Onderzoek naar het effect van gesimuleerde live pianomuziek op preoperatieve kankerpatiënten, zorgverleners en ziekenhuisvrijwilligers met behulp van gevalideerde vragenlijsten en proteomische analyse
Onderzoek naar het effect van gesimuleerde live pianomuziek op preoperatieve kankerpatiënten, zorgverleners en ziekenhuisvrijwilligers met behulp van gevalideerde vragenlijsten, proteoomanalyse en neuroimaging
Het doel van dit onderzoek is om te leren of gesimuleerde live pianomuziek de hoeveelheid stress kan veranderen die wordt gevoeld bij patiënten met kanker vóór de operatie, zorgverleners die voor kankerpatiënten zorgen en/of ziekenhuisvrijwilligers.
Dit is een onderzoekend onderzoek.
Maximaal 304 deelnemers (200 patiënten, 52 vrijwilligers en 52 zorgverleners) zullen deelnemen aan deze studie. Allen zullen deelnemen aan MD Anderson.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Als u ermee instemt deel te nemen aan dit onderzoek, wordt u willekeurig toegewezen (zoals bij het opgooien van een muntstuk) in 1 van de 2 onderzoeksgroepen. Deelnemers van de eerste groep wachten 30 minuten in een standaard pre-operatieve wachtruimte zonder muziek. Deelnemers in de andere groep gaan naar een wachtkamer met een Steinway Spirio-vleugel die 30 minuten gesimuleerde pianomuziek speelt.
Een Steinway Spirio-vleugel is een speciaal type piano dat uit zichzelf muziek speelt (ook wel een pianola genoemd). De muziek wordt gekozen door het studiepersoneel en vooraf opgenomen op de piano. Hoewel de toetsen op de piano bewegen alsof iemand piano speelt, ben je alleen in de kamer.
Je hebt een gelijke kans (50/50) om in een van beide groepen te worden ingedeeld. Zowel u als de verantwoordelijke van dit onderzoek weten in welke groep u bent ingedeeld. Je kunt niet kiezen in welke groep je zit.
Studieprocedures:
Voor en ongeveer 30 minuten nadat u naar muziek luistert of zonder muziek in de wachtkamer staat:
- Er zal bloed worden afgenomen (ongeveer 1½ theelepel per keer) om te leren hoe uw lichaam reageert op de muziek of stilte door de hoeveelheid cortisol in uw lichaam te meten (een type hormoon dat verband houdt met stress) en voor het testen van biomarkers. Biomarkers worden in het bloed aangetroffen en kunnen verband houden met uw reactie op de muziek of stilte. Als u een zorgverlener of vrijwilliger bent, krijgt u deze bloedafnames niet.
- U vult 2 vragenlijsten in over uw angst- en stressniveau. Het duurt ongeveer 20-30 minuten om te voltooien.
Duur van de studie:
Uw deelname aan dit onderzoek is voorbij nadat de laatste bloedafname en vragenlijst zijn voltooid.
Studietype
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
1) Patiënten: Om een homogeen cohort te behouden en te voldoen aan de afdelingsgeorganiseerde onderzoeksinfrastructuur, zullen we pPreoperatieve buikkankerpatiënten die een operatie ondergaan, of zorgverlener van alle specialiteiten bij MDACC of vrijwilliger van MDACC Volunteer Service opnemen.
Uitsluitingscriteria:
- Kan geen geïnformeerde toestemming geven
- Doof of slechthorend bent
- Minder dan 18 jaar oud
- Beweer een extreme afkeer van muziek.
- Wachttijd is langer dan 240 min.
- Onderliggende structurele hersenafwijking of neurologische comorbiditeit
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen muzikale tussenkomst - controlegroep
Deelnemers wachten 30 minuten in een standaard pre-operatieve wachtruimte zonder muziek. Bloedafname vooraf en ongeveer 30 minuten nadat deelnemer zonder muziek in de wachtkamer staat. Deelnemers vullen 2 vragenlijsten in over angst- en stressniveaus. |
Geen muzikale interventie - Controlegroep: bloed afgenomen voordat en ongeveer 30 minuten nadat de deelnemer zonder muziek in de wachtkamer staat. Muzikale Interventiegroep: bloed afgenomen ervoor en ongeveer 30 minuten erna in de wachtkamer met een Steinway Spirio-vleugel die 30 minuten gesimuleerde pianomuziek speelt.
Deelnemers vullen 2 vragenlijsten in over angst- en stressniveaus.
Het duurt ongeveer 20-30 minuten om te voltooien.
Andere namen:
|
|
Muzikale Interventie Groep
Deelnemers wachten 30 minuten in wachtruimte met een Steinway Spirio-vleugel die 30 minuten gesimuleerde pianomuziek speelt. Bloed afgenomen voor en ongeveer 30 minuten na deelnemer in de wachtkamer met een Steinway Spirio-vleugel die 30 minuten gesimuleerde pianomuziek speelt. Deelnemers vullen 2 vragenlijsten in over angst- en stressniveaus. |
Geen muzikale interventie - Controlegroep: bloed afgenomen voordat en ongeveer 30 minuten nadat de deelnemer zonder muziek in de wachtkamer staat. Muzikale Interventiegroep: bloed afgenomen ervoor en ongeveer 30 minuten erna in de wachtkamer met een Steinway Spirio-vleugel die 30 minuten gesimuleerde pianomuziek speelt.
Deelnemers vullen 2 vragenlijsten in over angst- en stressniveaus.
Het duurt ongeveer 20-30 minuten om te voltooien.
Andere namen:
Deelnemers wachten 30 minuten in wachtruimte met een Steinway Spirio-vleugel die 30 minuten gesimuleerde pianomuziek speelt.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Effect van gedefinieerde muzikale interventie op waargenomen stress bij deelnemers aan preoperatieve kanker
Tijdsspanne: 1 dag
|
Effect van gedefinieerde muzikale interventie op waargenomen stress gemeten door de Spielberger State-Trait Anxiety Inventory (STAI-S).
|
1 dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Claudius Conrad, MD, PHD, M.D. Anderson Cancer Center
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2016-0808
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .