Investigando o efeito da simulação de música de piano ao vivo em pacientes pré-operatórios com câncer, profissionais de saúde e voluntários hospitalares usando questionários validados e análise proteômica
Investigando o efeito da simulação de música de piano ao vivo em pacientes pré-operatórios com câncer, profissionais de saúde e voluntários hospitalares usando questionários validados, análise proteômica e neuroimagem
O objetivo deste estudo de pesquisa é saber se a música de piano ao vivo simulada pode alterar a quantidade de estresse sentida em pacientes com câncer antes da cirurgia, profissionais de saúde que cuidam de pacientes com câncer e/ou voluntários do hospital.
Este é um estudo investigativo.
Até 304 participantes (200 pacientes, 52 voluntários e 52 profissionais de saúde) serão incluídos neste estudo. Todos participarão do MD Anderson.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Se você concordar em participar deste estudo, você será designado aleatoriamente (como no cara ou coroa) para 1 de 2 grupos de estudo. Os participantes do primeiro grupo aguardarão 30 minutos em uma sala de espera pré-cirúrgica padrão sem música. Os participantes do outro grupo irão para uma sala de espera com um piano de cauda Steinway Spirio que toca 30 minutos de música de piano simulada.
Um piano de cauda Steinway Spirio é um tipo especial de piano que toca música sozinho (também chamado de piano de tocador). A música será escolhida pela equipe do estudo e pré-gravada no piano. Embora as teclas se movam no piano como se alguém estivesse tocando piano, você estará sozinho na sala.
Você terá uma chance igual (50/50) de ser designado para qualquer um dos grupos. Tanto você quanto a pessoa encarregada deste estudo saberão a qual grupo você foi designado. Você não pode escolher em qual grupo você está.
Procedimentos de estudo:
Antes e cerca de 30 minutos depois de ouvir música ou ficar na sala de espera sem música:
- Sangue (cerca de 1½ colher de chá de cada vez) será coletado para saber como seu corpo está respondendo à música ou ao silêncio, medindo a quantidade de cortisol em seu corpo (um tipo de hormônio relacionado ao estresse) e para testes de biomarcadores. Os biomarcadores são encontrados no sangue e podem estar relacionados à sua reação à música ou ao silêncio. Se você for um profissional de saúde ou voluntário, não fará essas coletas de sangue.
- Você preencherá 2 questionários sobre seus níveis de ansiedade e estresse. Deve levar cerca de 20 a 30 minutos para ser concluído.
Duração do estudo:
Sua participação neste estudo terminará após a conclusão da última coleta de sangue e do questionário.
Tipo de estudo
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
1) Pacientes: Para preservar uma coorte homogênea e cumprir a infraestrutura de pesquisa organizada pelo departamento, incluiremos pacientes com câncer abdominal pré-operatório submetidos a cirurgia ou profissionais de saúde de todas as especialidades do MDACC ou voluntários do MDACC Volunteer Service.
Critério de exclusão:
- Não pode dar consentimento informado
- São surdos ou deficientes auditivos
- Menos de 18 anos de idade
- Professa extrema aversão à música.
- O tempo de espera é superior a 240 min.
- Anormalidade cerebral estrutural subjacente ou comorbidade neurológica
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem Intervenção Musical - Grupo de Controle
Os participantes esperam por 30 minutos em uma sala de espera pré-cirúrgica padrão sem música. Sangue coletado antes e cerca de 30 minutos após o participante ficar na sala de espera sem música. Os participantes completam 2 questionários sobre níveis de ansiedade e estresse. |
Sem Intervenção Musical - Grupo Controle: Coleta de sangue antes e cerca de 30 minutos após o participante permanecer na sala de espera sem música. Grupo de Intervenção Musical: Coleta de sangue antes e cerca de 30 minutos depois na sala de espera com um piano de cauda Steinway Spirio que toca 30 minutos de música de piano simulada.
Os participantes completam 2 questionários sobre níveis de ansiedade e estresse.
Deve levar cerca de 20 a 30 minutos para ser concluído.
Outros nomes:
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Grupo de Intervenção Musical
Os participantes esperam 30 minutos na área de espera com um piano de cauda Steinway Spirio que toca 30 minutos de música de piano simulada. Sangue coletado antes e cerca de 30 minutos após participante na sala de espera com um piano de cauda Steinway Spirio que toca 30 minutos de música de piano simulada. Os participantes completam 2 questionários sobre níveis de ansiedade e estresse. |
Sem Intervenção Musical - Grupo Controle: Coleta de sangue antes e cerca de 30 minutos após o participante permanecer na sala de espera sem música. Grupo de Intervenção Musical: Coleta de sangue antes e cerca de 30 minutos depois na sala de espera com um piano de cauda Steinway Spirio que toca 30 minutos de música de piano simulada.
Os participantes completam 2 questionários sobre níveis de ansiedade e estresse.
Deve levar cerca de 20 a 30 minutos para ser concluído.
Outros nomes:
Os participantes esperam 30 minutos na área de espera com um piano de cauda Steinway Spirio que toca 30 minutos de música de piano simulada.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Efeito da intervenção musical definida no estresse percebido em participantes com câncer pré-operatório
Prazo: 1 dia
|
Efeito da intervenção musical definida no estresse percebido medido pelo Spielberger State-Trait Anxiety Inventory (STAI-S).
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1 dia
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Claudius Conrad, MD, PHD, M.D. Anderson Cancer Center
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2016-0808
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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