検証済みのアンケートとプロテオミクス解析を使用して、手術前のがん患者、医療提供者、病院ボランティアに対するシミュレートされたピアノの生演奏の影響を調査する
検証済みのアンケート、プロテオミクス解析、および神経画像を使用して、手術前のがん患者、医療提供者、および病院ボランティアに対するシミュレートされたピアノの生演奏の影響の調査
この調査研究の目的は、シミュレートされたピアノの生演奏が、手術前のがん患者、がん患者の世話をする医療提供者、および/または病院のボランティアが感じるストレスの量を変えることができるかどうかを調べることです.
これは調査研究です。
最大 304 人の参加者 (患者 200 人、ボランティア 52 人、医療提供者 52 人) がこの研究に登録されます。 全員が MD アンダーソンに参加します。
調査の概要
詳細な説明
この研究への参加に同意すると、(コイン投げのように) 2 つの研究グループのうちの 1 つにランダムに割り当てられます。 最初のグループの参加者は、標準的な手術前の待機エリアで音楽なしで 30 分間待機します。 もう一方のグループの参加者は、30 分間のシミュレートされたピアノ音楽を演奏するスタインウェイ Spirio グランド ピアノのある待合室に移動します。
スタインウェイ スピリオ グランド ピアノは、それ自体で音楽を奏でる特殊なタイプのピアノです (プレーヤー ピアノとも呼ばれます)。 音楽は研究スタッフによって選ばれ、ピアノで事前に録音されます。 まるで誰かがピアノを弾いているかのようにピアノの上で鍵盤が動きますが、あなたは部屋に一人でいます。
どちらのグループにも割り当てられる可能性は 50/50 です。 あなたとこの研究の担当者の両方が、あなたがどのグループに割り当てられているかを知っています。 どのグループに所属するかを選択することはできません。
研究手順:
音楽を聴くか、音楽なしで待合室に立つ前と約 30 分後:
- 採血（毎回小さじ 1.5 杯程度）を行い、体内のコルチゾール（ストレスに関連するホルモンの一種）の量を測定することで、音楽や静寂に体がどのように反応しているかを調べ、バイオマーカー テストを行います。 バイオマーカーは血液中に見られ、音楽や沈黙に対する反応に関連している可能性があります。 あなたが医療提供者またはボランティアである場合、これらの採血はありません。
- 不安とストレスのレベルに関する 2 つのアンケートに回答していただきます。 完了するまでに約 20 ～ 30 分かかります。
学習期間:
最後の採血とアンケートの終了をもって、本研究への参加は終了となります。
研究の種類
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
1) 患者: 均質なコホートを維持し、部門ごとに組織化された研究インフラストラクチャに準拠するために、手術を受ける術前の腹部がん患者、MDACC のすべての専門分野の医療提供者、または MDACC ボランティア サービスのボランティアを含めます。
除外基準:
- インフォームドコンセントを与えることができない
- 聴覚障害者または難聴者
- 18歳未満
- 極度の音楽嫌いを公言する。
- 待ち時間が 240 分を超えています。
- 根底にある脳の構造異常または神経学的合併症
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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音楽の介入なし - コントロールグループ
参加者は、音楽のない標準的な手術前の待合室で 30 分間待機します。 採血前と約 30 分後、参加者は音楽のない待合室に立っています。 参加者は、不安とストレスのレベルに関する 2 つのアンケートに回答します。 |
音楽の介入なし - 対照群: 参加者が音楽なしで待合室に立つ前と約 30 分後に採血。 音楽介入グループ: スタインウェイ Spirio グランド ピアノを備えた待合室で、30 分間のシミュレートされたピアノ音楽を演奏する前に採血し、約 30 分後に採血。
参加者は、不安とストレスのレベルに関する 2 つのアンケートに回答します。
完了するまでに約 20 ～ 30 分かかります。
他の名前：
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音楽介入グループ
参加者は、30 分間シミュレートされたピアノ音楽を演奏するスタインウェイ Spirio グランド ピアノのある待合室で 30 分間待機します。 スタインウェイ Spirio グランド ピアノを備えた待合室で、30 分間のシミュレートされたピアノ音楽を演奏する参加者の前と約 30 分後の採血。 参加者は、不安とストレスのレベルに関する 2 つのアンケートに回答します。 |
音楽の介入なし - 対照群: 参加者が音楽なしで待合室に立つ前と約 30 分後に採血。 音楽介入グループ: スタインウェイ Spirio グランド ピアノを備えた待合室で、30 分間のシミュレートされたピアノ音楽を演奏する前に採血し、約 30 分後に採血。
参加者は、不安とストレスのレベルに関する 2 つのアンケートに回答します。
完了するまでに約 20 ～ 30 分かかります。
他の名前：
参加者は、30 分間シミュレートされたピアノ音楽を演奏するスタインウェイ Spirio グランド ピアノのある待合室で 30 分間待機します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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術前のがん参加者の知覚ストレスに対する明確な音楽的介入の効果
時間枠：1日
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Spielberger State-Trait Anxiety Inventory（STAI-S）によって測定された知覚ストレスに対する定義された音楽的介入の効果。
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1日
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Claudius Conrad, MD, PHD、M.D. Anderson Cancer Center
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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