- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03236480
Die Darm-Lungen-Achse bei chronisch obstruktiver Lungenerkrankung
Dynamische Veränderungen der respiratorischen Mikrobiota und ihre Beziehung zur fäkalen Mikrobiota bei chronisch obstruktiver Lungenerkrankung
Patienten mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD) treten mit 2- bis 3-mal höherer Wahrscheinlichkeit zusammen mit chronischen Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts (GIT) auf, wie z. B. entzündliche Darmerkrankungen (IBD) oder Reizdarmsyndrom (IBS). Obwohl viele Patienten keine akute oder chronische Atemwegserkrankung in der Vorgeschichte haben, haben bis zu 50 % der IBD-Patienten und 33 % der IBS-Patienten eine Lungenbeteiligung, wie z. B. Entzündungen oder eingeschränkte Lungenfunktion. Zunehmende Beweise deuten darauf hin, dass chronische Darm- und Lungenerkrankungen wichtige konzeptionelle Merkmale mit der Störung und Dysregulation des mikrobiellen Ökosystems teilen. Die zugrunde liegenden Mechanismen sind jedoch nicht gut verstanden.
Unsere Studie zielt darauf ab, die enge Beziehung zwischen dem Magen-Darm-Trakt und den Atemwegen aufzuklären und die Mechanismen aufzudecken, durch die die Darmmikrobiota die Immunantworten in der Lunge beeinflusst und umgekehrt.
Studienübersicht
Status
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100044
- Rekrutierung
- Peking University People's Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- mit einer Verschlimmerung der COPD ins Krankenhaus eingeliefert;
- ohne Vorgeschichte von eingenommenen Probiotika;
- Die Dauer der Antibiotikabehandlung vor der Aufnahme sollte weniger als 72 Stunden betragen.
Ausschlusskriterien:
- geschwächtes Immunsystem, einschließlich Glucocorticoid-Einnahme in der Vorgeschichte von mehr als 1 Monat, immunsuppressive Therapie in der Vorgeschichte, Infektion mit dem humanen Immundefizienzvirus (HIV) in der Vorgeschichte, solider Tumor oder hämatologische Malignität;
- Vorgeschichte von langjährigen Pflegeheimaufenthalten;
- Vorgeschichte von kürzlich ins Krankenhaus eingelieferten (< 90 Tage).
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
COPD
Patienten, die zwischen Januar 2017 und Januar 2019 mit AECOPD in das Peking Universtiy People's Hospital und das Ningde City Hospital eingeliefert wurden, werden aufgenommen
|
|
gesunde Kontrolle
Personen über 40 Jahre ohne chronische Atemwegserkrankungen oder akute Atemwegsinfektionen in den letzten 2 Wochen, die bereit sind, an der Studie teilzunehmen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Gesamtmortalität
Zeitfenster: Die Patienten werden nach ihrer Entlassung aus dem Krankenhaus 3 Monate lang nachbeobachtet
|
Gesamttod nach der Immatrikulation
|
Die Patienten werden nach ihrer Entlassung aus dem Krankenhaus 3 Monate lang nachbeobachtet
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Exazerbationen
Zeitfenster: während der 3-Monats-Follow-up
|
Exazerbationen der COPD
|
während der 3-Monats-Follow-up
|
Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienstuhl: Zhancheng Gao, Pro., Peking University People's Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (ERWARTET)
Studienabschluss (ERWARTET)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2109901
- 2016YFC0903800 (OTHER_GRANT: Ministery of science and technology of China)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .