Tarm-lungeaksen ved kronisk obstruktiv lungesykdom
Dynamiske endringer i respiratorisk mikrobiota og dens forhold til fekal mikrobiota ved kronisk obstruktiv lungesykdom
Pasienter med kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) har 2-3 ganger større sannsynlighet for å oppstå sammen med kroniske gastrointestinale sykdommer (GIT), slik som inflammatorisk tarmsykdom (IBD) eller irritabel tarmsyndrom (IBS). På samme måte, til tross for at mange pasienter ikke har noen historie med akutt eller kronisk luftveissykdom, har opptil 50 % av IBD-pasientene og 33 % av IBS-pasientene lungepåvirkning, slik som betennelse eller nedsatt lungefunksjon. Økende bevis tyder på at kronisk tarm- og lungesykdom deler sentrale konseptuelle trekk med forstyrrelsen og dysreguleringen av det mikrobielle økosystemet. Imidlertid er de underliggende mekanismene ikke godt forstått.
Vår studie er rettet mot å belyse det intime forholdet mellom mage-tarmkanalen og luftveiene, og avdekke mekanismene som tarmmikrobiotaen påvirker immunresponsene i lungene, og omvendt.
Studieoversikt
Status
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100044
- Rekruttering
- Peking University People's Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- innlagt på sykehus med en forverring av KOLS;
- uten historie med probiotika tatt;
- varigheten av antibiotikabehandlingen før påmelding bør være mindre enn 72 timer.
Ekskluderingskriterier:
- å være immunkompromittert, inkludert historie med glukokortikoid tatt i mer enn 1 måned, historie med immunsuppressiv terapi, historie med humant immunsviktvirus (HIV)-infeksjon, solid tumor eller hematologisk malignitet;
- historie med langvarig sykehjemsopphold;
- historie med nylig innlagte sykehus (<90 dager).
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
KOLS
Pasienter som ble innlagt på Peking University People's Hospital og Ningde City Hospital mellom januar 2017 og januar 2019 med AECOPD vil bli registrert
|
|
sunn kontroll
Personer over 40 år, uten kronisk luftveissykdom eller akutte luftveisinfeksjoner de siste 2 ukene, og være villige til å delta i studien
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
dødelighet av alle årsaker
Tidsramme: Pasienter vil bli fulgt i 3 måneder etter remisjon fra sykehus
|
dødsfall av alle årsaker etter innmeldingen
|
Pasienter vil bli fulgt i 3 måneder etter remisjon fra sykehus
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
eksacerbasjoner
Tidsramme: i løpet av 3-måneders oppfølging
|
eksacerbasjoner av KOLS
|
i løpet av 3-måneders oppfølging
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studiestol: Zhancheng Gao, Pro., Peking University People's Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FORVENTES)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2109901
- 2016YFC0903800 (OTHER_GRANT: Ministery of science and technology of China)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .