Étude de l'effet de la musique de piano en direct simulée sur les patients atteints d'un cancer préopératoire, les prestataires de soins de santé et les bénévoles des hôpitaux à l'aide de questionnaires validés et d'une analyse protéomique
Étude de l'effet de la musique de piano en direct simulée sur les patients atteints d'un cancer préopératoire, les prestataires de soins de santé et les bénévoles des hôpitaux à l'aide de questionnaires validés, d'analyses protéomiques et de neuroimagerie
Le but de cette étude de recherche est de savoir si la musique de piano en direct simulée peut modifier la quantité de stress ressentie chez les patients atteints de cancer avant la chirurgie, les prestataires de soins de santé qui s'occupent des patients atteints de cancer et/ou les bénévoles des hôpitaux.
Il s'agit d'une étude expérimentale.
Jusqu'à 304 participants (200 patients, 52 volontaires et 52 prestataires de soins de santé) seront inscrits à cette étude. Tous participeront au MD Anderson.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Si vous acceptez de participer à cette étude, vous serez assigné au hasard (comme au revers d'une pièce) à 1 des 2 groupes d'étude. Les participants du premier groupe attendront 30 minutes dans une zone d'attente préopératoire standard sans musique. Les participants de l'autre groupe iront dans une salle d'attente avec un piano à queue Steinway Spirio qui joue 30 minutes de musique de piano simulée.
Un piano à queue Steinway Spirio est un type spécial de piano qui joue de la musique par lui-même (également appelé piano mécanique). La musique sera choisie par le personnel de l'étude et pré-enregistrée au piano. Bien que les touches bougent sur le piano comme si quelqu'un jouait du piano, vous serez seul dans la pièce.
Vous aurez une chance égale (50/50) d'être affecté à l'un ou l'autre groupe. Vous et la personne en charge de cette étude saurez à quel groupe vous avez été affecté. Vous ne pouvez pas choisir dans quel groupe vous appartenez.
Procédures d'étude :
Avant et environ 30 minutes après avoir écouté de la musique ou être resté dans la salle d'attente sans musique :
- Du sang (environ 1½ cuillères à café à chaque fois) sera prélevé pour savoir comment votre corps réagit à la musique ou au silence en mesurant la quantité de cortisol dans votre corps (un type d'hormone liée au stress) et pour tester les biomarqueurs. Les biomarqueurs se trouvent dans le sang et peuvent être liés à votre réaction à la musique ou au silence. Si vous êtes un fournisseur de soins de santé ou un bénévole, vous n'aurez pas ces prises de sang.
- Vous remplirez 2 questionnaires sur votre niveau d'anxiété et de stress. Cela devrait prendre environ 20 à 30 minutes.
Durée de l'étude :
Votre participation à cette étude prendra fin une fois que la dernière prise de sang et le questionnaire auront été remplis.
Type d'étude
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
1) Patients : Pour préserver une cohorte homogène et se conformer à l'infrastructure de recherche organisée par le département, nous inclurons des patients préopératoires atteints d'un cancer de l'abdomen subissant une intervention chirurgicale, ou un fournisseur de soins de santé de toutes les spécialités du MDACC ou un bénévole du service volontaire du MDACC.
Critère d'exclusion:
- Ne peut pas donner son consentement éclairé
- Sont sourds ou malentendants
- Moins de 18 ans
- Professer une aversion extrême pour la musique.
- Le temps d'attente est supérieur à 240 min.
- Anomalie cérébrale structurelle sous-jacente ou comorbidité neurologique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention musicale - Groupe témoin
Les participants attendent 30 minutes dans une salle d'attente préopératoire standard sans musique. Prise de sang avant et environ 30 minutes après que le participant se soit tenu dans la salle d'attente sans musique. Les participants remplissent 2 questionnaires sur les niveaux d'anxiété et de stress. |
Pas d'intervention musicale - Groupe témoin : prise de sang avant et environ 30 minutes après que le participant se soit tenu dans la salle d'attente sans musique. Groupe d'intervention musicale : prise de sang avant et environ 30 minutes après dans la salle d'attente avec un piano à queue Steinway Spirio qui joue 30 minutes de musique de piano simulée.
Les participants remplissent 2 questionnaires sur les niveaux d'anxiété et de stress.
Cela devrait prendre environ 20 à 30 minutes.
Autres noms:
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Groupe d'intervention musicale
Les participants attendent 30 minutes dans la salle d'attente avec un piano à queue Steinway Spirio qui joue 30 minutes de musique de piano simulée. Prise de sang avant et environ 30 minutes après le participant dans la salle d'attente avec un piano à queue Steinway Spirio qui joue 30 minutes de musique de piano simulée. Les participants remplissent 2 questionnaires sur les niveaux d'anxiété et de stress. |
Pas d'intervention musicale - Groupe témoin : prise de sang avant et environ 30 minutes après que le participant se soit tenu dans la salle d'attente sans musique. Groupe d'intervention musicale : prise de sang avant et environ 30 minutes après dans la salle d'attente avec un piano à queue Steinway Spirio qui joue 30 minutes de musique de piano simulée.
Les participants remplissent 2 questionnaires sur les niveaux d'anxiété et de stress.
Cela devrait prendre environ 20 à 30 minutes.
Autres noms:
Les participants attendent 30 minutes dans la salle d'attente avec un piano à queue Steinway Spirio qui joue 30 minutes de musique de piano simulée.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Effet d'une intervention musicale définie sur le stress perçu chez les participants préopératoires atteints d'un cancer
Délai: Un jour
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Effet d'une intervention musicale définie sur le stress perçu mesuré par le Spielberger State-Trait Anxiety Inventory (STAI-S).
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Un jour
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Claudius Conrad, MD, PHD, M.D. Anderson Cancer Center
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2016-0808
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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