De darm-longas bij chronische obstructieve longziekte
Dynamische veranderingen van de respiratoire microbiota en de relatie met fecale microbiota bij chronische obstructieve longziekte
Patiënten met chronische obstructieve longziekte (COPD) hebben 2-3 keer meer kans om samen met chronische aandoeningen van het maagdarmkanaal (GIT), zoals inflammatoire darmaandoening (IBD) of prikkelbare darmsyndroom (PDS) op te treden. Evenzo, ondanks dat veel patiënten geen voorgeschiedenis hebben van acute of chronische luchtwegaandoeningen, heeft tot 50% van de IBD-patiënten en 33% van de IBS-patiënten longaandoeningen, zoals ontsteking of verminderde longfunctie. Toenemend bewijs wees erop dat chronische darm- en longziekte belangrijke conceptuele kenmerken delen met de stoornis en ontregeling van het microbiële ecosysteem. De onderliggende mechanismen worden echter niet goed begrepen.
Onze studie is gericht op het ophelderen van de intieme relatie tussen het maagdarmkanaal en de luchtwegen, en het blootleggen van de mechanismen waarmee de darmmicrobiota de immuunresponsen in de longen beïnvloedt, en vice versa.
Studie Overzicht
Toestand
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Yali Zheng, Dr.
- Telefoonnummer: +8615011451515
- E-mail: yali_zheng@126.com
Studie Locaties
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100044
- Werving
- Peking University People's Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- opgenomen in het ziekenhuis met een exacerbatie van COPD;
- zonder voorgeschiedenis van ingenomen probiotica;
- de duur van de antibioticabehandeling vóór inschrijving moet minder dan 72 uur zijn.
Uitsluitingscriteria:
- immuungecompromitteerd zijn, inclusief voorgeschiedenis van glucocorticoïden die langer dan 1 maand zijn ingenomen, voorgeschiedenis van immunosuppressieve therapie, voorgeschiedenis van infectie met het humaan immunodeficiëntievirus (HIV), solide tumor of hematologische maligniteit;
- geschiedenis van langdurig verblijf in verpleeghuizen;
- geschiedenis van recent in het ziekenhuis opgenomen (<90 dagen).
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
COPD
Patiënten die tussen januari 2017 en januari 2019 met AECOPD in het Peking Universtiy People's Hospital en Ningde City Hospital zijn opgenomen, zullen worden ingeschreven
|
|
gezonde controle
Mensen ouder dan 40 jaar, zonder enige chronische luchtwegaandoening of acute luchtweginfecties in de afgelopen 2 weken, en bereid zijn om deel te nemen aan het onderzoek
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
sterfte door alle oorzaken
Tijdsspanne: patiënten zullen worden gevolgd gedurende 3 maanden na hun remissie uit het ziekenhuis
|
overlijden door alle oorzaken na de inschrijving
|
patiënten zullen worden gevolgd gedurende 3 maanden na hun remissie uit het ziekenhuis
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
exacerbaties
Tijdsspanne: tijdens de follow-up van 3 maanden
|
exacerbaties van COPD
|
tijdens de follow-up van 3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie stoel: Zhancheng Gao, Pro., Peking University People's Hospital
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (VERWACHT)
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2109901
- 2016YFC0903800 (OTHER_GRANT: Ministery of science and technology of China)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .