- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03238677
Behandling af taleapraksi i barndommen
Behandling af børneapraksi af tale: Biofeedbacks rolle og distribution af praksis
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Taleapraksi i barndommen er en udviklingsmæssig talelydsforstyrrelse, der kan føre til vedvarende talefejl, ofte på trods af mange års behandling. Sådanne svækkelser kan føre til sociale, akademiske og erhvervsmæssige begrænsninger. Derfor er der behov for at udforske alternative behandlingsmetoder. Denne undersøgelse vil undersøge, hvordan man kan forbedre talelydproduktion hos børn i skolealderen med CAS ved at modificere et standard taleterapiprogram. To tilpasninger til logopædi vil blive testet i et 2 x 2 randomiseret gruppedesign.
I mål 1 vil et standardbehandlingsskema på 2 en-times sessioner om ugen blive sammenlignet med en behandlingssekvens, der begynder med et intensivt terapiskema (10 timers behandling på en uge), som derefter går over til et mere distribueret praksisskema. Denne behandlingsmodifikation er beregnet til at minimere fejlbehæftet praksis mellem træningssessioner i de tidlige stadier af læring og derefter fremme generalisering gennem øget tid mellem træningssessioner.
I mål 2 vil en standardbehandling, der kun omfatter verbal feedback til klienten under talepraksis, blive sammenlignet med en behandlingssekvens, der i første omgang omfatter real-time ultralyd visuel feedback af tungen under tale, som vil blive falmet i løbet af behandlingen. Ultralyd visuel feedback er designet til at træne artikulatoriske bevægelser. Det kan øge børns forståelse af de artikulatoriske mål for talebevægelsesmønstre ved at sammenligne udførte tungebevægelser med tilsigtede bevægelser. Tidligere case-rapporter og enkeltpersoners eksperimentelle design har vist, at talelydproduktion kan forbedres ved at inkludere visuel ultralydsfeedback, selvom der ikke er udført nogen tidligere randomiserede gruppeundersøgelser.
Udover disse modifikationer vil de andre aspekter af behandlingen blive holdt konstant. Resultater vil blive evalueret ved at spore ændringer i procent konsonanter korrekt fra en stor taleprøve, scoret af personer, der er blinde for behandlingsstatus. De fire grupper vil blive sammenlignet for at afgøre, i hvilket omfang talelydterapi kan forbedres gennem en behandlingssekvens, der begynder med intensiv praksis og/eller med ultralyd visuel feedback.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
New York
-
Syracuse, New York, Forenede Stater, 13244
- Syracuse University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Engelsktalende som modersmål, der hører engelsk som det dominerende sprog i deres hjemmemiljø.
- Skal bestå en hørescreening.
- Score ved eller bedre end -2 standardafvigelser fra gennemsnittet på Matrix Reasoning Task af Wechsler Abbreviated Scale of Intelligence - 2nd Edition (WASI-2; t-score ≥ 30), Peabody Picture Vocabulary Test - 4th Edition (PPVT-4) ; standardscore ≥ 70) og undertesten Følgende anvisninger i Clinical Evaluation of Language Fundamentals - 5. udgave (CELF-5; skaleret score ≥ 3).
- Goldman-Fristoe test af artikulation - 3. udgave (GFTA-3) percentil ≤ 5.).
- En diagnose af CAS vil blive verificeret baseret på en flerstavelses billednavngivningsopgave, diadokokinetisk opgave (puh-tuh-kuh) og stavelsesgentagelsesopgave.
Ekskluderingskriterier:
- Forældrerapport eller direkte evaluering afslører mund-ansigtsstrukturelle abnormiteter (f.eks. ganespalte).
- Forældrerapport om neuroadfærdsforstyrrelser (f.eks. autismespektrumforstyrrelser, ADHD, tvangslidelse) eller synsproblemer, der korrigeres med briller/kontakter.
- Mislykkes en hørescreening, eller manglende opfyldelse af kriterierne angivet ovenfor som inklusion
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Faktoriel opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Biofeedback, Massed->Distribueret
Sekventeret biofeedback masseøvelse--> distribueret planlægning
|
Realtidsbilleder af tungen stilles til rådighed ved hjælp af ultralyd placeret under hagen.
Deltagerne øver sig i talebevægelser og kan blive henvist til at ændre deres tungeform eller position for at opnå klarere tale.
Praksisstrukturen ligner talemotorkædeprocedurerne, men med tilføjelse af en visuel reference.
Uge 1: 10 timers behandling Uge 2: 3 timers behandling Uge 3: 3 timers behandling Uge 4: 2 timers behandling Uge 5: 2 timers behandling
|
Aktiv komparator: Ingen biofeedback, distribueret
Talemotorkæde uden biofeedback.
2 sessioner/uge i 10 uger
|
Disse procedurer er rettet mod lydsekvenser (konsonant-vokal, konsonant-konsonant eller vokal-konsonant).
Sessioner begynder med Pre-practice for at fremkalde mållydene, med verbal cueing og formgivningsstrategier.
Praksis-komponenten inkluderer så kædering, der er responsbetinget.
Deltagerne øver sig i blokke af 6 på hinanden følgende forsøg, der begynder på stavelsesniveau.
Hvis 5/6 er korrekte, går deltageren videre til monosyllabisk ordøvelse, derefter flerstavelsesordøvelse, fraseøvelse og sætningsøvelse (med målstavelsen indlejret i hvert kompleksitetsniveau).
Hvis færre end 5/6 forsøg er korrekte, øves en anden stavelse med det ønskede lydmønster.
Verbal feedback udtones fra 5 af 6 forsøg på stavelsesniveau til kun 3 af 6 forsøg på sætningsniveau.
For mere beskrivelse, se http://speechproductionlab.syr.edu/Resources%20for%20Researchers.html
2 sessioner om ugen i 10 uger
|
Eksperimentel: Biofeedback, distribueret
Sekventeret biofeedback, 2 sessioner/uge i 10 uger
|
Realtidsbilleder af tungen stilles til rådighed ved hjælp af ultralyd placeret under hagen.
Deltagerne øver sig i talebevægelser og kan blive henvist til at ændre deres tungeform eller position for at opnå klarere tale.
Praksisstrukturen ligner talemotorkædeprocedurerne, men med tilføjelse af en visuel reference.
2 sessioner om ugen i 10 uger
|
Eksperimentel: Ingen biofeedback, masse-> distribueret
Talemotorkæde uden biofeedback.
Masseøvelse--> Distribueret planlægning
|
Uge 1: 10 timers behandling Uge 2: 3 timers behandling Uge 3: 3 timers behandling Uge 4: 2 timers behandling Uge 5: 2 timers behandling
Disse procedurer er rettet mod lydsekvenser (konsonant-vokal, konsonant-konsonant eller vokal-konsonant).
Sessioner begynder med Pre-practice for at fremkalde mållydene, med verbal cueing og formgivningsstrategier.
Praksis-komponenten inkluderer så kædering, der er responsbetinget.
Deltagerne øver sig i blokke af 6 på hinanden følgende forsøg, der begynder på stavelsesniveau.
Hvis 5/6 er korrekte, går deltageren videre til monosyllabisk ordøvelse, derefter flerstavelsesordøvelse, fraseøvelse og sætningsøvelse (med målstavelsen indlejret i hvert kompleksitetsniveau).
Hvis færre end 5/6 forsøg er korrekte, øves en anden stavelse med det ønskede lydmønster.
Verbal feedback udtones fra 5 af 6 forsøg på stavelsesniveau til kun 3 af 6 forsøg på sætningsniveau.
For mere beskrivelse, se http://speechproductionlab.syr.edu/Resources%20for%20Researchers.html
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Talelyds nøjagtighed
Tidsramme: 10 uger fra behandlingsstart
|
Procent konsonanter korrekt for mållyde: Det primære resultatmål var procent korrekt for hver deltagers mållydpositioner i ubehandlet frase.
Deltagerne imiterede 20 forudindspillede sætninger, som hver indeholdt mållydmønsteret 2 gange pr. stimulus (f.eks. for /l/ start, "forlad stedet"), hvilket resulterede i 40 forsøg på hver lydposition.
For hver session blev 3 transskriberere uafhængigt transskriberet i Phon-software (Hedlund & Rose, 2022), og der blev beregnet et gennemsnit af nøjagtigheden på tværs af transskribentere.
Forekomster, hvor IPA-symboler for den faktiske transskription adskilte sig fra Target-transskriptionen, blev bedømt som forkerte.
|
10 uger fra behandlingsstart
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Talelyds nøjagtighed
Tidsramme: Efter 15 uger fra behandlingsstart
|
Procent konsonanter korrekt
|
Efter 15 uger fra behandlingsstart
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Preston JL, Leece MC, Maas E. Intensive Treatment with Ultrasound Visual Feedback for Speech Sound Errors in Childhood Apraxia. Front Hum Neurosci. 2016 Aug 30;10:440. doi: 10.3389/fnhum.2016.00440. eCollection 2016.
- Preston JL, Leece MC, McNamara K, Maas E. Variable Practice to Enhance Speech Learning in Ultrasound Biofeedback Treatment for Childhood Apraxia of Speech: A Single Case Experimental Study. Am J Speech Lang Pathol. 2017 Aug 15;26(3):840-852. doi: 10.1044/2017_AJSLP-16-0155.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 17-177
- R15DC016426 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Apraxia af tale i barndommen
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Afsluttet
-
University of UtahJazz Pharmaceuticals; Alternating Hemiplegia of Childhood FoundationAfsluttetAlternerende Hemiplegia of ChildhoodForenede Stater
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisIkke rekrutterer endnuAlternerende Hemiplegia of ChildhoodFrankrig
-
Hospices Civils de LyonAfsluttet
-
Boston Medical CenterThe New School for Social Research; Children's Bureau - Administration...Trukket tilbageForældres stress | Forældreskab | Familieforhold | Familiekonflikt | Mor-barn relationer | Overgreb mod forældre | Childhood Disorder of Social Function, UspecificeretForenede Stater
-
University of Texas at AustinIkke rekrutterer endnuEpilepsi | EEG med unormalt langsomme frekvenser | EEG; Paroxysmer, occipital, epilepsi i barndommen | EEG med periodiske abnormiteter | EEG; Pigge, Centrotemporal, Epilepsi of ChildhoodForenede Stater
-
Massachusetts General HospitalBoston University; National Institute of Neurological Disorders and Stroke...RekrutteringEpilepsi | Epilepsi; Anfald | Rolandsk Epilepsi | Rolandsk epilepsi, benign | Centrotemporal epilepsi | Centrotemporal; EEG Spikes, Epilepsi of ChildhoodForenede Stater
-
University Hospital TuebingenUkendtAttention-deficit Hyperactivity Disorder of Childhood or Teenage NosTyskland
-
Institute of Child HealthUniversity College, London; Great Ormond Street Hospital for Children NHS...RekrutteringAlternerende Hemiplegia of Childhood | ATP1A3-relateret sygdom | Hurtigt indsættende dystoni Parkinsonisme | CAPOSDet Forenede Kongerige
-
Medical University of ViennaUkendtIntrauterin vækstrestriktion | Neuroudviklingsforstyrrelse | EEG; Pigge, Centrotemporal, Epilepsi of Childhood | Premature - Weight 1000g-2499g or Gestation of 28-37weeksØstrig
Kliniske forsøg med Biofeedback
-
Technische Universität DresdenMichael J. Fox Foundation for Parkinson's Research; University Hospital...AfsluttetAutonom dysfunktion | Akut iskæmisk slagtilfældeTyskland
-
British Columbia Cancer AgencyUniversity of British ColumbiaSuspenderet
-
L. Eugene ArnoldNational Institute of Mental Health (NIMH); Brain Resource CenterAfsluttetAttention Deficit Hyperactivity DisorderForenede Stater
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiRekrutteringStørre depressiv lidelseForenede Stater
-
Badr UniversityAfsluttetFækal inkontinens hos børnEgypten
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityKwong Wah HospitalAfsluttet
-
Chimei Medical CenterNational Cheng Kung UniversityAfsluttet
-
New York UniversityNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD) og andre samarbejdspartnereAfsluttetTale LydforstyrrelseForenede Stater
-
Columbia UniversityNational Institute on Aging (NIA)AfsluttetHjertestop | FrygtForenede Stater