Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Leczenie dziecięcej apraksji mowy

30 maja 2023 zaktualizowane przez: Jonathan Preston, Syracuse University

Leczenie dziecięcej apraksji mowy: rola biofeedbacku i dystrybucji praktyki

Badanie przetestuje dwie modyfikacje terapii logopedycznej dla 40 dzieci w wieku szkolnym z dziecięcą apraksją mowy, aby określić, jak poprawić wyniki leczenia. Badanie porównuje leczenie, które obejmuje wizualną informację zwrotną języka w czasie rzeczywistym podczas mowy za pomocą ultradźwięków, z tradycyjną terapią, która nie obejmuje wizualnej informacji zwrotnej ultrasonograficznej. Dodatkowo, niektóre dzieci będą leczone tradycyjnym schematem 2 sesji tygodniowo, podczas gdy inne będą objęte leczeniem rozpoczynającym się intensywnym treningiem (10 godzin terapii w jednym tygodniu) i przechodzącym w bardziej rozłożony schemat leczenia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Apraksja mowy w dzieciństwie jest rozwojowym zaburzeniem mowy, które może prowadzić do utrzymujących się błędów mowy, często pomimo lat leczenia. Takie upośledzenia mogą prowadzić do ograniczeń społecznych, akademickich i zawodowych. Dlatego istnieje potrzeba zbadania alternatywnych metod leczenia. W tym badaniu zbadamy, jak poprawić produkcję dźwięków mowy u dzieci w wieku szkolnym z CAS poprzez modyfikację standardowego programu terapii mowy. Dwie adaptacje terapii logopedycznej zostaną przetestowane w randomizowanym projekcie grupowym 2 x 2.

W Celu 1 standardowy schemat leczenia obejmujący 2 jednogodzinne sesje tygodniowo zostanie porównany z sekwencją leczenia rozpoczynającą się od schematu intensywnej terapii (10 godzin leczenia w jednym tygodniu), który następnie przejdzie do bardziej rozproszonego harmonogramu ćwiczeń. Ta modyfikacja leczenia ma na celu zminimalizowanie błędnej praktyki między sesjami treningowymi na wczesnych etapach nauki, a następnie wspieranie uogólnienia poprzez wydłużenie czasu między sesjami treningowymi.

W Celu 2, standardowe leczenie, które obejmuje tylko werbalne informacje zwrotne dla klienta podczas ćwiczeń mowy, zostanie porównane z sekwencją leczenia, która początkowo obejmuje wizualną informację zwrotną języka podczas mówienia w czasie rzeczywistym, która będzie zanikać w trakcie leczenia. Wizualne sprzężenie zwrotne ultradźwięków ma na celu ćwiczenie ruchów artykulacyjnych. Może poprawić zrozumienie przez dzieci celów artykulacyjnych wzorców ruchu mowy poprzez porównanie wykonanych ruchów języka z zamierzonymi ruchami. Wcześniejsze opisy przypadków i projekty eksperymentalne z pojedynczymi osobami wykazały, że wytwarzanie dźwięków mowy można poprawić poprzez włączenie wizualnego sprzężenia zwrotnego ultradźwięków, chociaż nie przeprowadzono wcześniejszych randomizowanych badań grupowych.

Poza tymi modyfikacjami, inne aspekty leczenia będą utrzymywane na stałym poziomie. Wyniki zostaną ocenione poprzez śledzenie zmian w procentach poprawnych spółgłosek z dużej próbki mowy, ocenianej przez osoby, które nie są świadome statusu leczenia. Cztery grupy zostaną porównane w celu określenia, w jakim stopniu terapia dźwiękiem mowy może zostać wzmocniona poprzez sekwencję leczenia rozpoczynającą się od intensywnej praktyki i/lub wizualnej informacji zwrotnej ultradźwięków.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

56

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • Syracuse, New York, Stany Zjednoczone, 13244
        • Syracuse University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

9 lat do 17 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rodzimi użytkownicy języka angielskiego, dla których język angielski jest językiem dominującym w ich środowisku domowym.
  • Musi przejść badanie słuchu.
  • Wynik równy lub lepszy niż -2 odchylenia standardowe od średniej w zadaniu Matrix Reasoning Skróconej Skali Inteligencji Wechslera — 2. wydanie (WASI-2; t-score ≥ 30), Peabody Picture Vocabulary Test — 4. wydanie (PPVT-4 ; wynik standardowy ≥ 70) oraz podtest Podążanie za wskazówkami Klinicznej Oceny Podstaw Języka - wydanie 5 (CELF-5; wynik w skali ≥ 3).
  • Test artykulacji Goldmana-Fristoe - wydanie 3 (GFTA-3) percentyl ≤ 5).
  • Rozpoznanie CAS zostanie zweryfikowane na podstawie zadania nazywania obrazków wielosylabowych, zadania diadochokinetycznego (puh-tuh-kuh) oraz zadania powtarzania sylab.

Kryteria wyłączenia:

  • Raport rodzica lub bezpośrednia ocena ujawniają nieprawidłowości w budowie ustno-twarzowej (np. rozszczep podniebienia).
  • Zgłoszenie przez rodziców zaburzeń neurobehawioralnych (np. zaburzeń ze spektrum autyzmu, ADHD, zaburzeń obsesyjno-kompulsyjnych) lub problemów ze wzrokiem, które są korygowane za pomocą okularów/kontaktów.
  • Nieprzejście badania przesiewowego słuchu lub niespełnienie kryteriów wymienionych powyżej jako Uwzględniające

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Biofeedback, Massed->Distributed
Sekwencjonowana masowa praktyka biofeedbacku -> Planowanie rozproszone
Behawioralne: Biofeedback
Obrazy języka w czasie rzeczywistym są udostępniane za pomocą ultradźwięków umieszczonych pod brodą. Uczestnicy ćwiczą ruchy mowy i mogą być zachęcani do modyfikowania kształtu lub pozycji języka, aby uzyskać wyraźniejszą mowę. Struktura ćwiczeń jest podobna do procedur łączenia motorów mowy, ale z dodatkiem odniesienia wizualnego.
Behawioralne: Zmasowana --> Rozproszona praktyka
Tydzień 1: 10 godzin leczenia Tydzień 2: 3 godziny leczenia Tydzień 3: 3 godziny leczenia Tydzień 4: 2 godziny leczenia Tydzień 5: 2 godziny leczenia
Aktywny komparator: Brak biofeedbacku, rozproszony
Łączenie motoryczne mowy bez biologicznego sprzężenia zwrotnego. 2 sesje w tygodniu przez 10 tygodni
Behawioralne: Łączenie motoryczne mowy bez biologicznego sprzężenia zwrotnego
Procedury te dotyczą sekwencji dźwiękowych (spółgłoska-samogłoska, spółgłoska-spółgłoska lub samogłoska-spółgłoska). Sesje rozpoczynają się od ćwiczeń wstępnych, aby wydobyć docelowe dźwięki, ze słownymi wskazówkami i strategiami kształtowania. Komponent Praktyka obejmuje następnie tworzenie łańcuchów, które są zależne od odpowiedzi. Uczestnicy ćwiczą w blokach po 6 kolejnych prób zaczynając od poziomu sylaby. Jeśli 5/6 jest poprawnych, uczestnik przechodzi do ćwiczenia słów jednosylabowych, następnie ćwiczeń słów wielosylabowych, ćwiczeń fraz i ćwiczeń zdań (z docelową sylabą osadzoną na każdym poziomie złożoności). Jeśli mniej niż 5/6 prób jest poprawnych, następnie ćwiczona jest inna sylaba z docelowym wzorem dźwiękowym. Werbalne informacje zwrotne są wyblakłe z 5 z 6 prób na poziomie sylaby do zaledwie 3 z 6 prób na poziomie zdania. Aby uzyskać więcej informacji, zobacz http://speechproductionlab.syr.edu/Resources%20for%20Researchers.html
Behawioralne: Praktyka rozproszona
2 sesje w tygodniu przez 10 tygodni
Eksperymentalny: Biofeedback, rozproszone
Sekwencyjne biofeedback, 2 sesje/tydzień przez 10 tygodni
Behawioralne: Biofeedback
Obrazy języka w czasie rzeczywistym są udostępniane za pomocą ultradźwięków umieszczonych pod brodą. Uczestnicy ćwiczą ruchy mowy i mogą być zachęcani do modyfikowania kształtu lub pozycji języka, aby uzyskać wyraźniejszą mowę. Struktura ćwiczeń jest podobna do procedur łączenia motorów mowy, ale z dodatkiem odniesienia wizualnego.
Behawioralne: Praktyka rozproszona
2 sesje w tygodniu przez 10 tygodni
Eksperymentalny: Brak biofeedbacku, zmasowany->rozłożony
Łączenie motoryczne mowy bez biologicznego sprzężenia zwrotnego. Praktyka masowa --> Planowanie rozproszone
Behawioralne: Zmasowana --> Rozproszona praktyka
Tydzień 1: 10 godzin leczenia Tydzień 2: 3 godziny leczenia Tydzień 3: 3 godziny leczenia Tydzień 4: 2 godziny leczenia Tydzień 5: 2 godziny leczenia
Behawioralne: Łączenie motoryczne mowy bez biologicznego sprzężenia zwrotnego
Procedury te dotyczą sekwencji dźwiękowych (spółgłoska-samogłoska, spółgłoska-spółgłoska lub samogłoska-spółgłoska). Sesje rozpoczynają się od ćwiczeń wstępnych, aby wydobyć docelowe dźwięki, ze słownymi wskazówkami i strategiami kształtowania. Komponent Praktyka obejmuje następnie tworzenie łańcuchów, które są zależne od odpowiedzi. Uczestnicy ćwiczą w blokach po 6 kolejnych prób zaczynając od poziomu sylaby. Jeśli 5/6 jest poprawnych, uczestnik przechodzi do ćwiczenia słów jednosylabowych, następnie ćwiczeń słów wielosylabowych, ćwiczeń fraz i ćwiczeń zdań (z docelową sylabą osadzoną na każdym poziomie złożoności). Jeśli mniej niż 5/6 prób jest poprawnych, następnie ćwiczona jest inna sylaba z docelowym wzorem dźwiękowym. Werbalne informacje zwrotne są wyblakłe z 5 z 6 prób na poziomie sylaby do zaledwie 3 z 6 prób na poziomie zdania. Aby uzyskać więcej informacji, zobacz http://speechproductionlab.syr.edu/Resources%20for%20Researchers.html

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dokładność dźwięku mowy
Ramy czasowe: 10 tygodni od rozpoczęcia leczenia
Procent spółgłosek poprawnych dla docelowych dźwięków: Podstawową miarą wyniku była procentowa poprawność dla docelowych pozycji dźwiękowych każdego uczestnika w nietraktowanej frazie. Uczestnicy naśladowali 20 nagranych wcześniej fraz, z których każda zawierała docelowy wzorzec dźwiękowy 2 razy na bodziec (np. W przypadku każdej sesji 3 transkrybentów niezależnie dokonywało transkrypcji w oprogramowaniu Phon (Hedlund i Rose, 2022), a dokładność została uśredniona dla wszystkich transkrybentów. Przypadki, w których symbole IPA dla rzeczywistej transkrypcji różniły się od transkrypcji docelowej, zostały ocenione jako nieprawidłowe.
10 tygodni od rozpoczęcia leczenia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dokładność dźwięku mowy
Ramy czasowe: Po 15 tygodniach od rozpoczęcia leczenia
Poprawność procentowa spółgłosek
Po 15 tygodniach od rozpoczęcia leczenia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Syracuse University

Współpracownicy

National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

9 maja 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

7 czerwca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 sierpnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 sierpnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 sierpnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 czerwca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 maja 2023

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 17-177
  • R15DC016426 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Biofeedback

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj