- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03238677
Traiter l'apraxie de la parole chez l'enfant
Traiter l'apraxie de la parole chez l'enfant : rôle du biofeedback et de la distribution de la pratique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'apraxie infantile de la parole est un trouble développemental des sons de la parole qui peut entraîner des erreurs d'élocution persistantes, souvent malgré des années de traitement. Ces déficiences peuvent entraîner des limitations sociales, scolaires et professionnelles. Ainsi, il est nécessaire d'explorer d'autres approches de traitement. Cette étude explorera comment améliorer la production des sons de la parole chez les enfants d'âge scolaire atteints de CAS en modifiant un programme standard d'orthophonie. Deux adaptations à l'orthophonie seront testées dans un schéma de groupe randomisé 2 x 2.
Dans le but 1, un programme de traitement standard de 2 séances d'une heure par semaine sera comparé à une séquence de traitement commençant par un programme de thérapie intensive (10 heures de traitement en une semaine), qui passera ensuite à un programme de pratique plus distribué. Cette modification du traitement vise à minimiser les pratiques erronées entre les séances de formation dans les premiers stades de l'apprentissage, puis à favoriser la généralisation en augmentant le temps entre les séances de pratique.
Dans le but 2, un traitement standard qui comprend uniquement un retour verbal au client pendant la pratique de la parole sera comparé à une séquence de traitement qui comprend initialement un retour visuel échographique en temps réel de la langue pendant la parole, qui s'estompera au cours du traitement. La rétroaction visuelle des ultrasons est conçue pour entraîner les mouvements articulatoires. Cela peut améliorer la compréhension des enfants des objectifs articulatoires des modèles de mouvement de la parole en comparant les mouvements de la langue exécutés avec les mouvements voulus. Des rapports de cas antérieurs et des conceptions expérimentales sur un seul sujet ont montré que la production de sons de la parole peut être améliorée en incluant une rétroaction visuelle par ultrasons, bien qu'aucune étude de groupe randomisée n'ait été menée auparavant.
A côté de ces modifications, les autres aspects du traitement seront maintenus constants. Les résultats seront évalués en suivant les changements dans le pourcentage de consonnes correctes à partir d'un grand échantillon de discours, noté par des personnes qui ne connaissent pas l'état du traitement. Les quatre groupes seront comparés pour déterminer dans quelle mesure l'orthophonie peut être améliorée par une séquence de traitement qui commence par une pratique intensive et/ou par un retour visuel ultrasonore.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
New York
-
Syracuse, New York, États-Unis, 13244
- Syracuse University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Les anglophones natifs qui entendent l'anglais comme langue dominante chez eux.
- Doit passer un dépistage auditif.
- Score égal ou supérieur à -2 écarts-types par rapport à la moyenne sur la tâche de raisonnement matriciel de l'échelle d'intelligence abrégée de Wechsler - 2e édition (WASI-2 ; score t ≥ 30), Peabody Picture Vocabulary Test - 4e édition (PPVT-4 ; score standard ≥ 70), et le sous-test Suivre les instructions de l'évaluation clinique des fondamentaux du langage - 5e édition (CELF-5 ; score gradué ≥ 3).
- Test d'articulation Goldman-Fristoe - 3e édition (GFTA-3) centile ≤ 5e).
- Un diagnostic de CAS sera vérifié sur la base d'une tâche de dénomination d'images polysyllabiques, d'une tâche diadochocinétique (puh-tuh-kuh) et d'une tâche de répétition de syllabes.
Critère d'exclusion:
- Le rapport des parents ou l'évaluation directe révèle des anomalies structurelles bucco-faciales (par exemple, une fente palatine).
- Rapport parental de troubles neurocomportementaux (par exemple, troubles du spectre autistique, TDAH, trouble obsessionnel-compulsif) ou de problèmes de vision qui sont corrigés avec des lunettes/contacts.
- Échec d'un dépistage auditif ou non-respect des critères énumérés ci-dessus comme inclusifs
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Biofeedback, Massé->Distribué
Biofeedback séquencé Pratique de masse -> Planification distribuée
|
Des images en temps réel de la langue sont rendues disponibles grâce à des ultrasons placés sous le menton.
Les participants pratiquent les mouvements de la parole et peuvent être incités à modifier la forme ou la position de leur langue pour obtenir une parole plus claire.
La structure de la pratique est similaire aux procédures de chaînage moteur de la parole, mais avec l'ajout d'une référence visuelle.
Semaine 1 : 10 heures de traitement Semaine 2 : 3 heures de traitement Semaine 3 : 3 heures de traitement Semaine 4 : 2 heures de traitement Semaine 5 : 2 heures de traitement
|
Comparateur actif: Pas de biofeedback, distribué
Chaînage moteur de la parole sans biofeedback.
2 séances/semaine pendant 10 semaines
|
Ces procédures ciblent des séquences sonores (consonne-voyelle, consonne-consonne ou voyelle-consonne).
Les séances commencent par la pré-pratique pour obtenir les sons cibles, avec des repères verbaux et des stratégies de mise en forme.
Le composant Pratique comprend alors un chaînage qui dépend de la réponse.
Les participants pratiquent en blocs de 6 essais consécutifs en commençant au niveau de la syllabe.
Si 5/6 sont corrects, le participant passe à la pratique des mots monosyllabiques, puis à la pratique des mots multisyllabiques, à la pratique des phrases et à la pratique des phrases (avec la syllabe cible intégrée à chaque niveau de complexité).
Si moins de 5/6 essais sont corrects, une syllabe différente avec le motif sonore cible est pratiquée ensuite.
La rétroaction verbale est passée de 5 essais sur 6 au niveau de la syllabe à seulement 3 essais sur 6 au niveau de la phrase.
Pour plus de description, voir http://speechproductionlab.syr.edu/Resources%20for%20Researchers.html
2 séances par semaine pendant 10 semaines
|
Expérimental: Biofeedback, Distribué
Biofeedback séquencé, 2 séances/semaine pendant 10 semaines
|
Des images en temps réel de la langue sont rendues disponibles grâce à des ultrasons placés sous le menton.
Les participants pratiquent les mouvements de la parole et peuvent être incités à modifier la forme ou la position de leur langue pour obtenir une parole plus claire.
La structure de la pratique est similaire aux procédures de chaînage moteur de la parole, mais avec l'ajout d'une référence visuelle.
2 séances par semaine pendant 10 semaines
|
Expérimental: Pas de Biofeedback, Massé-> Distribué
Chaînage moteur de la parole sans biofeedback.
Pratique de masse -> Planification distribuée
|
Semaine 1 : 10 heures de traitement Semaine 2 : 3 heures de traitement Semaine 3 : 3 heures de traitement Semaine 4 : 2 heures de traitement Semaine 5 : 2 heures de traitement
Ces procédures ciblent des séquences sonores (consonne-voyelle, consonne-consonne ou voyelle-consonne).
Les séances commencent par la pré-pratique pour obtenir les sons cibles, avec des repères verbaux et des stratégies de mise en forme.
Le composant Pratique comprend alors un chaînage qui dépend de la réponse.
Les participants pratiquent en blocs de 6 essais consécutifs en commençant au niveau de la syllabe.
Si 5/6 sont corrects, le participant passe à la pratique des mots monosyllabiques, puis à la pratique des mots multisyllabiques, à la pratique des phrases et à la pratique des phrases (avec la syllabe cible intégrée à chaque niveau de complexité).
Si moins de 5/6 essais sont corrects, une syllabe différente avec le motif sonore cible est pratiquée ensuite.
La rétroaction verbale est passée de 5 essais sur 6 au niveau de la syllabe à seulement 3 essais sur 6 au niveau de la phrase.
Pour plus de description, voir http://speechproductionlab.syr.edu/Resources%20for%20Researchers.html
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Précision du son de la parole
Délai: 10 semaines après le début du traitement
|
Pourcentage de consonnes correctes pour les sons cibles : la principale mesure de résultat était le pourcentage correct pour les positions sonores cibles de chaque participant dans une phrase non traitée.
Les participants ont imité 20 phrases préenregistrées, chacune contenant le motif sonore cible 2 fois par stimulus (par exemple, pour /l/ début, "quitter l'emplacement"), ce qui a entraîné 40 tentatives à chaque position sonore.
Pour chaque session, 3 transcripteurs ont transcrit indépendamment dans le logiciel Phon (Hedlund & Rose, 2022) et la précision a été moyennée entre les transcripteurs.
Les cas où les symboles IPA pour la transcription réelle différaient de la transcription cible ont été notés comme incorrects.
|
10 semaines après le début du traitement
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Précision du son de la parole
Délai: 15 semaines après le début du traitement
|
Pourcentage de consonnes correctes
|
15 semaines après le début du traitement
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Preston JL, Leece MC, Maas E. Intensive Treatment with Ultrasound Visual Feedback for Speech Sound Errors in Childhood Apraxia. Front Hum Neurosci. 2016 Aug 30;10:440. doi: 10.3389/fnhum.2016.00440. eCollection 2016.
- Preston JL, Leece MC, McNamara K, Maas E. Variable Practice to Enhance Speech Learning in Ultrasound Biofeedback Treatment for Childhood Apraxia of Speech: A Single Case Experimental Study. Am J Speech Lang Pathol. 2017 Aug 15;26(3):840-852. doi: 10.1044/2017_AJSLP-16-0155.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 17-177
- R15DC016426 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .