Tratamento da Apraxia de Fala na Infância
30 de maio de 2023 atualizado por: Jonathan Preston, Syracuse University
Tratamento da Apraxia de Fala na Infância: Papel do Biofeedback e Distribuição da Prática
O estudo testará duas modificações na terapia da fala para 40 crianças em idade escolar com apraxia da fala na infância para determinar como melhorar os resultados do tratamento.
O estudo comparará o tratamento que inclui feedback visual da língua em tempo real durante a fala usando ultrassom versus terapia tradicional que não inclui feedback visual de ultrassom.
Além disso, algumas crianças serão tratadas com um esquema tradicional de 2 sessões por semana, enquanto outras receberão um tratamento que começa com treinamento intensivo (10 horas de terapia em uma semana) e progride para um esquema de tratamento mais distribuído.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
A apraxia da fala na infância é um distúrbio do desenvolvimento dos sons da fala que pode levar a erros de fala persistentes, muitas vezes apesar de anos de tratamento. Tais deficiências podem levar a limitações sociais, acadêmicas e vocacionais. Assim, há uma necessidade de explorar abordagens alternativas de tratamento. Este estudo explorará como melhorar a produção de sons da fala em crianças em idade escolar com CAS, modificando um programa padrão de terapia da fala. Duas adaptações à fonoterapia serão testadas em um delineamento de grupo randomizado 2 x 2.
No Objetivo 1, um cronograma de tratamento padrão de 2 sessões de uma hora por semana será comparado a uma sequência de tratamento começando com um cronograma de terapia intensiva (10 horas de tratamento em uma semana), que fará a transição para um cronograma de prática mais distribuído. Esta modificação do tratamento destina-se a minimizar a prática errônea entre as sessões de treinamento nos estágios iniciais de aprendizagem e, em seguida, promover a generalização por meio de um aumento do tempo entre as sessões de prática.
No Objetivo 2, um tratamento padrão que inclui apenas feedback verbal para o cliente durante a prática da fala será comparado com uma sequência de tratamento que inicialmente inclui feedback visual ultrassônico em tempo real da língua durante a fala, que será atenuado ao longo do tratamento. O feedback visual do ultrassom é projetado para treinar movimentos articulatórios. Pode melhorar a compreensão das crianças sobre os objetivos articulatórios dos padrões de movimento da fala, comparando os movimentos executados da língua com os movimentos pretendidos. Relatos de casos anteriores e projetos experimentais de um único sujeito mostraram que a produção de som da fala pode ser aprimorada com a inclusão de feedback visual de ultrassom, embora nenhum estudo prévio de grupo randomizado tenha sido conduzido.
Além dessas modificações, os demais aspectos do tratamento serão mantidos constantes. Os resultados serão avaliados por meio do rastreamento de alterações na porcentagem de consoantes corretas de uma grande amostra de fala, pontuadas por indivíduos cegos para o status do tratamento. Os quatro grupos serão comparados para determinar até que ponto a terapia fonoaudiológica pode ser aprimorada por meio de uma sequência de tratamento que começa com a prática intensiva e/ou com feedback visual do ultrassom.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
56
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
New York
-
Syracuse, New York, Estados Unidos, 13244
- Syracuse University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
9 anos a 17 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Falantes nativos de inglês que ouvem o inglês como o idioma dominante em seu ambiente doméstico.
- Deve passar por uma triagem auditiva.
- Pontuação igual ou superior a -2 desvios padrão da média na Matrix Reasoning Task da Wechsler Abbreviated Scale of Intelligence - 2ª Edição (WASI-2; t-score ≥ 30), Peabody Picture Vocabulary Test - 4ª Edição (PPVT-4 ; pontuação padrão ≥ 70) e o subteste Seguindo Instruções da Avaliação Clínica dos Fundamentos da Linguagem - 5ª Edição (CELF-5; pontuação escalonada ≥ 3).
- Goldman-Fristoe Test of Articulation - 3ª Edição (GFTA-3) percentil ≤ 5º).
- Um diagnóstico de CAS será verificado com base em uma tarefa de nomeação de figuras polissílabas, tarefa diadococinética (puh-tuh-kuh) e tarefa de repetição de sílabas.
Critério de exclusão:
- Relato dos pais ou avaliação direta revela anormalidades estruturais orofaciais (por exemplo, fenda palatina).
- Relato dos pais de distúrbios neurocomportamentais (por exemplo, distúrbios do espectro autista, TDAH, transtorno obsessivo-compulsivo) ou problemas de visão que são corrigidos com óculos/lentes de contato.
- Reprovar em uma triagem auditiva ou não atender aos critérios listados acima como inclusivos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Biofeedback, Massed->Distributed
Prática em massa de biofeedback sequenciado --> Agendamento distribuído
|
Imagens em tempo real da língua são disponibilizadas por meio de ultrassom colocado abaixo do queixo.
Os participantes praticam os movimentos da fala e podem receber instruções para modificar o formato ou a posição da língua para obter uma fala mais clara.
A estrutura da prática é semelhante aos procedimentos de encadeamento motor da fala, mas com a adição de uma referência visual.
Semana 1: 10 horas de tratamento Semana 2: 3 horas de tratamento Semana 3: 3 horas de tratamento Semana 4: 2 horas de tratamento Semana 5: 2 horas de tratamento
|
|
Comparador Ativo: Sem biofeedback, distribuído
Encadeamento motor da fala sem biofeedback.
2 sessões/semana durante 10 semanas
|
Esses procedimentos visam sequências sonoras (consoante-vogal, consoante-consoante ou vogal-consoante).
As sessões começam com a Pré-prática para eliciar os sons-alvo, com sugestões verbais e estratégias de modelagem.
O componente Prática inclui então o encadeamento que é contingente à resposta.
Os participantes praticam em blocos de 6 tentativas consecutivas começando no nível da sílaba.
Se 5/6 estiverem corretos, o participante avança para prática de palavras monossilábicas, depois prática de palavras multissilábicas, prática de frases e prática de sentenças (com a sílaba-alvo incorporada em cada nível de complexidade).
Se menos de 5/6 tentativas estiverem corretas, uma sílaba diferente com o padrão de som alvo é praticada em seguida.
O feedback verbal é atenuado de 5 de 6 tentativas no nível da sílaba para apenas 3 de 6 tentativas no nível da frase.
Para obter mais descrições, consulte http://speechproductionlab.syr.edu/Resources%20for%20Researchers.html
2 sessões por semana durante 10 semanas
|
|
Experimental: Biofeedback, Distribuído
Biofeedback sequenciado, 2 sessões/semana por 10 semanas
|
Imagens em tempo real da língua são disponibilizadas por meio de ultrassom colocado abaixo do queixo.
Os participantes praticam os movimentos da fala e podem receber instruções para modificar o formato ou a posição da língua para obter uma fala mais clara.
A estrutura da prática é semelhante aos procedimentos de encadeamento motor da fala, mas com a adição de uma referência visual.
2 sessões por semana durante 10 semanas
|
|
Experimental: Sem Biofeedback, Concentrado-> Distribuído
Encadeamento motor da fala sem biofeedback.
Prática em Massa --> Agendamento Distribuído
|
Semana 1: 10 horas de tratamento Semana 2: 3 horas de tratamento Semana 3: 3 horas de tratamento Semana 4: 2 horas de tratamento Semana 5: 2 horas de tratamento
Esses procedimentos visam sequências sonoras (consoante-vogal, consoante-consoante ou vogal-consoante).
As sessões começam com a Pré-prática para eliciar os sons-alvo, com sugestões verbais e estratégias de modelagem.
O componente Prática inclui então o encadeamento que é contingente à resposta.
Os participantes praticam em blocos de 6 tentativas consecutivas começando no nível da sílaba.
Se 5/6 estiverem corretos, o participante avança para prática de palavras monossilábicas, depois prática de palavras multissilábicas, prática de frases e prática de sentenças (com a sílaba-alvo incorporada em cada nível de complexidade).
Se menos de 5/6 tentativas estiverem corretas, uma sílaba diferente com o padrão de som alvo é praticada em seguida.
O feedback verbal é atenuado de 5 de 6 tentativas no nível da sílaba para apenas 3 de 6 tentativas no nível da frase.
Para obter mais descrições, consulte http://speechproductionlab.syr.edu/Resources%20for%20Researchers.html
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Precisão do som da fala
Prazo: 10 semanas desde o início do tratamento
|
Porcentagem de consoantes corretas para os sons alvo: A medida de resultado primário foi a porcentagem correta para as posições sonoras alvo de cada participante na frase não tratada.
Os participantes imitaram 20 frases pré-gravadas, cada uma contendo o padrão de som alvo 2 vezes por estímulo (por exemplo, para início /l/, "sair do local"), resultando em 40 tentativas em cada posição sonora.
Para cada sessão, 3 transcritores transcreveram independentemente no software Phon (Hedlund & Rose, 2022) e a precisão foi calculada entre os transcritores.
Instâncias em que os símbolos IPA para a transcrição Real diferiam da transcrição Alvo foram pontuadas como incorretas.
|
10 semanas desde o início do tratamento
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Precisão do som da fala
Prazo: Após 15 semanas desde o início do tratamento
|
Porcentagem de consoantes corretas
|
Após 15 semanas desde o início do tratamento
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Preston JL, Leece MC, Maas E. Intensive Treatment with Ultrasound Visual Feedback for Speech Sound Errors in Childhood Apraxia. Front Hum Neurosci. 2016 Aug 30;10:440. doi: 10.3389/fnhum.2016.00440. eCollection 2016.
- Preston JL, Leece MC, McNamara K, Maas E. Variable Practice to Enhance Speech Learning in Ultrasound Biofeedback Treatment for Childhood Apraxia of Speech: A Single Case Experimental Study. Am J Speech Lang Pathol. 2017 Aug 15;26(3):840-852. doi: 10.1044/2017_AJSLP-16-0155.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de agosto de 2017
Conclusão Primária (Real)
9 de maio de 2022
Conclusão do estudo (Real)
7 de junho de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de agosto de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de agosto de 2017
Primeira postagem (Real)
3 de agosto de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de junho de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de maio de 2023
Última verificação
1 de maio de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 17-177
- R15DC016426 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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