- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03238677
Лечение детской апраксии речи
Лечение детской речевой апраксии: роль биологической обратной связи и распространение практики
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Речевая апраксия у детей — это нарушение звуков речи, связанное с развитием, которое может привести к стойким речевым ошибкам, часто несмотря на многолетнее лечение. Такие нарушения могут привести к социальным, академическим и профессиональным ограничениям. Таким образом, необходимо изучить альтернативные подходы к лечению. В этом исследовании будет изучено, как улучшить воспроизведение звуков речи у детей школьного возраста с CAS, изменив стандартную программу логопедии. Две адаптации к логопедии будут протестированы в рандомизированной группе 2 x 2.
В цели 1 стандартный график лечения, включающий 2 одночасовых сеанса в неделю, будет сравниваться с последовательностью лечения, начинающейся с графика интенсивной терапии (10 часов лечения в неделю), который затем перейдет к более распределенному графику практики. Эта модификация лечения предназначена для минимизации ошибочной практики между тренировочными занятиями на ранних этапах обучения, а затем способствует обобщению за счет увеличения времени между тренировочными занятиями.
В Задаче 2 стандартное лечение, которое включает только словесную обратную связь с клиентом во время речевой практики, будет сравниваться с последовательностью лечения, которая изначально включает ультразвуковую визуальную обратную связь языка в реальном времени во время речи, которая будет исчезать в течение курса лечения. Ультразвуковая визуальная обратная связь предназначена для тренировки артикуляционных движений. Это может улучшить понимание детьми артикуляционных целей моделей речевых движений путем сравнения выполняемых движений языка с предполагаемыми движениями. Предыдущие отчеты о клинических случаях и экспериментальные планы с одним субъектом показали, что производство звука речи может быть улучшено за счет включения ультразвуковой визуальной обратной связи, хотя предварительных рандомизированных групповых исследований не проводилось.
Помимо этих модификаций, другие аспекты лечения останутся неизменными. Результаты будут оцениваться путем отслеживания изменений в процентах правильных согласных в большой выборке речи, оцененной людьми, которые не знают о статусе лечения. Четыре группы будут сравниваться, чтобы определить, в какой степени звуковая речевая терапия может быть улучшена с помощью последовательности лечения, которая начинается с интенсивной практики и/или с ультразвуковой визуальной обратной связью.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
New York
-
Syracuse, New York, Соединенные Штаты, 13244
- Syracuse University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Носители английского языка, которые слышат английский как доминирующий язык в своей домашней обстановке.
- Должен пройти проверку слуха.
- Оценка на уровне или выше -2 стандартных отклонений от среднего значения в задаче на рассуждение по матрице сокращенной шкалы интеллекта Векслера - 2-е издание (WASI-2; t-показатель ≥ 30), словарный тест Пибоди в картинках - 4-е издание (PPVT-4) ; стандартный балл ≥ 70) и субтест «Следование направлениям» клинической оценки основ языка — 5-е издание (CELF-5; балл по шкале ≥ 3).
- Тест артикуляции Голдмана-Фристо — 3-е издание (GFTA-3), процентиль ≤ 5).
- Диагноз CAS будет верифицирован на основании задания на называние многосложных картинок, диадохокинетического задания (puh-tuh-kuh) и задания на повторение слогов.
Критерий исключения:
- Отчет родителей или непосредственная оценка выявляют структурные аномалии лица и рта (например, расщепление неба).
- Родительский отчет о нейроповеденческих расстройствах (например, расстройствах аутистического спектра, СДВГ, обсессивно-компульсивном расстройстве) или проблемах со зрением, которые корректируются с помощью очков/контактных линз.
- Непрохождение проверки слуха или несоответствие критериям, перечисленным выше как включающие
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Биологическая обратная связь, Massed-> Distributed
Последовательная массовая практика биологической обратной связи -> Распределенное расписание
|
Изображения языка в режиме реального времени становятся доступными с помощью ультразвука, помещенного под подбородок.
Участники отрабатывают речевые движения, и им можно дать команду изменить форму или положение языка, чтобы добиться более четкой речи.
Структура практики аналогична процедурам Речево-моторной цепочки, но с добавлением визуального ориентира.
Неделя 1: 10 часов лечения Неделя 2: 3 часа лечения Неделя 3: 3 часа лечения Неделя 4: 2 часа лечения Неделя 5: 2 часа лечения
|
|
Активный компаратор: Без биологической обратной связи, распределенный
Речево-моторная цепочка без биологической обратной связи.
2 сеанса в неделю в течение 10 недель
|
Эти процедуры нацелены на звуковые последовательности (согласная-гласная, согласная-согласная или гласная-согласная).
Занятия начинаются с предварительной практики, чтобы выявить целевые звуки, с словесными сигналами и стратегиями формирования.
Затем компонент «Практика» включает цепочку, зависящую от ответа.
Участники тренируются блоками из 6 последовательных попыток, начиная с уровня слогов.
Если 5/6 верны, участник переходит к односложной словесной практике, затем к многосложной словесной практике, практике фраз и практике предложений (с целевым слогом, встроенным в каждый уровень сложности).
Если правильных попыток меньше 5/6, затем отрабатывается другой слог с целевым звуковым образцом.
Вербальная обратная связь исчезает с 5 из 6 попыток на уровне слогов до только 3 из 6 попыток на уровне предложений.
Подробное описание см. на странице http://speechproductionlab.syr.edu/Resources%20for%20Researchers.html.
2 занятия в неделю в течение 10 недель
|
|
Экспериментальный: Биологическая обратная связь, распределенная
Последовательная биологическая обратная связь, 2 сеанса в неделю в течение 10 недель.
|
Изображения языка в режиме реального времени становятся доступными с помощью ультразвука, помещенного под подбородок.
Участники отрабатывают речевые движения, и им можно дать команду изменить форму или положение языка, чтобы добиться более четкой речи.
Структура практики аналогична процедурам Речево-моторной цепочки, но с добавлением визуального ориентира.
2 занятия в неделю в течение 10 недель
|
|
Экспериментальный: Нет биологической обратной связи, Massed-> Distributed
Речево-моторная цепочка без биологической обратной связи.
Массовая практика --> Распределенное планирование
|
Неделя 1: 10 часов лечения Неделя 2: 3 часа лечения Неделя 3: 3 часа лечения Неделя 4: 2 часа лечения Неделя 5: 2 часа лечения
Эти процедуры нацелены на звуковые последовательности (согласная-гласная, согласная-согласная или гласная-согласная).
Занятия начинаются с предварительной практики, чтобы выявить целевые звуки, с словесными сигналами и стратегиями формирования.
Затем компонент «Практика» включает цепочку, зависящую от ответа.
Участники тренируются блоками из 6 последовательных попыток, начиная с уровня слогов.
Если 5/6 верны, участник переходит к односложной словесной практике, затем к многосложной словесной практике, практике фраз и практике предложений (с целевым слогом, встроенным в каждый уровень сложности).
Если правильных попыток меньше 5/6, затем отрабатывается другой слог с целевым звуковым образцом.
Вербальная обратная связь исчезает с 5 из 6 попыток на уровне слогов до только 3 из 6 попыток на уровне предложений.
Подробное описание см. на странице http://speechproductionlab.syr.edu/Resources%20for%20Researchers.html.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Точность звука речи
Временное ограничение: 10 недель от начала лечения
|
Процент согласных, правильных для целевых звуков: первичным показателем результата был процент правильных звуковых позиций каждого участника в необработанной фразе.
Участники имитировали 20 предварительно записанных фраз, каждая из которых содержала целевой звуковой паттерн 2 раза на стимул (например, для /l/ начало, «покинуть место»), в результате чего было 40 попыток для каждой звуковой позиции.
Для каждого сеанса 3 расшифровщика независимо расшифровывали в программном обеспечении Phon (Hedlund & Rose, 2022), и точность усреднялась среди расшифровщиков.
Случаи, когда символы IPA для фактической транскрипции отличались от целевой транскрипции, оценивались как неправильные.
|
10 недель от начала лечения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Звуковая точность речи
Временное ограничение: Через 15 недель от начала лечения
|
Процент согласных правильно
|
Через 15 недель от начала лечения
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Preston JL, Leece MC, Maas E. Intensive Treatment with Ultrasound Visual Feedback for Speech Sound Errors in Childhood Apraxia. Front Hum Neurosci. 2016 Aug 30;10:440. doi: 10.3389/fnhum.2016.00440. eCollection 2016.
- Preston JL, Leece MC, McNamara K, Maas E. Variable Practice to Enhance Speech Learning in Ultrasound Biofeedback Treatment for Childhood Apraxia of Speech: A Single Case Experimental Study. Am J Speech Lang Pathol. 2017 Aug 15;26(3):840-852. doi: 10.1044/2017_AJSLP-16-0155.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 17-177
- R15DC016426 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Биологическая обратная связь
-
Riphah International UniversityЕще не набирают