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Trattamento dell'aprassia del linguaggio infantile

30 maggio 2023 aggiornato da: Jonathan Preston, Syracuse University

Trattamento dell'aprassia del linguaggio infantile: ruolo del biofeedback e distribuzione della pratica

Lo studio testerà due modifiche alla logopedia per 40 bambini in età scolare con aprassia del linguaggio infantile per determinare come migliorare i risultati del trattamento. Lo studio confronterà il trattamento che include il feedback visivo in tempo reale della lingua durante il discorso utilizzando gli ultrasuoni rispetto alla terapia tradizionale che non include il feedback visivo degli ultrasuoni. Inoltre, alcuni bambini saranno trattati con un programma tradizionale di 2 sessioni a settimana, mentre ad altri verrà fornito un trattamento che inizia con un allenamento intensivo (10 ore di terapia in una settimana) e progredisce verso un programma di trattamento più distribuito.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L'aprassia del linguaggio infantile è un disturbo del suono del linguaggio dello sviluppo che può portare a persistenti errori del linguaggio, spesso nonostante anni di trattamento. Tali menomazioni possono portare a limitazioni sociali, accademiche e professionali. Pertanto, è necessario esplorare approcci terapeutici alternativi. Questo studio esplorerà come migliorare la produzione del suono del parlato nei bambini in età scolare con CAS modificando un programma di logopedia standard. Verranno testati due adattamenti alla logopedia in un disegno di gruppo randomizzato 2 x 2.

Nell'Obiettivo 1, un programma di trattamento standard di 2 sessioni di un'ora a settimana verrà confrontato con una sequenza di trattamento che inizia con un programma di terapia intensiva (10 ore di trattamento in una settimana), che passerà quindi a un programma di pratica più distribuito. Questa modifica del trattamento ha lo scopo di ridurre al minimo la pratica errata tra le sessioni di allenamento nelle prime fasi dell'apprendimento, quindi favorire la generalizzazione attraverso un aumento del tempo tra le sessioni di pratica.

Nell'Obiettivo 2, un trattamento standard che include solo il feedback verbale al cliente durante la pratica del linguaggio verrà confrontato con una sequenza di trattamento che inizialmente include il feedback visivo ecografico in tempo reale della lingua durante il discorso, che sarà sbiadito nel corso del trattamento. Il feedback visivo ad ultrasuoni è progettato per allenare i movimenti articolatori. Può migliorare la comprensione da parte dei bambini degli obiettivi articolatori dei modelli di movimento del linguaggio confrontando i movimenti della lingua eseguiti con i movimenti previsti. Rapporti di casi precedenti e progetti sperimentali su soggetto singolo hanno dimostrato che la produzione del suono del parlato può essere migliorata includendo il feedback visivo degli ultrasuoni, sebbene non siano stati condotti studi di gruppo randomizzati precedenti.

Oltre a queste modifiche, gli altri aspetti del trattamento saranno mantenuti costanti. I risultati saranno valutati monitorando i cambiamenti nella percentuale di consonanti corrette da un ampio campione di parlato, valutato da individui che non vedono lo stato del trattamento. I quattro gruppi verranno confrontati per determinare la misura in cui la logopedia può essere migliorata attraverso una sequenza di trattamento che inizia con una pratica intensiva e/o con un feedback visivo ecografico.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

56

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • New York
      • Syracuse, New York, Stati Uniti, 13244
        • Syracuse University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 9 anni a 17 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Madrelingua inglese che sentono l'inglese come lingua dominante nel loro ambiente domestico.
  • Deve superare uno screening dell'udito.
  • Punteggio pari o migliore di -2 deviazioni standard dalla media nel Matrix Reasoning Task della Wechsler Abbreviated Scale of Intelligence - 2nd Edition (WASI-2; t-score ≥ 30), Peabody Picture Vocabulary Test - 4th Edition (PPVT-4 ; punteggio standard ≥ 70) e il subtest Following Directions della Clinical Evaluation of Language Fundamentals - 5th Edition (CELF-5; punteggio scalato ≥ 3).
  • Test di articolazione di Goldman-Fristoe - 3a edizione (GFTA-3) percentile ≤ 5°).
  • Una diagnosi di CAS sarà verificata sulla base di un compito di denominazione di immagini polisillabiche, compito diadococinetico (puh-tuh-kuh) e compito di ripetizione di sillabe.

Criteri di esclusione:

  • Il rapporto dei genitori o la valutazione diretta rivelano anomalie strutturali oro-facciali (ad esempio, palatoschisi).
  • Segnalazione da parte dei genitori di disturbi neurocomportamentali (ad es. disturbi dello spettro autistico, ADHD, disturbo ossessivo-compulsivo) o problemi di vista corretti con occhiali/contatti.
  • Fallimento di uno screening dell'udito o mancato rispetto dei criteri sopra elencati come Inclusione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Biofeedback, Massed->Distribuito
Biofeedback sequenziato Pratica di massa--> Programmazione distribuita
Le immagini in tempo reale della lingua sono rese disponibili utilizzando gli ultrasuoni posizionati sotto il mento. I partecipanti praticano i movimenti del linguaggio e possono essere sollecitati a modificare la forma o la posizione della lingua per ottenere un discorso più chiaro. La struttura della pratica è simile alle procedure di concatenamento motorio vocale, ma con l'aggiunta di un riferimento visivo.
Settimana 1: 10 ore di trattamento Settimana 2: 3 ore di trattamento Settimana 3: 3 ore di trattamento Settimana 4: 2 ore di trattamento Settimana 5: 2 ore di trattamento
Comparatore attivo: Nessun biofeedback, distribuito
Concatenamento motorio vocale senza biofeedback. 2 sessioni/settimana per 10 settimane
Queste procedure mirano a sequenze sonore (consonante-vocale, consonante-consonante o vocale-consonante). Le sessioni iniziano con la pre-pratica per suscitare i suoni target, con suggerimenti verbali e strategie di modellamento. Il componente Practice include quindi il concatenamento che è contingente alla risposta. I partecipanti si esercitano in blocchi di 6 prove consecutive a partire dal livello della sillaba. Se 5/6 sono corretti, il partecipante passa alla pratica della parola monosillabica, quindi alla pratica della parola multisillabica, alla pratica della frase e alla pratica della frase (con la sillaba target incorporata all'interno di ciascun livello di complessità). Se meno di 5/6 prove sono corrette, viene successivamente praticata una sillaba diversa con lo schema sonoro di destinazione. Il feedback verbale è sbiadito da 5 prove su 6 a livello di sillaba a solo 3 prove su 6 a livello di frase. Per ulteriori descrizioni, vedere http://speechproductionlab.syr.edu/Resources%20for%20Researchers.html
2 sessioni a settimana per 10 settimane
Sperimentale: Biofeedback, distribuito
Biofeedback sequenziato, 2 sessioni/settimana per 10 settimane
Le immagini in tempo reale della lingua sono rese disponibili utilizzando gli ultrasuoni posizionati sotto il mento. I partecipanti praticano i movimenti del linguaggio e possono essere sollecitati a modificare la forma o la posizione della lingua per ottenere un discorso più chiaro. La struttura della pratica è simile alle procedure di concatenamento motorio vocale, ma con l'aggiunta di un riferimento visivo.
2 sessioni a settimana per 10 settimane
Sperimentale: Nessun biofeedback, ammassato-> distribuito
Concatenamento motorio vocale senza biofeedback. Pratica di massa--> Programmazione distribuita
Settimana 1: 10 ore di trattamento Settimana 2: 3 ore di trattamento Settimana 3: 3 ore di trattamento Settimana 4: 2 ore di trattamento Settimana 5: 2 ore di trattamento
Queste procedure mirano a sequenze sonore (consonante-vocale, consonante-consonante o vocale-consonante). Le sessioni iniziano con la pre-pratica per suscitare i suoni target, con suggerimenti verbali e strategie di modellamento. Il componente Practice include quindi il concatenamento che è contingente alla risposta. I partecipanti si esercitano in blocchi di 6 prove consecutive a partire dal livello della sillaba. Se 5/6 sono corretti, il partecipante passa alla pratica della parola monosillabica, quindi alla pratica della parola multisillabica, alla pratica della frase e alla pratica della frase (con la sillaba target incorporata all'interno di ciascun livello di complessità). Se meno di 5/6 prove sono corrette, viene successivamente praticata una sillaba diversa con lo schema sonoro di destinazione. Il feedback verbale è sbiadito da 5 prove su 6 a livello di sillaba a solo 3 prove su 6 a livello di frase. Per ulteriori descrizioni, vedere http://speechproductionlab.syr.edu/Resources%20for%20Researchers.html

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Precisione del suono vocale
Lasso di tempo: 10 settimane dall'inizio del trattamento
Percentuale di consonanti corrette per i suoni target: la misura del risultato primario era la percentuale corretta per le posizioni sonore target di ciascun partecipante nella frase non trattata. I partecipanti hanno imitato 20 frasi preregistrate, ciascuna contenente il modello sonoro target 2 volte per stimolo (ad esempio, per /l/ inizio, "lascia la posizione"), risultando in 40 tentativi per ciascuna posizione del suono. Per ogni sessione, 3 trascrittori hanno trascritto in modo indipendente nel software Phon (Hedlund & Rose, 2022) e l'accuratezza è stata calcolata in media tra i trascrittori. Le istanze in cui i simboli IPA per la trascrizione effettiva differivano dalla trascrizione target sono state valutate come errate.
10 settimane dall'inizio del trattamento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Precisione del suono del parlato
Lasso di tempo: Dopo 15 settimane dall'inizio del trattamento
Le consonanti percentuali sono corrette
Dopo 15 settimane dall'inizio del trattamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2017

Completamento primario (Effettivo)

9 maggio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

7 giugno 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 agosto 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 agosto 2017

Primo Inserito (Effettivo)

3 agosto 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 giugno 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 maggio 2023

Ultimo verificato

1 maggio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 17-177
  • R15DC016426 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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