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El eje intestino-pulmón en la enfermedad pulmonar obstructiva crónica

28 de julio de 2017 actualizado por: Peking University People's Hospital

Cambios dinámicos de la microbiota respiratoria y su relación con la microbiota fecal en la enfermedad pulmonar obstructiva crónica

Los pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) tienen de 2 a 3 veces más probabilidades de presentarse junto con enfermedades crónicas del tracto gastrointestinal (GIT), como la enfermedad inflamatoria intestinal (EII) o el síndrome del intestino irritable (SII). Del mismo modo, a pesar de que muchos pacientes no tienen antecedentes de enfermedad respiratoria aguda o crónica, hasta el 50 % de los pacientes con EII y el 33 % de los pacientes con SII tienen afectación pulmonar, como inflamación o deterioro de la función pulmonar. La creciente evidencia indicó que las enfermedades crónicas del intestino y los pulmones comparten características conceptuales clave con el desorden y la desregulación del ecosistema microbiano. Sin embargo, los mecanismos subyacentes no se conocen bien.

Nuestro estudio tiene como objetivo dilucidar la relación íntima entre el tracto gastrointestinal y el tracto respiratorio, y descubrir los mecanismos por los cuales la microbiota intestinal afecta las respuestas inmunes en los pulmones y viceversa.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Yali Zheng, Dr.
  • Número de teléfono: +8615011451515
  • Correo electrónico: yali_zheng@126.com

Ubicaciones de estudio

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Porcelana, 100044
        • Reclutamiento
        • Peking University People's Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

40 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Se inscribirán los pacientes ingresados ​​en el Hospital Popular de la Universidad de Pekín y el Hospital de la Ciudad de Ningde con una exacerbación de la EPOC entre enero de 2017 y enero de 2019.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • ingresado en el hospital con una exacerbación de la EPOC;
  • sin antecedentes de toma de probióticos;
  • la duración del tratamiento con antibióticos antes de la inscripción debe ser inferior a 72 horas.

Criterio de exclusión:

  • estar inmunocomprometido, incluidos antecedentes de glucocorticoides tomados durante más de 1 mes, antecedentes de terapia inmunosupresora, antecedentes de infección por el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH), tumor sólido o malignidad hematológica;
  • historial de estadías prolongadas en hogares de ancianos;
  • antecedentes de hospitalización reciente (< 90 días).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
EPOC
Se inscribirán los pacientes que ingresaron en el Hospital Popular de la Universidad de Pekín y el Hospital de la Ciudad de Ningde entre enero de 2017 y enero de 2019 con AECOPD.
control saludable
Personas mayores de 40 años, sin ninguna enfermedad respiratoria crónica o infecciones respiratorias agudas en las últimas 2 semanas, y que estén dispuestas a participar en el estudio

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
mortalidad por cualquier causa
Periodo de tiempo: los pacientes serán seguidos durante 3 meses después de su remisión del hospital
muerte por todas las causas después de la inscripción
los pacientes serán seguidos durante 3 meses después de su remisión del hospital

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
exacerbaciones
Periodo de tiempo: durante los 3 meses de seguimiento
exacerbaciones de la EPOC
durante los 3 meses de seguimiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Silla de estudio: Zhancheng Gao, Pro., Peking University People's Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de enero de 2017

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de julio de 2018

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de enero de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de julio de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de julio de 2017

Publicado por primera vez (ACTUAL)

2 de agosto de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

2 de agosto de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de julio de 2017

Última verificación

1 de julio de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2109901
  • 2016YFC0903800 (OTHER_GRANT: Ministery of science and technology of China)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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