Undersøgelse af effekten af simuleret levende klavermusik på præoperative kræftpatienter, sundhedsudbydere og hospitalsfrivillige ved hjælp af validerede spørgeskemaer og proteomisk analyse
Undersøgelse af effekten af simuleret levende klavermusik på præoperative kræftpatienter, sundhedsudbydere og hospitalsfrivillige ved hjælp af validerede spørgeskemaer, proteomisk analyse og neuroimaging
Målet med denne forskningsundersøgelse er at finde ud af, om simuleret levende klavermusik kan ændre mængden af stress, der føles hos patienter med kræft før operation, sundhedsudbydere, der tager sig af kræftpatienter og/eller hospitalsfrivillige.
Dette er en undersøgelse.
Op til 304 deltagere (200 patienter, 52 frivillige og 52 sundhedsudbydere) vil blive tilmeldt denne undersøgelse. Alle vil deltage på MD Anderson.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Hvis du accepterer at deltage i denne undersøgelse, vil du blive tilfældigt tildelt (som ved en mønt) til 1 ud af 2 studiegrupper. Deltagerne i den første gruppe venter i 30 minutter i et standard venteområde før operationen uden musik. Deltagerne i den anden gruppe vil gå til et venteværelse med et Steinway Spirio flygel, der spiller 30 minutters simuleret klavermusik.
Et Steinway Spirio flygel er en speciel type klaver, der spiller musik for sig selv (også kaldet et spillerklaver). Musikken bliver valgt af studiepersonalet og indspillet på klaveret. Selvom tangenterne vil bevæge sig på klaveret, som om nogen spiller klaver, vil du være alene i rummet.
Du vil have en lige chance (50/50) for at blive tildelt begge grupper. Både du og den person, der er ansvarlig for denne undersøgelse, vil vide, hvilken gruppe du er blevet tildelt. Du kan ikke vælge hvilken gruppe du er i.
Undersøgelsesprocedurer:
Før og cirka 30 minutter efter, du enten lytter til musik eller står i venteværelset uden musik:
- Blod (ca. 1½ teskefuld hver gang) vil blive tappet for at lære, hvordan din krop reagerer på musikken eller stilheden ved at måle mængden af kortisol i din krop (en type hormon relateret til stress) og til biomarkørtest. Biomarkører findes i blodet og kan være relateret til din reaktion på musikken eller stilhed. Hvis du er sundhedsplejerske eller frivillig, vil du ikke få disse blodprøver.
- Du skal udfylde 2 spørgeskemaer om dit angst- og stressniveau. Det bør tage omkring 20-30 minutter at gennemføre.
Studielængde:
Din deltagelse i denne undersøgelse vil være afsluttet, efter at den sidste blodprøve og spørgeskema er udfyldt.
Undersøgelsestype
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
1) Patienter: For at bevare en homogen kohorte og overholde den afdelingsorganiserede forskningsinfrastruktur, vil vi inkludere pPreoperative abdominal cancerpatienter, der gennemgår operation, eller sundhedsplejersker fra alle specialer på MDACC eller frivillige fra MDACC Volunteer Service.
Ekskluderingskriterier:
- Kan ikke give informeret samtykke
- Er døv eller hørehæmmet
- Mindre end 18 år gammel
- Erklærer ekstrem modvilje mod musik.
- Ventetiden er længere end 240 min.
- Underliggende strukturel hjerneabnormitet eller neurologisk komorbiditet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen musikalsk indgriben - kontrolgruppe
Deltagerne venter i 30 minutter i et standard venteområde før operationen uden musik. Blod udtaget før, og cirka 30 minutter efter deltageren står i venteværelset uden musik. Deltagerne udfylder 2 spørgeskemaer om angst- og stressniveauer. |
Ingen musikalsk indgriben - kontrolgruppe: Blod udtaget før og ca. 30 minutter efter deltageren står i venteværelset uden musik. Musical Intervention Group: Blod udtaget før og omkring 30 minutter efter i venteværelset med et Steinway Spirio flygel, der spiller 30 minutters simuleret klavermusik.
Deltagerne udfylder 2 spørgeskemaer om angst- og stressniveauer.
Det bør tage omkring 20-30 minutter at gennemføre.
Andre navne:
|
|
Musikalsk interventionsgruppe
Deltagerne venter i 30 minutter i venteområdet med et Steinway Spirio flygel, der spiller 30 minutters simuleret klavermusik. Blod udtaget før, og omkring 30 minutter efter deltager i venteværelset med et Steinway Spirio flygel, der spiller 30 minutters simuleret klavermusik. Deltagerne udfylder 2 spørgeskemaer om angst- og stressniveauer. |
Ingen musikalsk indgriben - kontrolgruppe: Blod udtaget før og ca. 30 minutter efter deltageren står i venteværelset uden musik. Musical Intervention Group: Blod udtaget før og omkring 30 minutter efter i venteværelset med et Steinway Spirio flygel, der spiller 30 minutters simuleret klavermusik.
Deltagerne udfylder 2 spørgeskemaer om angst- og stressniveauer.
Det bør tage omkring 20-30 minutter at gennemføre.
Andre navne:
Deltagerne venter i 30 minutter i venteområdet med et Steinway Spirio flygel, der spiller 30 minutters simuleret klavermusik.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effekt af defineret musikalsk intervention på opfattet stress hos præoperative kræftdeltagere
Tidsramme: 1 dag
|
Effekt af defineret musikalsk intervention på opfattet stress målt ved Spielberger State-Trait Anxiety Inventory (STAI-S).
|
1 dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Claudius Conrad, MD, PHD, M.D. Anderson Cancer Center
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2016-0808
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Blod trækker
-
Swedish Orphan BiovitrumHarvard Medical School (HMS and HSDM); Brigham and Women's HospitalAfsluttetHæmofagocytiske lymfohistiocytoserForenede Stater
-
University of Colorado, DenverAktiv, ikke rekrutterendeEnkelt-ventrikel | Abnormitet i pulmonal vaskulær modstand | Metabolomics | Superior Cavo-pulmonal anastomose | EndotelinForenede Stater
-
Sun Yat-sen UniversityRekruttering
-
ExThera Medical Europe BVExThera Medical Corporation; Vivantes Clinic NeuköllnRekrutteringBlodbaneinfektionFrankrig, Tyskland, Holland, Østrig, Belgien, Italien, Polen, Spanien, Det Forenede Kongerige
-
Ascensia Diabetes CareAfsluttet
-
Ascensia Diabetes CareAfsluttetDiabetesForenede Stater
-
Stanford UniversityRekrutteringKarsygdomme | Slag | Forhøjet blodtryk | TIAForenede Stater
-
Ascensia Diabetes CareAfsluttetDiabetesForenede Stater
-
Sohag UniversityIkke rekrutterer endnuPrædiabetisk tilstand | Prædiabetisk tilstand (IGT)Egypten
-
University of British ColumbiaIkke rekrutterer endnuForhøjet blodtryk