- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03238677
Trattamento dell'aprassia del linguaggio infantile
Trattamento dell'aprassia del linguaggio infantile: ruolo del biofeedback e distribuzione della pratica
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
L'aprassia del linguaggio infantile è un disturbo del suono del linguaggio dello sviluppo che può portare a persistenti errori del linguaggio, spesso nonostante anni di trattamento. Tali menomazioni possono portare a limitazioni sociali, accademiche e professionali. Pertanto, è necessario esplorare approcci terapeutici alternativi. Questo studio esplorerà come migliorare la produzione del suono del parlato nei bambini in età scolare con CAS modificando un programma di logopedia standard. Verranno testati due adattamenti alla logopedia in un disegno di gruppo randomizzato 2 x 2.
Nell'Obiettivo 1, un programma di trattamento standard di 2 sessioni di un'ora a settimana verrà confrontato con una sequenza di trattamento che inizia con un programma di terapia intensiva (10 ore di trattamento in una settimana), che passerà quindi a un programma di pratica più distribuito. Questa modifica del trattamento ha lo scopo di ridurre al minimo la pratica errata tra le sessioni di allenamento nelle prime fasi dell'apprendimento, quindi favorire la generalizzazione attraverso un aumento del tempo tra le sessioni di pratica.
Nell'Obiettivo 2, un trattamento standard che include solo il feedback verbale al cliente durante la pratica del linguaggio verrà confrontato con una sequenza di trattamento che inizialmente include il feedback visivo ecografico in tempo reale della lingua durante il discorso, che sarà sbiadito nel corso del trattamento. Il feedback visivo ad ultrasuoni è progettato per allenare i movimenti articolatori. Può migliorare la comprensione da parte dei bambini degli obiettivi articolatori dei modelli di movimento del linguaggio confrontando i movimenti della lingua eseguiti con i movimenti previsti. Rapporti di casi precedenti e progetti sperimentali su soggetto singolo hanno dimostrato che la produzione del suono del parlato può essere migliorata includendo il feedback visivo degli ultrasuoni, sebbene non siano stati condotti studi di gruppo randomizzati precedenti.
Oltre a queste modifiche, gli altri aspetti del trattamento saranno mantenuti costanti. I risultati saranno valutati monitorando i cambiamenti nella percentuale di consonanti corrette da un ampio campione di parlato, valutato da individui che non vedono lo stato del trattamento. I quattro gruppi verranno confrontati per determinare la misura in cui la logopedia può essere migliorata attraverso una sequenza di trattamento che inizia con una pratica intensiva e/o con un feedback visivo ecografico.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
New York
-
Syracuse, New York, Stati Uniti, 13244
- Syracuse University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Madrelingua inglese che sentono l'inglese come lingua dominante nel loro ambiente domestico.
- Deve superare uno screening dell'udito.
- Punteggio pari o migliore di -2 deviazioni standard dalla media nel Matrix Reasoning Task della Wechsler Abbreviated Scale of Intelligence - 2nd Edition (WASI-2; t-score ≥ 30), Peabody Picture Vocabulary Test - 4th Edition (PPVT-4 ; punteggio standard ≥ 70) e il subtest Following Directions della Clinical Evaluation of Language Fundamentals - 5th Edition (CELF-5; punteggio scalato ≥ 3).
- Test di articolazione di Goldman-Fristoe - 3a edizione (GFTA-3) percentile ≤ 5°).
- Una diagnosi di CAS sarà verificata sulla base di un compito di denominazione di immagini polisillabiche, compito diadococinetico (puh-tuh-kuh) e compito di ripetizione di sillabe.
Criteri di esclusione:
- Il rapporto dei genitori o la valutazione diretta rivelano anomalie strutturali oro-facciali (ad esempio, palatoschisi).
- Segnalazione da parte dei genitori di disturbi neurocomportamentali (ad es. disturbi dello spettro autistico, ADHD, disturbo ossessivo-compulsivo) o problemi di vista corretti con occhiali/contatti.
- Fallimento di uno screening dell'udito o mancato rispetto dei criteri sopra elencati come Inclusione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Biofeedback, Massed->Distribuito
Biofeedback sequenziato Pratica di massa--> Programmazione distribuita
|
Le immagini in tempo reale della lingua sono rese disponibili utilizzando gli ultrasuoni posizionati sotto il mento.
I partecipanti praticano i movimenti del linguaggio e possono essere sollecitati a modificare la forma o la posizione della lingua per ottenere un discorso più chiaro.
La struttura della pratica è simile alle procedure di concatenamento motorio vocale, ma con l'aggiunta di un riferimento visivo.
Settimana 1: 10 ore di trattamento Settimana 2: 3 ore di trattamento Settimana 3: 3 ore di trattamento Settimana 4: 2 ore di trattamento Settimana 5: 2 ore di trattamento
|
|
Comparatore attivo: Nessun biofeedback, distribuito
Concatenamento motorio vocale senza biofeedback.
2 sessioni/settimana per 10 settimane
|
Queste procedure mirano a sequenze sonore (consonante-vocale, consonante-consonante o vocale-consonante).
Le sessioni iniziano con la pre-pratica per suscitare i suoni target, con suggerimenti verbali e strategie di modellamento.
Il componente Practice include quindi il concatenamento che è contingente alla risposta.
I partecipanti si esercitano in blocchi di 6 prove consecutive a partire dal livello della sillaba.
Se 5/6 sono corretti, il partecipante passa alla pratica della parola monosillabica, quindi alla pratica della parola multisillabica, alla pratica della frase e alla pratica della frase (con la sillaba target incorporata all'interno di ciascun livello di complessità).
Se meno di 5/6 prove sono corrette, viene successivamente praticata una sillaba diversa con lo schema sonoro di destinazione.
Il feedback verbale è sbiadito da 5 prove su 6 a livello di sillaba a solo 3 prove su 6 a livello di frase.
Per ulteriori descrizioni, vedere http://speechproductionlab.syr.edu/Resources%20for%20Researchers.html
2 sessioni a settimana per 10 settimane
|
|
Sperimentale: Biofeedback, distribuito
Biofeedback sequenziato, 2 sessioni/settimana per 10 settimane
|
Le immagini in tempo reale della lingua sono rese disponibili utilizzando gli ultrasuoni posizionati sotto il mento.
I partecipanti praticano i movimenti del linguaggio e possono essere sollecitati a modificare la forma o la posizione della lingua per ottenere un discorso più chiaro.
La struttura della pratica è simile alle procedure di concatenamento motorio vocale, ma con l'aggiunta di un riferimento visivo.
2 sessioni a settimana per 10 settimane
|
|
Sperimentale: Nessun biofeedback, ammassato-> distribuito
Concatenamento motorio vocale senza biofeedback.
Pratica di massa--> Programmazione distribuita
|
Settimana 1: 10 ore di trattamento Settimana 2: 3 ore di trattamento Settimana 3: 3 ore di trattamento Settimana 4: 2 ore di trattamento Settimana 5: 2 ore di trattamento
Queste procedure mirano a sequenze sonore (consonante-vocale, consonante-consonante o vocale-consonante).
Le sessioni iniziano con la pre-pratica per suscitare i suoni target, con suggerimenti verbali e strategie di modellamento.
Il componente Practice include quindi il concatenamento che è contingente alla risposta.
I partecipanti si esercitano in blocchi di 6 prove consecutive a partire dal livello della sillaba.
Se 5/6 sono corretti, il partecipante passa alla pratica della parola monosillabica, quindi alla pratica della parola multisillabica, alla pratica della frase e alla pratica della frase (con la sillaba target incorporata all'interno di ciascun livello di complessità).
Se meno di 5/6 prove sono corrette, viene successivamente praticata una sillaba diversa con lo schema sonoro di destinazione.
Il feedback verbale è sbiadito da 5 prove su 6 a livello di sillaba a solo 3 prove su 6 a livello di frase.
Per ulteriori descrizioni, vedere http://speechproductionlab.syr.edu/Resources%20for%20Researchers.html
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Precisione del suono vocale
Lasso di tempo: 10 settimane dall'inizio del trattamento
|
Percentuale di consonanti corrette per i suoni target: la misura del risultato primario era la percentuale corretta per le posizioni sonore target di ciascun partecipante nella frase non trattata.
I partecipanti hanno imitato 20 frasi preregistrate, ciascuna contenente il modello sonoro target 2 volte per stimolo (ad esempio, per /l/ inizio, "lascia la posizione"), risultando in 40 tentativi per ciascuna posizione del suono.
Per ogni sessione, 3 trascrittori hanno trascritto in modo indipendente nel software Phon (Hedlund & Rose, 2022) e l'accuratezza è stata calcolata in media tra i trascrittori.
Le istanze in cui i simboli IPA per la trascrizione effettiva differivano dalla trascrizione target sono state valutate come errate.
|
10 settimane dall'inizio del trattamento
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Precisione del suono del parlato
Lasso di tempo: Dopo 15 settimane dall'inizio del trattamento
|
Le consonanti percentuali sono corrette
|
Dopo 15 settimane dall'inizio del trattamento
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Preston JL, Leece MC, Maas E. Intensive Treatment with Ultrasound Visual Feedback for Speech Sound Errors in Childhood Apraxia. Front Hum Neurosci. 2016 Aug 30;10:440. doi: 10.3389/fnhum.2016.00440. eCollection 2016.
- Preston JL, Leece MC, McNamara K, Maas E. Variable Practice to Enhance Speech Learning in Ultrasound Biofeedback Treatment for Childhood Apraxia of Speech: A Single Case Experimental Study. Am J Speech Lang Pathol. 2017 Aug 15;26(3):840-852. doi: 10.1044/2017_AJSLP-16-0155.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 17-177
- R15DC016426 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Biofeedback
-
L. Eugene ArnoldNational Institute of Mental Health (NIMH); Brain Resource CenterCompletatoSindrome da deficit di attenzione e iperattivitàStati Uniti
-
Klick Inc.Completato
-
Technische Universität DresdenMichael J. Fox Foundation for Parkinson's Research; University Hospital Carl...CompletatoDisfunzione autonomica | Ictus ischemico acutoGermania
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityKwong Wah HospitalCompletatoIncontinenza urinaria da sforzoHong Kong
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiCompletatoDisturbo depressivo maggioreStati Uniti
-
Badr UniversityCompletatoIncontinenza fecale nei bambiniEgitto
-
University of CincinnatiReclutamentoDisturbo del suono del linguaggioStati Uniti
-
Riphah International UniversityReclutamentoPostura della testa in avantiPakistan
-
Prof. Dr. med. Arno FriggSospesoComplicanza di cure chirurgiche o medicheSvizzera
-
Emory UniversityNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)CompletatoLesioni al legamento crociato anterioreStati Uniti