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Indagare l'effetto della musica simulata al pianoforte dal vivo su pazienti oncologici preoperatori, operatori sanitari e volontari ospedalieri utilizzando questionari convalidati e analisi proteomica

11 agosto 2023 aggiornato da: M.D. Anderson Cancer Center

Indagare l'effetto della musica simulata al pianoforte dal vivo su pazienti oncologici preoperatori, operatori sanitari e volontari ospedalieri utilizzando questionari convalidati, analisi proteomica e neuroimaging

L'obiettivo di questo studio di ricerca è scoprire se la musica dal vivo simulata al pianoforte può modificare la quantità di stress avvertita nei pazienti con cancro prima dell'intervento chirurgico, negli operatori sanitari che si prendono cura dei malati di cancro e/o nei volontari ospedalieri.

Questo è uno studio investigativo.

In questo studio saranno arruolati fino a 304 partecipanti (200 pazienti, 52 volontari e 52 operatori sanitari). Tutti prenderanno parte a MD Anderson.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Se accetti di prendere parte a questo studio, verrai assegnato in modo casuale (come nel lancio di una moneta) a 1 dei 2 gruppi di studio. I partecipanti al primo gruppo aspetteranno 30 minuti in un'area di attesa preoperatoria standard senza musica. I partecipanti dell'altro gruppo andranno in una sala d'attesa con un pianoforte a coda Steinway Spirio che riproduce 30 minuti di musica per pianoforte simulata.

Un pianoforte a coda Steinway Spirio è un tipo speciale di pianoforte che riproduce la musica da solo (chiamato anche pianoforte). La musica sarà scelta dal personale di studio e preregistrata al pianoforte. Anche se i tasti si muoveranno sul pianoforte come se qualcuno stesse suonando il pianoforte, sarai solo nella stanza.

Avrai la stessa possibilità (50/50) di essere assegnato a entrambi i gruppi. Sia tu che la persona incaricata di questo studio saprete a quale gruppo siete stati assegnati. Non puoi scegliere a quale gruppo appartieni.

Procedure di studio:

Prima e circa 30 minuti dopo aver ascoltato la musica o stare nella sala d'attesa senza musica:

  • Il sangue (circa 1 cucchiaino e mezzo ogni volta) verrà prelevato per sapere come il tuo corpo sta rispondendo alla musica o al silenzio misurando la quantità di cortisolo nel tuo corpo (un tipo di ormone correlato allo stress) e per il test dei biomarcatori. I biomarcatori si trovano nel sangue e possono essere correlati alla tua reazione alla musica o al silenzio. Se sei un operatore sanitario o un volontario, non avrai questi prelievi di sangue.
  • Completerai 2 questionari sui tuoi livelli di ansia e stress. Il completamento dovrebbe richiedere circa 20-30 minuti.

Durata dello studio:

La tua partecipazione a questo studio terminerà dopo il completamento dell'ultimo prelievo di sangue e del questionario.

Tipo di studio

Osservativo

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Partecipanti al cancro in attesa di intervento chirurgico presso l'UT MD Anderson Cancer Center.

Descrizione

Criterio di inclusione:

1) Pazienti: per preservare una coorte omogenea e rispettare l'infrastruttura di ricerca organizzata dal dipartimento, includeremo pPazienti preoperatori con cancro addominale sottoposti a intervento chirurgico o operatori sanitari di tutte le specialità dell'MDACC o volontari del MDACC Volunteer Service.

Criteri di esclusione:

  1. Non può dare il consenso informato
  2. Sono sordi o con problemi di udito
  3. Meno di 18 anni di età
  4. Dichiara un'estrema antipatia per la musica.
  5. Il tempo di attesa è superiore a 240 min.
  6. Anomalia cerebrale strutturale sottostante o comorbilità neurologica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Nessun intervento musicale - Gruppo di controllo

I partecipanti aspettano 30 minuti in un'area d'attesa preoperatoria standard senza musica.

Prelievo di sangue prima e circa 30 minuti dopo che il partecipante si trova nella sala d'attesa senza musica.

I partecipanti completano 2 questionari sui livelli di ansia e stress.

Nessun intervento musicale - Gruppo di controllo: Prelievo di sangue prima e circa 30 minuti dopo che il partecipante si trova nella sala d'attesa senza musica.

Gruppo di intervento musicale: prelievo di sangue prima e circa 30 minuti dopo in sala d'attesa con un pianoforte a coda Steinway Spirio che riproduce 30 minuti di musica per pianoforte simulata.

I partecipanti completano 2 questionari sui livelli di ansia e stress. Il completamento dovrebbe richiedere circa 20-30 minuti.
Altri nomi:
  • Sondaggi
Gruppo di intervento musicale

I partecipanti attendono 30 minuti nell'area di attesa con un pianoforte a coda Steinway Spirio che riproduce 30 minuti di musica simulata per pianoforte.

Prelievo di sangue prima e circa 30 minuti dopo partecipante nella sala d'attesa con un pianoforte a coda Steinway Spirio che riproduce 30 minuti di musica per pianoforte simulata.

I partecipanti completano 2 questionari sui livelli di ansia e stress.

Nessun intervento musicale - Gruppo di controllo: Prelievo di sangue prima e circa 30 minuti dopo che il partecipante si trova nella sala d'attesa senza musica.

Gruppo di intervento musicale: prelievo di sangue prima e circa 30 minuti dopo in sala d'attesa con un pianoforte a coda Steinway Spirio che riproduce 30 minuti di musica per pianoforte simulata.

I partecipanti completano 2 questionari sui livelli di ansia e stress. Il completamento dovrebbe richiedere circa 20-30 minuti.
Altri nomi:
  • Sondaggi
I partecipanti attendono 30 minuti nell'area di attesa con un pianoforte a coda Steinway Spirio che riproduce 30 minuti di musica simulata per pianoforte.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Effetto dell'intervento musicale definito sullo stress percepito nei partecipanti al cancro preoperatorio
Lasso di tempo: 1 giorno
Effetto dell'intervento musicale definito sullo stress percepito misurato dallo Spielberger State-Trait Anxiety Inventory (STAI-S).
1 giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Claudius Conrad, MD, PHD, M.D. Anderson Cancer Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

24 luglio 2017

Completamento primario (Effettivo)

24 aprile 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

24 aprile 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 agosto 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 agosto 2017

Primo Inserito (Effettivo)

4 agosto 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 agosto 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 agosto 2023

Ultimo verificato

1 agosto 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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