- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03238677
Tratamiento de la apraxia del habla infantil
Tratamiento de la apraxia del habla infantil: papel de la biorretroalimentación y distribución práctica
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La apraxia del habla infantil es un trastorno del desarrollo de los sonidos del habla que puede conducir a errores del habla persistentes, a menudo a pesar de años de tratamiento. Tales impedimentos pueden conducir a limitaciones sociales, académicas y vocacionales. Por lo tanto, existe la necesidad de explorar enfoques de tratamiento alternativos. Este estudio explorará cómo mejorar la producción de sonidos del habla en niños en edad escolar con CAS mediante la modificación de un programa estándar de terapia del habla. Se probarán dos adaptaciones a la terapia del habla en un diseño de grupo aleatorio de 2 x 2.
En el Objetivo 1, un programa de tratamiento estándar de 2 sesiones de una hora por semana se comparará con una secuencia de tratamiento que comienza con un programa de terapia intensiva (10 horas de tratamiento en una semana), que luego pasará a un programa de práctica más distribuido. Esta modificación del tratamiento tiene como objetivo minimizar la práctica errónea entre las sesiones de capacitación en las primeras etapas del aprendizaje y luego fomentar la generalización a través de un mayor tiempo entre las sesiones de práctica.
En el Objetivo 2, un tratamiento estándar que incluye solo retroalimentación verbal para el cliente durante la práctica del habla se comparará con una secuencia de tratamiento que inicialmente incluye retroalimentación visual de ultrasonido en tiempo real de la lengua durante el habla, que se desvanecerá a lo largo del tratamiento. La retroalimentación visual de ultrasonido está diseñada para entrenar movimientos articulatorios. Puede mejorar la comprensión de los niños de los objetivos articulatorios de los patrones de movimiento del habla al comparar los movimientos ejecutados con la lengua con los movimientos previstos. Los informes de casos anteriores y los diseños experimentales de un solo sujeto han demostrado que la producción de sonidos del habla puede mejorarse al incluir retroalimentación visual de ultrasonido, aunque no se han realizado estudios previos de grupos aleatorios.
Además de estas modificaciones, los demás aspectos del tratamiento se mantendrán constantes. Los resultados se evaluarán mediante el seguimiento de los cambios en el porcentaje de consonantes correctas a partir de una gran muestra de habla, calificada por personas que desconocen el estado del tratamiento. Se compararán los cuatro grupos para determinar hasta qué punto se puede mejorar la terapia de sonidos del habla a través de una secuencia de tratamiento que comienza con práctica intensiva y/o con retroalimentación visual de ultrasonido.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
New York
-
Syracuse, New York, Estados Unidos, 13244
- Syracuse University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hablantes nativos de inglés que escuchan el inglés como el idioma dominante en su hogar.
- Debe pasar un examen de audición.
- Puntuación igual o superior a -2 desviaciones estándar de la media en la tarea de razonamiento matricial de la escala abreviada de inteligencia de Wechsler, 2.ª edición (WASI-2; puntuación t ≥ 30), prueba de vocabulario ilustrado de Peabody, 4.ª edición (PPVT-4) ; puntuación estándar ≥ 70), y la subprueba de Seguimiento de instrucciones de la Evaluación clínica de los fundamentos del lenguaje - 5.ª edición (CELF-5; puntuación escalada ≥ 3).
- Goldman-Fristoe Test of Articulation - 3rd Edition (GFTA-3) percentil ≤ 5th).
- Se verificará un diagnóstico de CAS basado en una tarea de denominación de imágenes polisílabas, una tarea diadococinética (puh-tuh-kuh) y una tarea de repetición de sílabas.
Criterio de exclusión:
- El informe de los padres o la evaluación directa revela anomalías estructurales orales y faciales (p. ej., paladar hendido).
- Informe de los padres sobre trastornos neuroconductuales (p. ej., trastornos del espectro autista, TDAH, trastorno obsesivo-compulsivo) o problemas de visión que se corrigen con anteojos/lentes de contacto.
- Reprobar un examen de audición o no cumplir con los criterios enumerados anteriormente como Inclusivo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Biofeedback, Masificado->Distribuido
Práctica masiva de biorretroalimentación secuenciada--> Programación distribuida
|
Las imágenes en tiempo real de la lengua están disponibles mediante ultrasonido colocado debajo del mentón.
Los participantes practican los movimientos del habla y se les puede indicar que modifiquen la forma o la posición de la lengua para lograr un habla más clara.
La estructura de la práctica es similar a los procedimientos de encadenamiento motor del habla, pero con la adición de una referencia visual.
Semana 1: 10 horas de tratamiento Semana 2: 3 horas de tratamiento Semana 3: 3 horas de tratamiento Semana 4: 2 horas de tratamiento Semana 5: 2 horas de tratamiento
|
|
Comparador activo: Sin biorretroalimentación, distribuida
Encadenamiento motor del habla sin biorretroalimentación.
2 sesiones/semana durante 10 semanas
|
Estos procedimientos tienen como objetivo secuencias de sonido (consonante-vocal, consonante-consonante o vocal-consonante).
Las sesiones comienzan con una práctica previa para obtener los sonidos objetivo, con indicaciones verbales y estrategias de modelado.
El componente Práctica incluye entonces el encadenamiento que depende de la respuesta.
Los participantes practican en bloques de 6 intentos consecutivos comenzando en el nivel de sílaba.
Si 5/6 son correctos, el participante avanza a la práctica de palabras monosilábicas, luego a la práctica de palabras multisilábicas, a la práctica de frases y a la práctica de oraciones (con la sílaba objetivo incrustada en cada nivel de complejidad).
Si menos de 5/6 intentos son correctos, a continuación se practica una sílaba diferente con el patrón de sonido objetivo.
La retroalimentación verbal se desvanece de 5 de 6 intentos al nivel de la sílaba a solo 3 de 6 intentos al nivel de la oración.
Para obtener más información, consulte http://speechproductionlab.syr.edu/Resources%20for%20Researchers.html
2 sesiones por semana durante 10 semanas
|
|
Experimental: Biorretroalimentación, Distribuida
Biofeedback secuenciado, 2 sesiones/semana durante 10 semanas
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Las imágenes en tiempo real de la lengua están disponibles mediante ultrasonido colocado debajo del mentón.
Los participantes practican los movimientos del habla y se les puede indicar que modifiquen la forma o la posición de la lengua para lograr un habla más clara.
La estructura de la práctica es similar a los procedimientos de encadenamiento motor del habla, pero con la adición de una referencia visual.
2 sesiones por semana durante 10 semanas
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|
Experimental: Sin biorretroalimentación, masiva-> distribuida
Encadenamiento motor del habla sin biorretroalimentación.
Práctica masiva--> Programación distribuida
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Semana 1: 10 horas de tratamiento Semana 2: 3 horas de tratamiento Semana 3: 3 horas de tratamiento Semana 4: 2 horas de tratamiento Semana 5: 2 horas de tratamiento
Estos procedimientos tienen como objetivo secuencias de sonido (consonante-vocal, consonante-consonante o vocal-consonante).
Las sesiones comienzan con una práctica previa para obtener los sonidos objetivo, con indicaciones verbales y estrategias de modelado.
El componente Práctica incluye entonces el encadenamiento que depende de la respuesta.
Los participantes practican en bloques de 6 intentos consecutivos comenzando en el nivel de sílaba.
Si 5/6 son correctos, el participante avanza a la práctica de palabras monosilábicas, luego a la práctica de palabras multisilábicas, a la práctica de frases y a la práctica de oraciones (con la sílaba objetivo incrustada en cada nivel de complejidad).
Si menos de 5/6 intentos son correctos, a continuación se practica una sílaba diferente con el patrón de sonido objetivo.
La retroalimentación verbal se desvanece de 5 de 6 intentos al nivel de la sílaba a solo 3 de 6 intentos al nivel de la oración.
Para obtener más información, consulte http://speechproductionlab.syr.edu/Resources%20for%20Researchers.html
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Precisión del sonido del habla
Periodo de tiempo: 10 semanas desde el inicio del tratamiento
|
Porcentaje de consonantes correctas para los sonidos objetivo: la medida de resultado principal fue el porcentaje correcto para las posiciones de sonido objetivo de cada participante en una frase no tratada.
Los participantes imitaron 20 frases pregrabadas, cada una de las cuales contenía el patrón de sonido objetivo 2 veces por estímulo (p. ej., para el inicio de /l/, "abandonar el lugar"), lo que resultó en 40 intentos en cada posición de sonido.
Para cada sesión, 3 transcriptores transcribieron de forma independiente en el software Phon (Hedlund & Rose, 2022) y se promedió la precisión entre los transcriptores.
Los casos en los que los símbolos IPA para la transcripción real diferían de la transcripción objetivo se calificaron como incorrectos.
|
10 semanas desde el inicio del tratamiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Precisión del sonido del habla
Periodo de tiempo: Después de 15 semanas desde el inicio del tratamiento
|
Porcentaje de consonantes correctas
|
Después de 15 semanas desde el inicio del tratamiento
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Preston JL, Leece MC, Maas E. Intensive Treatment with Ultrasound Visual Feedback for Speech Sound Errors in Childhood Apraxia. Front Hum Neurosci. 2016 Aug 30;10:440. doi: 10.3389/fnhum.2016.00440. eCollection 2016.
- Preston JL, Leece MC, McNamara K, Maas E. Variable Practice to Enhance Speech Learning in Ultrasound Biofeedback Treatment for Childhood Apraxia of Speech: A Single Case Experimental Study. Am J Speech Lang Pathol. 2017 Aug 15;26(3):840-852. doi: 10.1044/2017_AJSLP-16-0155.
Enlaces Útiles
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Finalización primaria (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 17-177
- R15DC016426 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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