- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03238677
Behandla barndomens apraxi av tal
Behandling av barndomens apraxi av tal: Biofeedbacks roll och distribution av praktik
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Barndomens apraxi av tal är en utvecklingsstörning av talljud som kan leda till bestående talfel, ofta trots många års behandling. Sådana funktionsnedsättningar kan leda till sociala, akademiska och yrkesmässiga begränsningar. Det finns därför ett behov av att utforska alternativa behandlingsmetoder. Denna studie kommer att undersöka hur man kan förbättra talljudproduktionen hos barn i skolåldern med CAS genom att modifiera ett standardprogram för logopedi. Två anpassningar till logopedi kommer att testas i en 2 x 2 randomiserad gruppdesign.
I mål 1 kommer ett standardbehandlingsschema på 2 entimmessessioner per vecka att jämföras med en behandlingssekvens som börjar med ett intensivt terapischema (10 timmars behandling på en vecka), som sedan övergår till ett mer distribuerat träningsschema. Denna behandlingsmodifiering är avsedd att minimera felaktig övning mellan träningssessionerna i de tidiga inlärningsstadierna, och sedan främja generalisering genom ökad tid mellan övningssessionerna.
I mål 2 kommer en standardbehandling som endast inkluderar verbal återkoppling till klienten under talövning att jämföras mot en behandlingssekvens som initialt inkluderar realtids ultraljudsvisuell återkoppling av tungan under tal, som kommer att bleknas under behandlingens gång. Ultraljudsvisuell feedback är utformad för att träna artikulatoriska rörelser. Det kan förbättra barns förståelse för de artikulatoriska målen för talrörelsemönster genom att jämföra utförda tungrörelser med avsedda rörelser. Tidigare fallrapporter och enstaka experimentella design har visat att talljudproduktion kan förbättras genom att inkludera visuell återkoppling med ultraljud, även om inga tidigare randomiserade gruppstudier har utförts.
Förutom dessa modifieringar kommer de andra aspekterna av behandlingen att hållas konstant. Resultaten kommer att utvärderas genom att spåra förändringar i procent konsonanter korrekt från ett stort talprov, poängsatt av individer som är blinda för behandlingsstatus. De fyra grupperna kommer att jämföras för att avgöra i vilken utsträckning talljudsterapi kan förbättras genom en behandlingssekvens som börjar med intensiv träning och/eller med visuell ultraljudsfeedback.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
New York
-
Syracuse, New York, Förenta staterna, 13244
- Syracuse University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Engelska som modersmål som hör engelska som det dominerande språket i deras hemmiljö.
- Måste klara en hörselundersökning.
- Poäng med eller bättre än -2 standardavvikelser från medelvärdet på Matrix Reasoning Task av Wechsler Abbreviated Scale of Intelligence - 2nd Edition (WASI-2; t-score ≥ 30), Peabody Picture Vocabulary Test - 4th Edition (PPVT-4) standardpoäng ≥ 70) och undertestet Följande anvisningar av Clinical Evaluation of Language Fundamentals - 5:e upplagan (CELF-5; skalad poäng ≥ 3).
- Goldman-Fristoe test av artikulation - 3:e upplagan (GFTA-3) percentil ≤ 5:e).
- En diagnos av CAS kommer att verifieras baserat på en uppgift för namngivning av flerstaviga bilder, diadokokinetisk uppgift (puh-tuh-kuh) och uppgift om stavelseupprepning.
Exklusions kriterier:
- Förälders rapport eller direkt utvärdering avslöjar strukturella abnormiteter i munnen och ansiktet (t.ex. gomspalt).
- Förälders rapport om neurobeteendestörningar (t.ex. autismspektrumstörningar, ADHD, tvångssyndrom) eller synproblem som korrigeras med glasögon/kontakter.
- Misslyckas med en hörselscreening eller underlåtenhet att uppfylla kriterierna som anges ovan som inkluderande
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Biofeedback, Massad->Distribuerad
Sekvenserad biofeedback massövning--> distribuerad schemaläggning
|
Realtidsbilder av tungan görs tillgängliga med hjälp av ultraljud placerat under hakan.
Deltagarna övar talrörelser och kan uppmanas att ändra sin tunga form eller position för att uppnå tydligare tal.
Övningsstrukturen liknar talmotorkedjeprocedurerna, men med tillägg av en visuell referens.
Vecka 1: 10 timmars behandling Vecka 2: 3 timmars behandling Vecka 3: 3 timmars behandling Vecka 4: 2 timmars behandling Vecka 5: 2 timmars behandling
|
|
Aktiv komparator: Ingen biofeedback, distribuerad
Talmotorkedja utan biofeedback.
2 pass/vecka i 10 veckor
|
Dessa procedurer är inriktade på ljudsekvenser (konsonant-vokal, konsonant-konsonant eller vokal-konsonant).
Sessionerna börjar med förövning för att framkalla målljuden, med verbala cueing och formningsstrategier.
Övningskomponenten inkluderar då kedja som är responsberoende.
Deltagarna övar i block om 6 på varandra följande försök med början på stavelsenivån.
Om 5/6 stämmer, går deltagaren vidare till enstaviga ordövningar, sedan flerstaviga ordövningar, frasövningar och meningsövningar (med målstavelsen inbäddad inom varje komplexitetsnivå).
Om färre än 5/6 försök är korrekta, övas en annan stavelse med målljudmönstret härnäst.
Verbal feedback bleknas från 5 av 6 försök på stavelsenivå till endast 3 av 6 försök på meningsnivå.
För mer beskrivning, se http://speechproductionlab.syr.edu/Resources%20for%20Researchers.html
2 pass per vecka i 10 veckor
|
|
Experimentell: Biofeedback, distribuerad
Sekvenserad biofeedback, 2 sessioner/vecka i 10 veckor
|
Realtidsbilder av tungan görs tillgängliga med hjälp av ultraljud placerat under hakan.
Deltagarna övar talrörelser och kan uppmanas att ändra sin tunga form eller position för att uppnå tydligare tal.
Övningsstrukturen liknar talmotorkedjeprocedurerna, men med tillägg av en visuell referens.
2 pass per vecka i 10 veckor
|
|
Experimentell: Ingen Biofeedback, Massad-> Distribuerad
Talmotorkedja utan biofeedback.
Massövningar--> Distribuerad schemaläggning
|
Vecka 1: 10 timmars behandling Vecka 2: 3 timmars behandling Vecka 3: 3 timmars behandling Vecka 4: 2 timmars behandling Vecka 5: 2 timmars behandling
Dessa procedurer är inriktade på ljudsekvenser (konsonant-vokal, konsonant-konsonant eller vokal-konsonant).
Sessionerna börjar med förövning för att framkalla målljuden, med verbala cueing och formningsstrategier.
Övningskomponenten inkluderar då kedja som är responsberoende.
Deltagarna övar i block om 6 på varandra följande försök med början på stavelsenivån.
Om 5/6 stämmer, går deltagaren vidare till enstaviga ordövningar, sedan flerstaviga ordövningar, frasövningar och meningsövningar (med målstavelsen inbäddad inom varje komplexitetsnivå).
Om färre än 5/6 försök är korrekta, övas en annan stavelse med målljudmönstret härnäst.
Verbal feedback bleknas från 5 av 6 försök på stavelsenivå till endast 3 av 6 försök på meningsnivå.
För mer beskrivning, se http://speechproductionlab.syr.edu/Resources%20for%20Researchers.html
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Talljud noggrannhet
Tidsram: 10 veckor från behandlingsstart
|
Procentuell konsonant korrekt för målljud: Det primära utfallsmåttet var procentuellt korrekt för varje deltagares målljudpositioner i obehandlad fras.
Deltagarna imiterade 20 förinspelade fraser, som var och en innehöll målljudmönstret 2 gånger per stimulus (t.ex. för /l/-start, "lämna platsen"), vilket resulterade i 40 försök vid varje ljudposition.
För varje session transkriberades 3 transkriberare oberoende av varandra i Phon-programvaran (Hedlund & Rose, 2022) och ett medelvärde av noggrannheten mellan transkriberare.
Förekomster där IPA-symboler för den faktiska transkriptionen skilde sig från måltranskriptionen bedömdes som felaktiga.
|
10 veckor från behandlingsstart
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Talljuds noggrannhet
Tidsram: Efter 15 veckor från behandlingsstart
|
Procent konsonanter korrekt
|
Efter 15 veckor från behandlingsstart
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Preston JL, Leece MC, Maas E. Intensive Treatment with Ultrasound Visual Feedback for Speech Sound Errors in Childhood Apraxia. Front Hum Neurosci. 2016 Aug 30;10:440. doi: 10.3389/fnhum.2016.00440. eCollection 2016.
- Preston JL, Leece MC, McNamara K, Maas E. Variable Practice to Enhance Speech Learning in Ultrasound Biofeedback Treatment for Childhood Apraxia of Speech: A Single Case Experimental Study. Am J Speech Lang Pathol. 2017 Aug 15;26(3):840-852. doi: 10.1044/2017_AJSLP-16-0155.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 17-177
- R15DC016426 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Childhood Apraxia of Speech
-
Marquette UniversityNew York University; University of Vermont; University of Sydney; Hofstra University och andra samarbetspartnersAktiv, inte rekryterande
-
IRCCS Fondazione Stella MarisMinistry of Health, ItalyAvslutadChildhood Apraxia of SpeechItalien
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityThe University of Hong Kong; University of VermontRekryteringChildhood Apraxia of SpeechHong Kong
-
Claudia R. MorrisHar inte rekryterat ännuChildhood Apraxia of Speech | Autism | Verbal apraxiFörenta staterna
-
New York UniversityAktiv, inte rekryterandeChildhood Apraxia of SpeechFörenta staterna
-
Temple UniversityNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)AvslutadChildhood Apraxia of SpeechFörenta staterna
-
Aline Mara de OliveiraHar inte rekryterat ännuChildhood Apraxia of Speech | Ljudstörningar i talBrasilien
-
New York UniversityHofstra UniversityAktiv, inte rekryterandeChildhood Apraxia of SpeechFörenta staterna
-
New York UniversityNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD) och andra samarbetspartnersHar inte rekryterat ännuChildhood Apraxia of Speech
-
Murdoch Childrens Research InstituteAvslutad
Kliniska prövningar på Biofeedback
-
Klick Inc.Avslutad
-
Technische Universität DresdenMichael J. Fox Foundation for Parkinson's Research; University Hospital...AvslutadAutonom dysfunktion | Akut ischemisk strokeTyskland
-
British Columbia Cancer AgencyUniversity of British ColumbiaUpphängd
-
L. Eugene ArnoldNational Institute of Mental Health (NIMH); Brain Resource CenterAvslutadAttention Deficit Hyperactivity DisorderFörenta staterna
-
Badr UniversityAvslutadFekal inkontinens hos barnEgypten
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityKwong Wah HospitalAvslutad
-
Chimei Medical CenterNational Cheng Kung UniversityAvslutad
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiAvslutadMajor depressiv sjukdomFörenta staterna
-
Prof. Dr. med. Arno FriggUpphängdKomplikation av kirurgisk eller medicinsk vårdSchweiz
-
Rutgers, The State University of New JerseyArthritis FoundationAvslutad