小児発語失行症の治療
2023年5月30日 更新者：Jonathan Preston、Syracuse University
小児発語失行症の治療：バイオフィードバックの役割と実践の配布
この研究では、小児発語失行症の学齢期の子供 40 人を対象に、言語療法の 2 つの変更をテストし、治療結果を改善する方法を決定します。
この研究では、超音波を使用した会話中の舌のリアルタイムの視覚的フィードバックを含む治療と、超音波の視覚的フィードバックを含まない従来の治療法を比較します。
さらに、週に 2 回の従来のスケジュールで治療を受ける子供もいれば、集中的なトレーニング (1 週間に 10 時間の治療) から始めて、より分散した治療スケジュールに進む子供もいます。
調査の概要
詳細な説明
小児発話失行症は発話音声障害であり、何年にもわたる治療にもかかわらず、発話エラーが持続することがあります。 このような障害は、社会的、学業的、および職業上の制限につながる可能性があります。 したがって、代替治療アプローチを検討する必要があります。 この研究では、標準的な言語療法プログラムを修正することにより、CAS を有する学齢期の子供の発話音の生成を改善する方法を探ります。 言語療法への 2 つの適応は、2 x 2 のランダム化されたグループ デザインでテストされます。
目標 1 では、週に 2 回の 1 時間セッションの標準治療スケジュールを、集中治療スケジュール (1 週間に 10 時間の治療) で始まる一連の治療と比較し、その後、より分散した診療スケジュールに移行します。 この治療の変更は、学習の初期段階でトレーニング セッション間の誤った練習を最小限に抑え、練習セッション間の時間を増やすことで一般化を促進することを目的としています。
目標 2 では、スピーチの練習中にクライアントに口頭でのフィードバックのみを含む標準的な治療を、最初にスピーチ中に舌のリアルタイムの超音波による視覚的フィードバックを含む一連の治療と比較します。 超音波視覚フィードバックは、調音運動を訓練するように設計されています。 実行された舌の動きを意図した動きと比較することにより、言語の動きのパターンの調音の目標に対する子供の理解を深めることができます。 以前の症例報告と単一被験者の実験計画では、超音波の視覚的フィードバックを含めることで音声生成が強化される可能性があることが示されていますが、以前の無作為化グループ研究は実施されていません。
これらの変更に加えて、治療の他の側面は一定に保たれます。 結果は、治療状況を知らない個人によって採点された、大量の音声サンプルから正しい子音の割合の変化を追跡することによって評価されます。 4つのグループを比較して、集中的な練習および/または超音波による視覚的フィードバックから始まる一連の治療を通じて、言語音響療法をどの程度強化できるかを判断します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
56
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New York
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Syracuse、New York、アメリカ、13244
- Syracuse University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
9年～17年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 家庭環境で英語を支配的な言語として聞く英語のネイティブ スピーカー。
- 聴力検査に合格する必要があります。
- Wechsler Abbreviated Scale of Intelligence - 第 2 版 (WASI-2; t-score ≥ 30)、Peabody Picture Vocabulary Test - 第 4 版 (PPVT-4) のマトリックス推論タスクの平均値から -2 標準偏差以上のスコア; 標準スコア ≥ 70)、および Clinical Evaluation of Language Fundamentals - 5th Edition (CELF-5; スケールスコア ≥ 3) の次の指示サブテスト。
- アーティキュレーションのゴールドマン-フリストー テスト - 第 3 版 (GFTA-3) パーセンタイル ≤ 5)。
- CAS の診断は、多音節の絵の名前付けタスク、ディアドコキネティック タスク (puh-tuh-kuh)、および音節の反復タスクに基づいて検証されます。
除外基準:
- 親の報告または直接の評価により、口腔顔面の構造異常（口蓋裂など）が明らかになる。
- 神経行動障害（自閉症スペクトラム障害、ADHD、強迫性障害など）、または眼鏡/コンタクトレンズで矯正できる視覚障害に関する保護者の報告。
- 聴力検査に不合格、または上記の包括的基準を満たしていない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：階乗代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：バイオフィードバック、大量 -> 分散
シーケンス型バイオフィードバック マスプラクティス --> 分散スケジューリング
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あごの下に配置された超音波を使用して、舌のリアルタイム画像が利用可能になります。
参加者はスピーチの動きを練習し、舌の形や位置を修正してより明確なスピーチを実現するように指示することができます。
練習の構成はスピーチモーターチェーンの手順に似ていますが、視覚的な参照が追加されています。
1週目: 10時間の治療 2週目: 3時間の治療 3週目: 3時間の治療 4週目: 2時間の治療 5週目: 2時間の治療
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アクティブコンパレータ：バイオフィードバックなし、分散型
バイオフィードバックのないスピーチモーターチェイニング。
週 2 回のセッションを 10 週間
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これらのプロシージャは、サウンド シーケンス (子音 - 母音、子音 - 子音、または母音 - 子音) を対象としています。
セッションは、ターゲットの音を引き出すための事前練習から始まります。
次に、実践コンポーネントには、応答条件付きの連鎖が含まれます。
参加者は、音節レベルから始まる 6 つの連続試行のブロックで練習します。
5/6 が正しければ、参加者は単音節の単語の練習、多音節の単語の練習、句の練習、および文の練習 (複雑さの各レベル内にターゲットの音節が埋め込まれています) に進みます。
正解が 5/6 未満の場合は、次にターゲットの音パターンの別の音節を練習します。
言語によるフィードバックは、音節レベルでの 6 回の試行のうち 5 回から、文レベルでの 6 回の試行のうち 3 回のみに薄れます。
詳細については、http://speechproductionlab.syr.edu/Resources%20for%20Researchers.html を参照してください。
週 2 回のセッションを 10 週間
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実験的：バイオフィードバック、分散
シーケンシングされたバイオフィードバック、週 2 回のセッションを 10 週間
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あごの下に配置された超音波を使用して、舌のリアルタイム画像が利用可能になります。
参加者はスピーチの動きを練習し、舌の形や位置を修正してより明確なスピーチを実現するように指示することができます。
練習の構成はスピーチモーターチェーンの手順に似ていますが、視覚的な参照が追加されています。
週 2 回のセッションを 10 週間
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実験的：バイオフィードバックなし、大量 -> 分散
バイオフィードバックのないスピーチモーターチェイニング。
マスプラクティス --> 分散スケジューリング
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1週目: 10時間の治療 2週目: 3時間の治療 3週目: 3時間の治療 4週目: 2時間の治療 5週目: 2時間の治療
これらのプロシージャは、サウンド シーケンス (子音 - 母音、子音 - 子音、または母音 - 子音) を対象としています。
セッションは、ターゲットの音を引き出すための事前練習から始まります。
次に、実践コンポーネントには、応答条件付きの連鎖が含まれます。
参加者は、音節レベルから始まる 6 つの連続試行のブロックで練習します。
5/6 が正しければ、参加者は単音節の単語の練習、多音節の単語の練習、句の練習、および文の練習 (複雑さの各レベル内にターゲットの音節が埋め込まれています) に進みます。
正解が 5/6 未満の場合は、次にターゲットの音パターンの別の音節を練習します。
言語によるフィードバックは、音節レベルでの 6 回の試行のうち 5 回から、文レベルでの 6 回の試行のうち 3 回のみに薄れます。
詳細については、http://speechproductionlab.syr.edu/Resources%20for%20Researchers.html を参照してください。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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音声精度
時間枠：治療開始から10週間
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ターゲット音に対する子音の正解率: 主な結果の尺度は、未処理のフレーズにおける各参加者のターゲット音の位置に対する正解率でした。
参加者は、ターゲットサウンドパターンを含む事前に録音された20のフレーズを刺激ごとに2回（たとえば、/l/の開始では「その場所を離れる」）模倣し、各音位置で40回の試行を行った。
各セッションについて、3 人の転写者が Phon ソフトウェア (Hedlund & Rose、2022) で独立して転写し、精度は転写者全体で平均されました。
実際の転写の IPA シンボルがターゲットの転写と異なる場合は、不正確としてスコア付けされました。
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治療開始から10週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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音声精度
時間枠：治療開始から15週間後
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子音の正解率
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治療開始から15週間後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Preston JL, Leece MC, Maas E. Intensive Treatment with Ultrasound Visual Feedback for Speech Sound Errors in Childhood Apraxia. Front Hum Neurosci. 2016 Aug 30;10:440. doi: 10.3389/fnhum.2016.00440. eCollection 2016.
- Preston JL, Leece MC, McNamara K, Maas E. Variable Practice to Enhance Speech Learning in Ultrasound Biofeedback Treatment for Childhood Apraxia of Speech: A Single Case Experimental Study. Am J Speech Lang Pathol. 2017 Aug 15;26(3):840-852. doi: 10.1044/2017_AJSLP-16-0155.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年8月1日
一次修了 (実際)
2022年5月9日
研究の完了 (実際)
2022年6月7日
試験登録日
最初に提出
2017年8月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年8月2日
最初の投稿 (実際)
2017年8月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年6月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年5月30日
最終確認日
2023年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
バイオフィードバックの臨床試験
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