- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03236480
El eje intestino-pulmón en la enfermedad pulmonar obstructiva crónica
Cambios dinámicos de la microbiota respiratoria y su relación con la microbiota fecal en la enfermedad pulmonar obstructiva crónica
Los pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) tienen de 2 a 3 veces más probabilidades de presentarse junto con enfermedades crónicas del tracto gastrointestinal (GIT), como la enfermedad inflamatoria intestinal (EII) o el síndrome del intestino irritable (SII). Del mismo modo, a pesar de que muchos pacientes no tienen antecedentes de enfermedad respiratoria aguda o crónica, hasta el 50 % de los pacientes con EII y el 33 % de los pacientes con SII tienen afectación pulmonar, como inflamación o deterioro de la función pulmonar. La creciente evidencia indicó que las enfermedades crónicas del intestino y los pulmones comparten características conceptuales clave con el desorden y la desregulación del ecosistema microbiano. Sin embargo, los mecanismos subyacentes no se conocen bien.
Nuestro estudio tiene como objetivo dilucidar la relación íntima entre el tracto gastrointestinal y el tracto respiratorio, y descubrir los mecanismos por los cuales la microbiota intestinal afecta las respuestas inmunes en los pulmones y viceversa.
Descripción general del estudio
Estado
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Yali Zheng, Dr.
- Número de teléfono: +8615011451515
- Correo electrónico: yali_zheng@126.com
Ubicaciones de estudio
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Beijing
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Beijing, Beijing, Porcelana, 100044
- Reclutamiento
- Peking University People's Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- ingresado en el hospital con una exacerbación de la EPOC;
- sin antecedentes de toma de probióticos;
- la duración del tratamiento con antibióticos antes de la inscripción debe ser inferior a 72 horas.
Criterio de exclusión:
- estar inmunocomprometido, incluidos antecedentes de glucocorticoides tomados durante más de 1 mes, antecedentes de terapia inmunosupresora, antecedentes de infección por el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH), tumor sólido o malignidad hematológica;
- historial de estadías prolongadas en hogares de ancianos;
- antecedentes de hospitalización reciente (< 90 días).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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EPOC
Se inscribirán los pacientes que ingresaron en el Hospital Popular de la Universidad de Pekín y el Hospital de la Ciudad de Ningde entre enero de 2017 y enero de 2019 con AECOPD.
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control saludable
Personas mayores de 40 años, sin ninguna enfermedad respiratoria crónica o infecciones respiratorias agudas en las últimas 2 semanas, y que estén dispuestas a participar en el estudio
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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mortalidad por cualquier causa
Periodo de tiempo: los pacientes serán seguidos durante 3 meses después de su remisión del hospital
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muerte por todas las causas después de la inscripción
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los pacientes serán seguidos durante 3 meses después de su remisión del hospital
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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exacerbaciones
Periodo de tiempo: durante los 3 meses de seguimiento
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exacerbaciones de la EPOC
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durante los 3 meses de seguimiento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Zhancheng Gao, Pro., Peking University People's Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2109901
- 2016YFC0903800 (OTHER_GRANT: Ministery of science and technology of China)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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