Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Behandla barndomens apraxi av tal

30 maj 2023 uppdaterad av: Jonathan Preston, Syracuse University

Behandling av barndomens apraxi av tal: Biofeedbacks roll och distribution av praktik

Studien kommer att testa två modifieringar av logopedi för 40 barn i skolåldern med barndomens apraxi av tal för att avgöra hur behandlingsresultaten kan förbättras. Studien kommer att jämföra behandling som inkluderar visuell feedback i realtid av tungan under tal med ultraljud jämfört med traditionell terapi som inte inkluderar visuell ultraljudsfeedback. Dessutom kommer vissa barn att behandlas med ett traditionellt schema på 2 sessioner per vecka, medan andra kommer att ges behandling som börjar med intensiv träning (10 timmars terapi på en vecka) och går vidare till ett mer fördelat behandlingsschema.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Barndomens apraxi av tal är en utvecklingsstörning av talljud som kan leda till bestående talfel, ofta trots många års behandling. Sådana funktionsnedsättningar kan leda till sociala, akademiska och yrkesmässiga begränsningar. Det finns därför ett behov av att utforska alternativa behandlingsmetoder. Denna studie kommer att undersöka hur man kan förbättra talljudproduktionen hos barn i skolåldern med CAS genom att modifiera ett standardprogram för logopedi. Två anpassningar till logopedi kommer att testas i en 2 x 2 randomiserad gruppdesign.

I mål 1 kommer ett standardbehandlingsschema på 2 entimmessessioner per vecka att jämföras med en behandlingssekvens som börjar med ett intensivt terapischema (10 timmars behandling på en vecka), som sedan övergår till ett mer distribuerat träningsschema. Denna behandlingsmodifiering är avsedd att minimera felaktig övning mellan träningssessionerna i de tidiga inlärningsstadierna, och sedan främja generalisering genom ökad tid mellan övningssessionerna.

I mål 2 kommer en standardbehandling som endast inkluderar verbal återkoppling till klienten under talövning att jämföras mot en behandlingssekvens som initialt inkluderar realtids ultraljudsvisuell återkoppling av tungan under tal, som kommer att bleknas under behandlingens gång. Ultraljudsvisuell feedback är utformad för att träna artikulatoriska rörelser. Det kan förbättra barns förståelse för de artikulatoriska målen för talrörelsemönster genom att jämföra utförda tungrörelser med avsedda rörelser. Tidigare fallrapporter och enstaka experimentella design har visat att talljudproduktion kan förbättras genom att inkludera visuell återkoppling med ultraljud, även om inga tidigare randomiserade gruppstudier har utförts.

Förutom dessa modifieringar kommer de andra aspekterna av behandlingen att hållas konstant. Resultaten kommer att utvärderas genom att spåra förändringar i procent konsonanter korrekt från ett stort talprov, poängsatt av individer som är blinda för behandlingsstatus. De fyra grupperna kommer att jämföras för att avgöra i vilken utsträckning talljudsterapi kan förbättras genom en behandlingssekvens som börjar med intensiv träning och/eller med visuell ultraljudsfeedback.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

56

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • New York
      • Syracuse, New York, Förenta staterna, 13244
        • Syracuse University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

9 år till 17 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Engelska som modersmål som hör engelska som det dominerande språket i deras hemmiljö.
  • Måste klara en hörselundersökning.
  • Poäng med eller bättre än -2 standardavvikelser från medelvärdet på Matrix Reasoning Task av Wechsler Abbreviated Scale of Intelligence - 2nd Edition (WASI-2; t-score ≥ 30), Peabody Picture Vocabulary Test - 4th Edition (PPVT-4) standardpoäng ≥ 70) och undertestet Följande anvisningar av Clinical Evaluation of Language Fundamentals - 5:e upplagan (CELF-5; skalad poäng ≥ 3).
  • Goldman-Fristoe test av artikulation - 3:e upplagan (GFTA-3) percentil ≤ 5:e).
  • En diagnos av CAS kommer att verifieras baserat på en uppgift för namngivning av flerstaviga bilder, diadokokinetisk uppgift (puh-tuh-kuh) och uppgift om stavelseupprepning.

Exklusions kriterier:

  • Förälders rapport eller direkt utvärdering avslöjar strukturella abnormiteter i munnen och ansiktet (t.ex. gomspalt).
  • Förälders rapport om neurobeteendestörningar (t.ex. autismspektrumstörningar, ADHD, tvångssyndrom) eller synproblem som korrigeras med glasögon/kontakter.
  • Misslyckas med en hörselscreening eller underlåtenhet att uppfylla kriterierna som anges ovan som inkluderande

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Biofeedback, Massad->Distribuerad
Sekvenserad biofeedback massövning--> distribuerad schemaläggning
Realtidsbilder av tungan görs tillgängliga med hjälp av ultraljud placerat under hakan. Deltagarna övar talrörelser och kan uppmanas att ändra sin tunga form eller position för att uppnå tydligare tal. Övningsstrukturen liknar talmotorkedjeprocedurerna, men med tillägg av en visuell referens.
Vecka 1: 10 timmars behandling Vecka 2: 3 timmars behandling Vecka 3: 3 timmars behandling Vecka 4: 2 timmars behandling Vecka 5: 2 timmars behandling
Aktiv komparator: Ingen biofeedback, distribuerad
Talmotorkedja utan biofeedback. 2 pass/vecka i 10 veckor
Dessa procedurer är inriktade på ljudsekvenser (konsonant-vokal, konsonant-konsonant eller vokal-konsonant). Sessionerna börjar med förövning för att framkalla målljuden, med verbala cueing och formningsstrategier. Övningskomponenten inkluderar då kedja som är responsberoende. Deltagarna övar i block om 6 på varandra följande försök med början på stavelsenivån. Om 5/6 stämmer, går deltagaren vidare till enstaviga ordövningar, sedan flerstaviga ordövningar, frasövningar och meningsövningar (med målstavelsen inbäddad inom varje komplexitetsnivå). Om färre än 5/6 försök är korrekta, övas en annan stavelse med målljudmönstret härnäst. Verbal feedback bleknas från 5 av 6 försök på stavelsenivå till endast 3 av 6 försök på meningsnivå. För mer beskrivning, se http://speechproductionlab.syr.edu/Resources%20for%20Researchers.html
2 pass per vecka i 10 veckor
Experimentell: Biofeedback, distribuerad
Sekvenserad biofeedback, 2 sessioner/vecka i 10 veckor
Realtidsbilder av tungan görs tillgängliga med hjälp av ultraljud placerat under hakan. Deltagarna övar talrörelser och kan uppmanas att ändra sin tunga form eller position för att uppnå tydligare tal. Övningsstrukturen liknar talmotorkedjeprocedurerna, men med tillägg av en visuell referens.
2 pass per vecka i 10 veckor
Experimentell: Ingen Biofeedback, Massad-> Distribuerad
Talmotorkedja utan biofeedback. Massövningar--> Distribuerad schemaläggning
Vecka 1: 10 timmars behandling Vecka 2: 3 timmars behandling Vecka 3: 3 timmars behandling Vecka 4: 2 timmars behandling Vecka 5: 2 timmars behandling
Dessa procedurer är inriktade på ljudsekvenser (konsonant-vokal, konsonant-konsonant eller vokal-konsonant). Sessionerna börjar med förövning för att framkalla målljuden, med verbala cueing och formningsstrategier. Övningskomponenten inkluderar då kedja som är responsberoende. Deltagarna övar i block om 6 på varandra följande försök med början på stavelsenivån. Om 5/6 stämmer, går deltagaren vidare till enstaviga ordövningar, sedan flerstaviga ordövningar, frasövningar och meningsövningar (med målstavelsen inbäddad inom varje komplexitetsnivå). Om färre än 5/6 försök är korrekta, övas en annan stavelse med målljudmönstret härnäst. Verbal feedback bleknas från 5 av 6 försök på stavelsenivå till endast 3 av 6 försök på meningsnivå. För mer beskrivning, se http://speechproductionlab.syr.edu/Resources%20for%20Researchers.html

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Talljud noggrannhet
Tidsram: 10 veckor från behandlingsstart
Procentuell konsonant korrekt för målljud: Det primära utfallsmåttet var procentuellt korrekt för varje deltagares målljudpositioner i obehandlad fras. Deltagarna imiterade 20 förinspelade fraser, som var och en innehöll målljudmönstret 2 gånger per stimulus (t.ex. för /l/-start, "lämna platsen"), vilket resulterade i 40 försök vid varje ljudposition. För varje session transkriberades 3 transkriberare oberoende av varandra i Phon-programvaran (Hedlund & Rose, 2022) och ett medelvärde av noggrannheten mellan transkriberare. Förekomster där IPA-symboler för den faktiska transkriptionen skilde sig från måltranskriptionen bedömdes som felaktiga.
10 veckor från behandlingsstart

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Talljuds noggrannhet
Tidsram: Efter 15 veckor från behandlingsstart
Procent konsonanter korrekt
Efter 15 veckor från behandlingsstart

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 augusti 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

9 maj 2022

Avslutad studie (Faktisk)

7 juni 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 augusti 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 augusti 2017

Första postat (Faktisk)

3 augusti 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 juni 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 maj 2023

Senast verifierad

1 maj 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 17-177
  • R15DC016426 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Childhood Apraxia of Speech

Kliniska prövningar på Biofeedback

Prenumerera