- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03238677
Behandlung von Sprachapraxie im Kindesalter
Behandlung von Sprachapraxie im Kindesalter: Rolle von Biofeedback & Übungsverteilung
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die kindliche Sprachapraxie ist eine entwicklungsbedingte Sprachstörung, die trotz jahrelanger Behandlung zu anhaltenden Sprachfehlern führen kann. Solche Beeinträchtigungen können zu sozialen, schulischen und beruflichen Einschränkungen führen. Daher besteht die Notwendigkeit, alternative Behandlungsansätze zu untersuchen. Diese Studie wird untersuchen, wie die Sprachproduktion bei Kindern im Schulalter mit CAS verbessert werden kann, indem ein Standard-Sprachtherapieprogramm modifiziert wird. Zwei Anpassungen an die Sprachtherapie werden in einem randomisierten 2 x 2-Gruppendesign getestet.
In Ziel 1 wird ein Standardbehandlungsplan von 2 einstündigen Sitzungen pro Woche mit einer Behandlungssequenz verglichen, die mit einem intensiven Therapieplan (10 Stunden Behandlung in einer Woche) beginnt und dann in einen verteilteren Praxisplan übergeht. Diese Behandlungsmodifikation soll das fehlerhafte Üben zwischen den Trainingseinheiten in den frühen Stadien des Lernens minimieren und dann die Verallgemeinerung durch längere Zeit zwischen den Übungseinheiten fördern.
In Ziel 2 wird eine Standardbehandlung, die während der Sprechübung nur verbales Feedback an den Klienten beinhaltet, mit einer Behandlungssequenz verglichen, die anfänglich ein visuelles Echtzeit-Ultraschall-Feedback der Zunge während des Sprechens beinhaltet, das im Laufe der Behandlung ausgeblendet wird. Visuelles Ultraschall-Feedback wurde entwickelt, um Artikulationsbewegungen zu trainieren. Es kann das Verständnis der Kinder für die artikulatorischen Ziele von Sprachbewegungsmustern verbessern, indem ausgeführte Zungenbewegungen mit beabsichtigten Bewegungen verglichen werden. Frühere Fallberichte und Versuchsdesigns mit einzelnen Probanden haben gezeigt, dass die Sprachklangerzeugung durch Einbeziehung von visuellem Ultraschall-Feedback verbessert werden kann, obwohl keine früheren randomisierten Gruppenstudien durchgeführt wurden.
Neben diesen Modifikationen werden die anderen Aspekte der Behandlung konstant gehalten. Die Ergebnisse werden bewertet, indem die Änderungen der prozentual korrekten Konsonanten anhand einer großen Sprachprobe verfolgt werden, die von Personen bewertet wird, die gegenüber dem Behandlungsstatus blind sind. Die vier Gruppen werden verglichen, um festzustellen, inwieweit die Sprachtherapie durch eine Behandlungssequenz verbessert werden kann, die mit intensivem Üben und/oder mit visuellem Ultraschall-Feedback beginnt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
New York
-
Syracuse, New York, Vereinigte Staaten, 13244
- Syracuse University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Englische Muttersprachler, die Englisch als die dominierende Sprache in ihrer häuslichen Umgebung hören.
- Muss ein Hörscreening bestehen.
- Ergebnis bei oder besser als -2 Standardabweichungen vom Mittelwert bei der Matrix Reasoning Task of the Wechsler Abbreviated Scale of Intelligence – 2nd Edition (WASI-2; t-score ≥ 30), Peabody Picture Vocabulary Test – 4th Edition (PPVT-4 ; Standardpunktzahl ≥ 70) und der Subtest „Folgende Anweisungen“ des Clinical Evaluation of Language Fundamentals – 5th Edition (CELF-5; skalierte Punktzahl ≥ 3).
- Goldman-Fristoe Artikulationstest – 3. Auflage (GFTA-3) Perzentil ≤ 5.).
- Eine CAS-Diagnose wird basierend auf einer mehrsilbigen Bildbenennungsaufgabe, einer diadochokinetischen Aufgabe (puh-tuh-kuh) und einer Silbenwiederholungsaufgabe verifiziert.
Ausschlusskriterien:
- Der Bericht der Eltern oder die direkte Bewertung zeigen strukturelle Anomalien im Mund- und Gesichtsbereich (z. B. Gaumenspalte).
- Elternbericht über neurologische Verhaltensstörungen (z. B. Autismus-Spektrum-Störungen, ADHS, Zwangsstörungen) oder Sehstörungen, die mit Brille/Kontaktlinsen korrigiert werden.
- Nichtbestehen eines Hörscreenings oder Nichterfüllen der oben als Inklusion aufgeführten Kriterien
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Biofeedback, Massiert -> Verteilt
Sequenziertes Biofeedback-Massenpraktikum -> Verteilte Zeitplanung
|
Mittels Ultraschall, der unter dem Kinn platziert wird, werden Echtzeitbilder der Zunge zur Verfügung gestellt.
Die Teilnehmer üben Sprechbewegungen und können aufgefordert werden, ihre Zungenform oder -position zu ändern, um eine klarere Sprache zu erreichen.
Die Übungsstruktur ist ähnlich wie bei den Speech Motor Chaining-Verfahren, jedoch mit einer zusätzlichen visuellen Referenz.
Woche 1: 10 Stunden Behandlung Woche 2: 3 Stunden Behandlung Woche 3: 3 Stunden Behandlung Woche 4: 2 Stunden Behandlung Woche 5: 2 Stunden Behandlung
|
|
Aktiver Komparator: Kein Biofeedback, verteilt
Speech Motor Chaining ohne Biofeedback.
2 Sitzungen/Woche für 10 Wochen
|
Diese Verfahren zielen auf Lautfolgen ab (Konsonant-Vokal, Konsonant-Konsonant oder Vokal-Konsonant).
Die Sitzungen beginnen mit Vorübungen, um die Zielgeräusche hervorzurufen, mit verbalen Hinweisen und Gestaltungsstrategien.
Die Übungskomponente enthält dann eine reaktionsabhängige Verkettung.
Die Teilnehmer üben in Blöcken von 6 aufeinanderfolgenden Versuchen, beginnend auf der Silbenebene.
Wenn 5/6 richtig sind, geht der Teilnehmer weiter zur einsilbigen Wortübung, dann zur mehrsilbigen Wortübung, zur Phrasenübung und zur Satzübung (wobei die Zielsilbe in jede Komplexitätsstufe eingebettet ist).
Sind weniger als 5/6 Versuche richtig, wird als nächstes eine andere Silbe mit dem Zieltonmuster geübt.
Das verbale Feedback wird von 5 von 6 Versuchen auf der Silbenebene auf nur 3 von 6 Versuchen auf der Satzebene ausgeblendet.
Weitere Beschreibungen finden Sie unter http://speechproductionlab.syr.edu/Resources%20for%20Researchers.html
2 Sitzungen pro Woche für 10 Wochen
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Experimental: Biofeedback, verteilt
Sequenziertes Biofeedback, 2 Sitzungen/Woche für 10 Wochen
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Mittels Ultraschall, der unter dem Kinn platziert wird, werden Echtzeitbilder der Zunge zur Verfügung gestellt.
Die Teilnehmer üben Sprechbewegungen und können aufgefordert werden, ihre Zungenform oder -position zu ändern, um eine klarere Sprache zu erreichen.
Die Übungsstruktur ist ähnlich wie bei den Speech Motor Chaining-Verfahren, jedoch mit einer zusätzlichen visuellen Referenz.
2 Sitzungen pro Woche für 10 Wochen
|
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Experimental: Kein Biofeedback, Massen-> Verteilt
Speech Motor Chaining ohne Biofeedback.
Massenpraxis -> Verteilte Planung
|
Woche 1: 10 Stunden Behandlung Woche 2: 3 Stunden Behandlung Woche 3: 3 Stunden Behandlung Woche 4: 2 Stunden Behandlung Woche 5: 2 Stunden Behandlung
Diese Verfahren zielen auf Lautfolgen ab (Konsonant-Vokal, Konsonant-Konsonant oder Vokal-Konsonant).
Die Sitzungen beginnen mit Vorübungen, um die Zielgeräusche hervorzurufen, mit verbalen Hinweisen und Gestaltungsstrategien.
Die Übungskomponente enthält dann eine reaktionsabhängige Verkettung.
Die Teilnehmer üben in Blöcken von 6 aufeinanderfolgenden Versuchen, beginnend auf der Silbenebene.
Wenn 5/6 richtig sind, geht der Teilnehmer weiter zur einsilbigen Wortübung, dann zur mehrsilbigen Wortübung, zur Phrasenübung und zur Satzübung (wobei die Zielsilbe in jede Komplexitätsstufe eingebettet ist).
Sind weniger als 5/6 Versuche richtig, wird als nächstes eine andere Silbe mit dem Zieltonmuster geübt.
Das verbale Feedback wird von 5 von 6 Versuchen auf der Silbenebene auf nur 3 von 6 Versuchen auf der Satzebene ausgeblendet.
Weitere Beschreibungen finden Sie unter http://speechproductionlab.syr.edu/Resources%20for%20Researchers.html
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Genauigkeit des Sprachklangs
Zeitfenster: 10 Wochen ab Behandlungsbeginn
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Prozentsatz korrekter Konsonanten für Ziellaute: Das primäre Ergebnismaß war der Prozentsatz korrekter Konsonanten für die Ziellautpositionen jedes Teilnehmers in unbehandelten Phrasen.
Die Teilnehmer imitierten 20 zuvor aufgezeichnete Phrasen, von denen jede das gewünschte Klangmuster enthielt, zweimal pro Reiz (z. B. für /l/ Beginn „den Ort verlassen“), was zu 40 Versuchen an jeder Klangposition führte.
Für jede Sitzung transkribierten drei Transkriptoren unabhängig voneinander in der Phon-Software (Hedlund & Rose, 2022) und die Genauigkeit wurde über alle Transkriptoren gemittelt.
Fälle, in denen IPA-Symbole für die tatsächliche Transkription von der Zieltranskription abwichen, wurden als falsch bewertet.
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10 Wochen ab Behandlungsbeginn
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Sprachklanggenauigkeit
Zeitfenster: Nach 15 Wochen ab Behandlungsbeginn
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Prozent Konsonanten richtig
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Nach 15 Wochen ab Behandlungsbeginn
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Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Preston JL, Leece MC, Maas E. Intensive Treatment with Ultrasound Visual Feedback for Speech Sound Errors in Childhood Apraxia. Front Hum Neurosci. 2016 Aug 30;10:440. doi: 10.3389/fnhum.2016.00440. eCollection 2016.
- Preston JL, Leece MC, McNamara K, Maas E. Variable Practice to Enhance Speech Learning in Ultrasound Biofeedback Treatment for Childhood Apraxia of Speech: A Single Case Experimental Study. Am J Speech Lang Pathol. 2017 Aug 15;26(3):840-852. doi: 10.1044/2017_AJSLP-16-0155.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 17-177
- R15DC016426 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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