- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03238677
Spraakapraxie bij kinderen behandelen
Spraakapraxie bij kinderen behandelen: de rol van biofeedback en praktijkdistributie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Spraakapraxie bij kinderen is een ontwikkelingsstoornis van het spraakgeluid die kan leiden tot aanhoudende spraakfouten, vaak ondanks jarenlange behandeling. Dergelijke beperkingen kunnen leiden tot sociale, academische en beroepsbeperkingen. Er is dus behoefte aan alternatieve behandelingsmethoden. Deze studie zal onderzoeken hoe de productie van spraakgeluiden bij schoolgaande kinderen met CAS kan worden verbeterd door een standaard logopedieprogramma aan te passen. Twee aanpassingen aan logopedie zullen worden getest in een 2 x 2 gerandomiseerde groepsopzet.
In doel 1 wordt een standaard behandelschema van 2 sessies van een uur per week vergeleken met een behandelreeks die begint met een intensief therapieschema (10 uur behandeling in één week), dat vervolgens overgaat in een meer verspreid oefenschema. Deze aanpassing van de behandeling is bedoeld om verkeerd oefenen tussen trainingssessies in de vroege stadia van het leren tot een minimum te beperken en vervolgens generalisatie te bevorderen door meer tijd tussen oefensessies in te bouwen.
In doel 2 wordt een standaardbehandeling die alleen verbale feedback aan de cliënt tijdens spraakoefeningen omvat, vergeleken met een behandelingsreeks die in eerste instantie real-time echografie visuele feedback van de tong tijdens spraak omvat, die in de loop van de behandeling vervaagt. Ultrasone visuele feedback is ontworpen om articulatorische bewegingen te trainen. Het kan het begrip van kinderen van de articulatorische doelen van spraakbewegingspatronen verbeteren door uitgevoerde tongbewegingen te vergelijken met bedoelde bewegingen. Eerdere casusrapporten en experimentele ontwerpen met één proefpersoon hebben aangetoond dat de productie van spraakgeluid kan worden verbeterd door visuele feedback via echografie op te nemen, hoewel er geen eerdere gerandomiseerde groepsonderzoeken zijn uitgevoerd.
Naast deze aanpassingen blijven de andere aspecten van de behandeling constant. De resultaten zullen worden geëvalueerd door veranderingen in het percentage medeklinkers correct te volgen uit een grote spraaksteekproef, gescoord door personen die blind zijn voor de behandelingsstatus. De vier groepen zullen worden vergeleken om te bepalen in hoeverre logopedie kan worden verbeterd door middel van een behandelingsreeks die begint met intensief oefenen en/of met visuele feedback via echografie.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
New York
-
Syracuse, New York, Verenigde Staten, 13244
- Syracuse University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Moedertaalsprekers Engels die Engels horen als de dominante taal in hun thuissituatie.
- Moet slagen voor een gehoorscreening.
- Score op of beter dan -2 standaarddeviaties van het gemiddelde op de Matrix Reasoning Task van de Wechsler Abbreviated Scale of Intelligence - 2nd Edition (WASI-2; t-score ≥ 30), Peabody Picture Vocabulary Test - 4th Edition (PPVT-4 ; standaardscore ≥ 70), en de subtest Volgende aanwijzingen van de Clinical Evaluation of Language Fundamentals - 5th Edition (CELF-5; geschaalde score ≥ 3).
- Goldman-Fristoe-test van articulatie - 3e editie (GFTA-3) percentiel ≤ 5e).
- Een diagnose van CAS zal worden geverifieerd op basis van een meerlettergrepige taak voor het benoemen van afbeeldingen, een diadochokinetische taak (puh-tuh-kuh) en een lettergreepherhalingstaak.
Uitsluitingscriteria:
- Ouderrapportage of directe evaluatie onthult structurele orale-gezichtsafwijkingen (bijv. gespleten gehemelte).
- Ouderlijk rapport van neurologische gedragsstoornissen (bijv. autismespectrumstoornissen, ADHD, obsessief-compulsieve stoornis), of zichtproblemen die worden gecorrigeerd met een bril/contactlenzen.
- Niet slagen voor een gehoorscreening, of niet voldoen aan de hierboven vermelde criteria als Inclusief
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Biofeedback, Massa->Gedistribueerd
Sequentiële biofeedback Massaoefeningen -> Gedistribueerde planning
|
Realtime beelden van de tong worden beschikbaar gemaakt met behulp van echografie die onder de kin wordt geplaatst.
Deelnemers oefenen spraakbewegingen en kunnen worden aangespoord om de vorm of positie van hun tong aan te passen om een duidelijkere spraak te krijgen.
De oefenstructuur is vergelijkbaar met de Speech Motor Chaining-procedures, maar met de toevoeging van een visuele referentie.
Week 1: 10 uur behandeling Week 2: 3 uur behandeling Week 3: 3 uur behandeling Week 4: 2 uur behandeling Week 5: 2 uur behandeling
|
|
Actieve vergelijker: Geen biofeedback, gedistribueerd
Speech Motor Chaining zonder biofeedback.
2 sessies/week gedurende 10 weken
|
Deze procedures zijn gericht op geluidssequenties (medeklinker-klinker, medeklinker-medeklinker of klinker-medeklinker).
Sessies beginnen met Pre-practice om de doelgeluiden op te wekken, met verbale cueing en vormgevende strategieën.
De Practice-component bevat dan een keten die afhankelijk is van de respons.
De deelnemers oefenen in blokken van 6 opeenvolgende pogingen, beginnend op lettergreepniveau.
Als 5/6 correct zijn, gaat de deelnemer verder met het oefenen van eenlettergrepige woorden, vervolgens het oefenen van meerlettergrepige woorden, het oefenen van zinnen en het oefenen van zinnen (met de doellettergreep ingebed in elk niveau van complexiteit).
Als minder dan 5/6 pogingen correct zijn, wordt vervolgens een andere lettergreep met het beoogde geluidspatroon geoefend.
Verbale feedback vervaagt van 5 van de 6 pogingen op lettergreepniveau naar slechts 3 van de 6 pogingen op zinsniveau.
Voor meer beschrijving, zie http://speechproductionlab.syr.edu/Resources%20for%20Researchers.html
2 sessies per week gedurende 10 weken
|
|
Experimenteel: Biofeedback, gedistribueerd
Sequentiële biofeedback, 2 sessies/week gedurende 10 weken
|
Realtime beelden van de tong worden beschikbaar gemaakt met behulp van echografie die onder de kin wordt geplaatst.
Deelnemers oefenen spraakbewegingen en kunnen worden aangespoord om de vorm of positie van hun tong aan te passen om een duidelijkere spraak te krijgen.
De oefenstructuur is vergelijkbaar met de Speech Motor Chaining-procedures, maar met de toevoeging van een visuele referentie.
2 sessies per week gedurende 10 weken
|
|
Experimenteel: Geen biofeedback, massaal-> gedistribueerd
Speech Motor Chaining zonder biofeedback.
Massapraktijk --> Gedistribueerde planning
|
Week 1: 10 uur behandeling Week 2: 3 uur behandeling Week 3: 3 uur behandeling Week 4: 2 uur behandeling Week 5: 2 uur behandeling
Deze procedures zijn gericht op geluidssequenties (medeklinker-klinker, medeklinker-medeklinker of klinker-medeklinker).
Sessies beginnen met Pre-practice om de doelgeluiden op te wekken, met verbale cueing en vormgevende strategieën.
De Practice-component bevat dan een keten die afhankelijk is van de respons.
De deelnemers oefenen in blokken van 6 opeenvolgende pogingen, beginnend op lettergreepniveau.
Als 5/6 correct zijn, gaat de deelnemer verder met het oefenen van eenlettergrepige woorden, vervolgens het oefenen van meerlettergrepige woorden, het oefenen van zinnen en het oefenen van zinnen (met de doellettergreep ingebed in elk niveau van complexiteit).
Als minder dan 5/6 pogingen correct zijn, wordt vervolgens een andere lettergreep met het beoogde geluidspatroon geoefend.
Verbale feedback vervaagt van 5 van de 6 pogingen op lettergreepniveau naar slechts 3 van de 6 pogingen op zinsniveau.
Voor meer beschrijving, zie http://speechproductionlab.syr.edu/Resources%20for%20Researchers.html
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Nauwkeurigheid spraakgeluid
Tijdsspanne: 10 weken vanaf het begin van de behandeling
|
Percentage medeklinkers correct voor doelgeluiden: de primaire uitkomstmaat was procent correct voor de doelgeluidsposities van elke deelnemer in onbehandelde zin.
Deelnemers imiteerden 20 vooraf opgenomen frases, die elk het beoogde geluidspatroon 2 keer per stimulus bevatten (bijv. voor /l/ onset, "verlaat de locatie"), resulterend in 40 pogingen op elke geluidspositie.
Voor elke sessie transcribeerden 3 transcribenten onafhankelijk van elkaar in Phon-software (Hedlund & Rose, 2022) en de nauwkeurigheid werd gemiddeld over de transcribenten.
Gevallen waarin IPA-symbolen voor de werkelijke transcriptie verschilden van de doeltranscriptie, werden als onjuist gescoord.
|
10 weken vanaf het begin van de behandeling
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Nauwkeurigheid van spraakgeluid
Tijdsspanne: Na 15 weken vanaf het begin van de behandeling
|
Percentage medeklinkers correct
|
Na 15 weken vanaf het begin van de behandeling
|
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Preston JL, Leece MC, Maas E. Intensive Treatment with Ultrasound Visual Feedback for Speech Sound Errors in Childhood Apraxia. Front Hum Neurosci. 2016 Aug 30;10:440. doi: 10.3389/fnhum.2016.00440. eCollection 2016.
- Preston JL, Leece MC, McNamara K, Maas E. Variable Practice to Enhance Speech Learning in Ultrasound Biofeedback Treatment for Childhood Apraxia of Speech: A Single Case Experimental Study. Am J Speech Lang Pathol. 2017 Aug 15;26(3):840-852. doi: 10.1044/2017_AJSLP-16-0155.
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 17-177
- R15DC016426 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Biofeedback
-
Technische Universität DresdenMichael J. Fox Foundation for Parkinson's Research; University Hospital Carl...VoltooidAutonome disfunctie | Acute ischemische beroerteDuitsland
-
Klick Inc.Voltooid
-
British Columbia Cancer AgencyUniversity of British ColumbiaGeschorst
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiVoltooidErnstige depressieve stoornisVerenigde Staten
-
Badr UniversityVoltooidFecale incontinentie bij kinderenEgypte
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityKwong Wah HospitalVoltooid
-
L. Eugene ArnoldNational Institute of Mental Health (NIMH); Brain Resource CenterVoltooidAandachtstekortstoornis met hyperactiviteitVerenigde Staten
-
Prof. Dr. med. Arno FriggGeschorstComplicatie van chirurgische of medische zorgZwitserland
-
New York UniversityNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD); Syracuse... en andere medewerkersVoltooidSpraakgeluidsstoornisVerenigde Staten
-
Columbia UniversityNational Institute on Aging (NIA)Voltooid