- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03238677
A gyermekkori beszédapraxia kezelése
A gyermekkori beszédapraxia kezelése: a biofeedback és a gyakorlatok elosztásának szerepe
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A gyermekkori beszédapraxia egy fejlődési beszédhangzavar, amely gyakran évekig tartó kezelés ellenére is tartós beszédhibákhoz vezethet. Az ilyen károsodások társadalmi, tanulmányi és szakmai korlátokhoz vezethetnek. Ezért szükség van alternatív kezelési módok feltárására. Ez a tanulmány azt vizsgálja, hogyan javítható a CAS-ban szenvedő iskoláskorú gyermekek beszédhangtermelése egy szabványos beszédterápiás program módosításával. A beszédterápia két adaptációját tesztelik egy 2 x 2 randomizált csoportban.
Az 1. célban a heti 2 egyórás kezelés szokásos kezelési ütemtervét hasonlítják össze egy intenzív terápiás ütemtervvel (10 órás kezelés egy héten belül) kezdődő kezelési sorozattal, amely ezután egy elosztottabb gyakorlati ütemtervre tér át. Ennek a kezelési módosításnak az a célja, hogy a tanulás korai szakaszában minimálisra csökkentse a hibás gyakorlatokat az edzések között, majd elősegítse az általánosítást a gyakorlatok közötti idő növelésével.
A 2. célban egy standard kezelést, amely csak verbális visszajelzést tartalmaz a kliensnek a beszédgyakorlat során, egy olyan kezelési szekvenciával hasonlítják össze, amely kezdetben a nyelv valós idejű ultrahangos vizuális visszajelzését tartalmazza beszéd közben, amely a kezelés során elhalványul. Az ultrahangos vizuális visszacsatolás az artikulációs mozgások képzésére szolgál. Javíthatja a gyerekek megértését a beszédmozgás-minták artikulációs céljairól, ha összehasonlítja a végrehajtott nyelvmozgásokat a tervezett mozgásokkal. Korábbi esetleírások és egyszemélyes kísérleti tervek azt mutatták, hogy a beszédhang-termelés fokozható az ultrahangos vizuális visszacsatolás bevonásával, bár korábban nem végeztek randomizált csoportos vizsgálatokat.
Ezen módosítások mellett a kezelés egyéb vonatkozásai is állandóak maradnak. Az eredményeket a mássalhangzók százalékos változásainak követésével értékelik egy nagy beszédmintából, amelyet a kezelési státuszra vak egyének pontoznak. A négy csoportot összehasonlítják, hogy meghatározzák, milyen mértékben javítható a beszédhangterápia egy intenzív gyakorlással és/vagy ultrahangos vizuális visszajelzéssel kezdődő kezelési szekvenciával.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
New York
-
Syracuse, New York, Egyesült Államok, 13244
- Syracuse University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Angol anyanyelvűek, akik otthonukban az angolt hallják domináns nyelvként.
- Hallásvizsgálaton kell átesni.
- A Wechsler Abbreviated Scale of Intelligence Scale 2. kiadás (WASI-2; t-score ≥ 30), Peabody Picture Vocabulary Test - 4. kiadás (PPVT-4) mátrixos érvelési feladatának átlagától elért vagy annál jobb pontszám. standard pontszám ≥ 70), valamint a nyelvi alapismeretek klinikai értékelése – 5. kiadás Következő utasítások altesztje (CELF-5; skálázott pontszám ≥ 3).
- Goldman-Fristoe Artikulációs teszt – 3. kiadás (GFTA-3) percentilis ≤ 5.).
- A CAS diagnózisát egy többszótagos képelnevezési feladat, diadochokinetikus feladat (puh-tuh-kuh) és szótagismétlési feladat alapján igazolják.
Kizárási kritériumok:
- A szülői jelentés vagy a közvetlen értékelés száj-arc szerkezeti rendellenességeket tár fel (pl. szájpadhasadék).
- Szülői jelentés neuro-viselkedési rendellenességekről (pl. autizmus spektrum zavarok, ADHD, rögeszmés-kényszeres rendellenesség) vagy szemüveggel/kontaktussal korrigált látásproblémákról.
- Sikertelen hallásszűrés, vagy a fent felsorolt kritériumok teljesítésének elmulasztása
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Biofeedback, tömeges->elosztott
Sorozatos biofeedback tömeggyakorlat--> Elosztott ütemezés
|
Valós idejű képek a nyelvről az áll alatt elhelyezett ultrahang segítségével érhetők el.
A résztvevők beszédmozgásokat gyakorolnak, és rávehetik őket, hogy módosítsák nyelvük alakját vagy helyzetüket a tisztább beszéd elérése érdekében.
A gyakorlat felépítése hasonló a Speech Motor Chaining eljárásokhoz, de vizuális referencia hozzáadásával.
1. hét: 10 óra kezelés 2. hét: 3 óra kezelés 3. hét: 3 óra kezelés 4. hét: 2 óra kezelés 5. hét: 2 óra kezelés
|
|
Aktív összehasonlító: Nincs biofeedback, elosztott
Beszédmotoros láncolás biofeedback nélkül.
2 alkalom/hét 10 héten keresztül
|
Ezek az eljárások a hangsorokat célozzák meg (mássalhangzó-magánhangzó, mássalhangzó-mássalhangzó vagy magánhangzó-mássalhangzó).
A foglalkozások az előgyakorlattal kezdődnek, hogy előhívják a célhangokat, verbális jelzésekkel és stratégiák alakításával.
A Gyakorlat komponens ezután magában foglalja a láncolást, amely válaszfüggő.
A résztvevők 6 egymást követő próbából álló blokkokban gyakorolnak szótagszinten kezdődően.
Ha az 5/6 helyes, a résztvevő továbblép az egyszótagú szógyakorlatba, majd a többtagú szógyakorlatba, a kifejezésgyakorlatba és a mondatgyakorlatba (a célszótag minden összetettségi szintbe ágyazva).
Ha kevesebb, mint 5/6 próba helyes, akkor a következőképpen egy másik szótagot gyakorolunk a célhangmintával.
A verbális visszacsatolás a szótagszintű 6-ból 5-ről a 6-ból csak a 3-ra csökken a mondatszinten.
További leírásért lásd: http://speechproductionlab.syr.edu/Resources%20for%20Researchers.html
Heti 2 alkalom 10 héten keresztül
|
|
Kísérleti: Biofeedback, elosztott
Szekvenált biofeedback, 2 alkalom/hét 10 héten keresztül
|
Valós idejű képek a nyelvről az áll alatt elhelyezett ultrahang segítségével érhetők el.
A résztvevők beszédmozgásokat gyakorolnak, és rávehetik őket, hogy módosítsák nyelvük alakját vagy helyzetüket a tisztább beszéd elérése érdekében.
A gyakorlat felépítése hasonló a Speech Motor Chaining eljárásokhoz, de vizuális referencia hozzáadásával.
Heti 2 alkalom 10 héten keresztül
|
|
Kísérleti: Nincs biofeedback, tömeges-> terjesztett
Beszédmotoros láncolás biofeedback nélkül.
Tömeggyakorlat--> Elosztott ütemezés
|
1. hét: 10 óra kezelés 2. hét: 3 óra kezelés 3. hét: 3 óra kezelés 4. hét: 2 óra kezelés 5. hét: 2 óra kezelés
Ezek az eljárások a hangsorokat célozzák meg (mássalhangzó-magánhangzó, mássalhangzó-mássalhangzó vagy magánhangzó-mássalhangzó).
A foglalkozások az előgyakorlattal kezdődnek, hogy előhívják a célhangokat, verbális jelzésekkel és stratégiák alakításával.
A Gyakorlat komponens ezután magában foglalja a láncolást, amely válaszfüggő.
A résztvevők 6 egymást követő próbából álló blokkokban gyakorolnak szótagszinten kezdődően.
Ha az 5/6 helyes, a résztvevő továbblép az egyszótagú szógyakorlatba, majd a többtagú szógyakorlatba, a kifejezésgyakorlatba és a mondatgyakorlatba (a célszótag minden összetettségi szintbe ágyazva).
Ha kevesebb, mint 5/6 próba helyes, akkor a következőképpen egy másik szótagot gyakorolunk a célhangmintával.
A verbális visszacsatolás a szótagszintű 6-ból 5-ről a 6-ból csak a 3-ra csökken a mondatszinten.
További leírásért lásd: http://speechproductionlab.syr.edu/Resources%20for%20Researchers.html
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A beszédhang pontossága
Időkeret: 10 héttel a kezelés kezdetétől számítva
|
A mássalhangzók százalékos aránya megfelel a célhangoknak: Az elsődleges eredmény mértéke az egyes résztvevők célhang-pozícióinak százalékos aránya volt a kezeletlen frázisban.
A résztvevők 20 előre felvett frázist utánoztak, amelyek mindegyike ingerenként kétszer tartalmazta a célhangmintát (pl. /l/ kezdetnél, "hagyja el a helyet"), ami minden hangpozícióban 40 kísérletet eredményezett.
Minden munkamenetben 3 átíró egymástól függetlenül írt át Phon szoftverrel (Hedlund & Rose, 2022), és a pontosságot átlagolták az átírók között.
Azokat az eseteket, amikor a tényleges átírás IPA-szimbólumai eltértek a célátírástól, helytelennek értékelték.
|
10 héttel a kezelés kezdetétől számítva
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A beszédhang pontossága
Időkeret: A kezelés kezdetétől számított 15 hét elteltével
|
A százalékos mássalhangzók helyesek
|
A kezelés kezdetétől számított 15 hét elteltével
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Preston JL, Leece MC, Maas E. Intensive Treatment with Ultrasound Visual Feedback for Speech Sound Errors in Childhood Apraxia. Front Hum Neurosci. 2016 Aug 30;10:440. doi: 10.3389/fnhum.2016.00440. eCollection 2016.
- Preston JL, Leece MC, McNamara K, Maas E. Variable Practice to Enhance Speech Learning in Ultrasound Biofeedback Treatment for Childhood Apraxia of Speech: A Single Case Experimental Study. Am J Speech Lang Pathol. 2017 Aug 15;26(3):840-852. doi: 10.1044/2017_AJSLP-16-0155.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 17-177
- R15DC016426 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .