慢性阻塞性肺病的肠肺轴
2017年7月28日 更新者：Peking University People's Hospital
慢性阻塞性肺疾病患者呼吸道微生物群的动态变化及其与粪便微生物群的关系
患有慢性阻塞性肺疾病（COPD）的患者与慢性胃肠道（GIT）疾病同时发生的可能性高出 2-3 倍，例如炎症性肠病（IBD）或肠易激综合征（IBS）。 同样，尽管许多患者没有急性或慢性呼吸道疾病史，但高达 50% 的 IBD 患者和 33% 的 IBS 患者有肺部受累，例如炎症或肺功能受损。 越来越多的证据表明，慢性肠道和肺部疾病与微生物生态系统的紊乱和失调具有共同的关键概念特征。 然而，底层机制尚不清楚。
我们的研究旨在阐明胃肠道和呼吸道之间的密切关系，并揭示肠道微生物群影响肺部免疫反应的机制，反之亦然。
研究概览
地位
未知
条件
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
100
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Beijing
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Beijing、Beijing、中国、100044
- 招聘中
- Peking University People's Hospital
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
40年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
将纳入2017年1月至2019年1月期间在北京大学人民医院和宁德市医院接受COPD加重的患者。
描述
纳入标准：
- 因慢性阻塞性肺病加重入院；
- 没有服用益生菌的历史；
- 入组前抗生素治疗时间应少于72小时。
排除标准：
- 免疫功能低下，包括服用糖皮质激素超过 1 个月的历史、免疫抑制治疗的历史、人类免疫缺陷病毒 (HIV) 感染史、实体瘤或血液恶性肿瘤；
- 长期入住疗养院的历史；
- 最近住院史（<90天）。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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慢性阻塞性肺病
纳入2017年1月至2019年1月期间北京大学人民医院和宁德市医院收治的AECOPD患者
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健康控制
40岁以上，最近2周内无任何慢性呼吸道疾病或急性呼吸道感染，并愿意参加研究者
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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全因死亡率
大体时间：患者出院后将接受为期 3 个月的随访
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入组后全因死亡
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患者出院后将接受为期 3 个月的随访
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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恶化
大体时间：在3个月的随访中
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慢性阻塞性肺病的恶化
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在3个月的随访中
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Zhancheng Gao, Pro.、Peking University People's Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年1月1日
初级完成 (预期的)
2018年7月1日
研究完成 (预期的)
2019年1月1日
研究注册日期
首次提交
2017年7月28日
首先提交符合 QC 标准的
2017年7月28日
首次发布 (实际的)
2017年8月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年8月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年7月28日
最后验证
2017年7月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 2109901
- 2016YFC0903800 (OTHER_GRANT：Ministery of science and technology of China)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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