Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Undersöker effekten av simulerad levande pianomusik på preoperativa cancerpatienter, vårdgivare och sjukhusvolontärer med hjälp av validerade frågeformulär och proteomanalys

11 augusti 2023 uppdaterad av: M.D. Anderson Cancer Center

Undersöker effekten av simulerad levande pianomusik på preoperativa cancerpatienter, vårdgivare och sjukhusvolontärer med hjälp av validerade frågeformulär, proteomanalys och neuroimaging

Målet med denna forskningsstudie är att ta reda på om simulerad live pianomusik kan förändra mängden stress som känns hos patienter med cancer före operation, vårdgivare som tar hand om cancerpatienter och/eller sjukhusvolontärer.

Detta är en undersökningsstudie.

Upp till 304 deltagare (200 patienter, 52 frivilliga och 52 vårdgivare) kommer att inkluderas i denna studie. Alla kommer att delta på MD Anderson.

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Om du går med på att delta i den här studien kommer du att slumpmässigt tilldelas (som i ett mynt) till 1 av 2 studiegrupper. Deltagarna i den första gruppen kommer att vänta i 30 minuter i ett standardväntområde före operation utan musik. Deltagare i den andra gruppen kommer att gå till ett väntrum med en Steinway Spirio-flygel som spelar 30 minuters simulerad pianomusik.

En Steinway Spirio flygel är en speciell typ av piano som spelar musik själv (även kallat spelarpiano). Musiken kommer att väljas av studiepersonalen och förinspelas på piano. Även om tangenterna rör sig på pianot som om någon spelar piano, kommer du att vara ensam i rummet.

Du kommer att ha en lika stor chans (50/50) att bli tilldelad endera gruppen. Både du och den som ansvarar för denna studie kommer att veta vilken grupp du har placerats i. Du får inte välja vilken grupp du är i.

Studieprocedurer:

Före och cirka 30 minuter efter att du antingen lyssnar på musik eller står i väntrummet utan musik:

  • Blod (cirka 1½ tesked varje gång) kommer att tas för att lära dig hur din kropp reagerar på musiken eller tystnaden genom att mäta mängden kortisol i din kropp (en typ av hormon relaterad till stress) och för biomarkörtestning. Biomarkörer finns i blodet och kan vara relaterade till din reaktion på musiken eller tystnad. Om du är vårdgivare eller volontär kommer du inte att ta dessa blodprover.
  • Du kommer att fylla i 2 frågeformulär om din ångest- och stressnivå. Det bör ta cirka 20-30 minuter att slutföra.

Studielängd:

Ditt deltagande i denna studie kommer att avslutas efter att den sista blodtagningen och frågeformuläret har fyllts i.

Studietyp

Observationell

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Cancerdeltagare väntar på operation vid UT MD Anderson Cancer Center.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

1) Patienter: För att bevara en homogen kohort och följa den avdelningsorganiserade forskningsinfrastrukturen kommer vi att inkludera pPreoperativa bukcancerpatienter som genomgår operation, eller vårdgivare från alla specialiteter vid MDACC eller volontär från MDACC Volunteer Service.

Exklusions kriterier:

  1. Kan inte ge informerat samtycke
  2. Är döva eller hörselskada
  3. Mindre än 18 år gammal
  4. Bekänner extrem motvilja mot musik.
  5. Väntetiden är längre än 240 min.
  6. Underliggande strukturell hjärnabnormitet eller neurologisk komorbiditet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Ingen musikalisk intervention - kontrollgrupp

Deltagarna väntar i 30 minuter i ett standardväntområde före operation utan musik.

Blod som tagits före, och cirka 30 minuter efter, står deltagaren i väntrummet utan musik.

Deltagarna fyller i 2 enkäter om ångest och stressnivåer.
Procedur: Blod drar

Ingen musikalisk intervention - kontrollgrupp: Blod tappat före och ca 30 minuter efter att deltagaren står i väntrummet utan musik.

Musical Intervention Group: Blod tappat före och cirka 30 minuter efter i väntrummet med en Steinway Spirio-flygel som spelar 30 minuters simulerad pianomusik.

Beteende: Frågeformulär
Deltagarna fyller i 2 enkäter om ångest och stressnivåer. Det bör ta cirka 20-30 minuter att slutföra.
Andra namn:
  • Undersökningar
Musikalisk interventionsgrupp

Deltagarna väntar i 30 minuter i väntrummet med en Steinway Spirio-flygel som spelar 30 minuters simulerad pianomusik.

Bloddragen före, och cirka 30 minuter efter deltagare i väntrummet med en Steinway Spirio flygel som spelar 30 minuter av simulerad pianomusik.

Deltagarna fyller i 2 enkäter om ångest och stressnivåer.
Procedur: Blod drar

Ingen musikalisk intervention - kontrollgrupp: Blod tappat före och ca 30 minuter efter att deltagaren står i väntrummet utan musik.

Musical Intervention Group: Blod tappat före och cirka 30 minuter efter i väntrummet med en Steinway Spirio-flygel som spelar 30 minuters simulerad pianomusik.

Beteende: Frågeformulär
Deltagarna fyller i 2 enkäter om ångest och stressnivåer. Det bör ta cirka 20-30 minuter att slutföra.
Andra namn:
  • Undersökningar
Beteende: Musikalisk intervention
Deltagarna väntar i 30 minuter i väntrummet med en Steinway Spirio-flygel som spelar 30 minuters simulerad pianomusik.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Effekt av definierad musikalisk intervention på upplevd stress hos preoperativa cancerdeltagare
Tidsram: 1 dag
Effekt av definierad musikalisk intervention på upplevd stress mätt med Spielberger State-Trait Anxiety Inventory (STAI-S).
1 dag

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Utredare

  • Huvudutredare: Claudius Conrad, MD, PHD, M.D. Anderson Cancer Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

24 juli 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

24 april 2018

Avslutad studie (Faktisk)

24 april 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 augusti 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 augusti 2017

Första postat (Faktisk)

4 augusti 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 augusti 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 augusti 2023

Senast verifierad

1 augusti 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2016-0808

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Blod drar

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Russia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera