechowego, do 50% pacjentów z IBD i 33% pacjentów z IBS ma zajęcie płuc, takie jak stan zapalny lub upośledzenie czynności płuc. Coraz więcej dowodów wskazuje, że przewlekłe choroby jelit i płuc mają wspólne kluczowe cechy koncepcyjne z zaburzeniem i rozregulowaniem ekosystemu drobnoustrojów. Jednak podstawowe mechanizmy nie są dobrze poznane.

Nasze badanie ma na celu wyjaśnienie ścisłego związku między przewodem pokarmowym a układem oddechowym oraz odkrycie mechanizmów, za pomocą których mikroflora jelitowa wpływa na reakcje immunologiczne w płucach i odwrotnie.

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chiny, 100044
        • Rekrutacyjny
        • Peking University People's Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci przyjęci do Szpitala Ludowego Uniwersytetu Pekińskiego i Szpitala Miejskiego w Ningde z zaostrzeniem POChP w okresie od stycznia 2017 r. do stycznia 2019 r. zostaną włączeni do badania.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • przyjęty do szpitala z zaostrzeniem POChP;
  • bez historii przyjmowanych probiotyków;
  • czas trwania antybiotykoterapii przed włączeniem do badania powinien być krótszy niż 72 godziny.

Kryteria wyłączenia:

  • z obniżoną odpornością, w tym przyjmowanie glikokortykosteroidów w wywiadzie przez ponad 1 miesiąc, leczenie immunosupresyjne w wywiadzie, zakażenie ludzkim wirusem upośledzenia odporności (HIV), guz lity lub nowotwór hematologiczny w wywiadzie;
  • historia długoterminowych pobytów w domach pomocy społecznej;
  • historia niedawno hospitalizowanych (<90 dni).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
POChP
Pacjenci, którzy zostali przyjęci do Szpitala Ludowego Uniwersytetu Pekińskiego i Szpitala Miejskiego w Ningde między styczniem 2017 r. a styczniem 2019 r. z AECOPD, zostaną włączeni
zdrowa kontrola
Osoby w wieku powyżej 40 lat, bez przewlekłych chorób układu oddechowego lub ostrych infekcji dróg oddechowych w ciągu ostatnich 2 tygodni i chętne do udziału w badaniu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
śmiertelność z jakiejkolwiek przyczyny
Ramy czasowe: pacjenci będą obserwowani przez 3 miesiące po wypisaniu ze szpitala
śmierć z jakiejkolwiek przyczyny po rejestracji
pacjenci będą obserwowani przez 3 miesiące po wypisaniu ze szpitala

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zaostrzenia
Ramy czasowe: podczas 3-miesięcznej obserwacji
zaostrzenia POChP
podczas 3-miesięcznej obserwacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Zhancheng Gao, Pro., Peking University People's Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2017

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 lipca 2018

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 stycznia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 lipca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 lipca 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

2 sierpnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

2 sierpnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 lipca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2109901
  • 2016YFC0903800 (OTHER_GRANT: Ministery of science and technology of China)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba płuc, przewlekła obturacja

3
Subskrybuj