Investigación del efecto de la música de piano en vivo simulada en pacientes con cáncer preoperatorios, proveedores de atención médica y voluntarios de hospitales mediante cuestionarios validados y análisis proteómico
Investigación del efecto de la música de piano en vivo simulada en pacientes con cáncer preoperatorios, proveedores de atención médica y voluntarios de hospitales mediante cuestionarios validados, análisis proteómico y neuroimágenes
El objetivo de este estudio de investigación es saber si la música de piano en vivo simulada puede cambiar la cantidad de estrés que sienten los pacientes con cáncer antes de la cirugía, los proveedores de atención médica que atienden a pacientes con cáncer y/o los voluntarios del hospital.
Este es un estudio de investigación.
En este estudio se inscribirán hasta 304 participantes (200 pacientes, 52 voluntarios y 52 proveedores de atención médica). Todos participarán en el MD Anderson.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Si acepta participar en este estudio, se le asignará aleatoriamente (como en el lanzamiento de una moneda) a 1 de 2 grupos de estudio. Los participantes del primer grupo esperarán durante 30 minutos en un área de espera estándar previa a la cirugía sin música. Los participantes del otro grupo irán a una sala de espera con un piano de cola Steinway Spirio que reproduce 30 minutos de música de piano simulada.
Un piano de cola Steinway Spirio es un tipo especial de piano que toca música por sí mismo (también llamado pianola). La música será elegida por el personal del estudio y pregrabada al piano. Aunque las teclas se moverán en el piano como si alguien estuviera tocando el piano, estarás solo en la habitación.
Tendrás las mismas posibilidades (50/50) de ser asignado a cualquiera de los dos grupos. Tanto usted como la persona a cargo de este estudio sabrán a qué grupo ha sido asignado. No puedes elegir en qué grupo estás.
Procedimientos de estudio:
Antes y unos 30 minutos después de escuchar música o permanecer en la sala de espera sin música:
- Se extraerá sangre (alrededor de 1½ cucharaditas cada vez) para saber cómo responde su cuerpo a la música o al silencio midiendo la cantidad de cortisol en su cuerpo (un tipo de hormona relacionada con el estrés) y para la prueba de biomarcadores. Los biomarcadores se encuentran en la sangre y pueden estar relacionados con su reacción a la música o al silencio. Si usted es un proveedor de atención médica o un voluntario, no se le realizarán estas extracciones de sangre.
- Completarás 2 cuestionarios sobre tus niveles de ansiedad y estrés. Debe tomar alrededor de 20-30 minutos para completar.
Duración de los estudios:
Su participación en este estudio terminará después de completar la última extracción de sangre y el último cuestionario.
Tipo de estudio
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
1) Pacientes: para preservar una cohorte homogénea y cumplir con la infraestructura de investigación organizada por el departamento, incluiremos a pacientes preoperatorios con cáncer abdominal que se someten a cirugía, o proveedores de atención médica de todas las especialidades en MDACC o voluntarios del Servicio de Voluntarios de MDACC.
Criterio de exclusión:
- No puede dar consentimiento informado
- Son sordos o tienen discapacidad auditiva
- Menos de 18 años de edad
- Profesa una extrema aversión por la música.
- El tiempo de espera es superior a 240 min.
- Anormalidad cerebral estructural subyacente o comorbilidad neurológica
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Sin intervención musical - Grupo de control
Los participantes esperan durante 30 minutos en un área de espera previa a la cirugía estándar sin música. Extracción de sangre antes y unos 30 minutos después de que el participante permanezca en la sala de espera sin música. Los participantes completan 2 cuestionarios sobre niveles de ansiedad y estrés. |
Sin intervención musical - Grupo de control: extracción de sangre antes y aproximadamente 30 minutos después de que el participante permanezca en la sala de espera sin música. Grupo de intervención musical: extracción de sangre antes y unos 30 minutos después en la sala de espera con un piano de cola Steinway Spirio que toca 30 minutos de música de piano simulada.
Los participantes completan 2 cuestionarios sobre niveles de ansiedad y estrés.
Debe tomar alrededor de 20-30 minutos para completar.
Otros nombres:
|
|
Grupo de Intervención Musical
Los participantes esperan durante 30 minutos en la sala de espera con un piano de cola Steinway Spirio que toca 30 minutos de música de piano simulada. Extracción de sangre antes y unos 30 minutos después del participante en la sala de espera con un piano de cola Steinway Spirio que toca 30 minutos de música de piano simulada. Los participantes completan 2 cuestionarios sobre niveles de ansiedad y estrés. |
Sin intervención musical - Grupo de control: extracción de sangre antes y aproximadamente 30 minutos después de que el participante permanezca en la sala de espera sin música. Grupo de intervención musical: extracción de sangre antes y unos 30 minutos después en la sala de espera con un piano de cola Steinway Spirio que toca 30 minutos de música de piano simulada.
Los participantes completan 2 cuestionarios sobre niveles de ansiedad y estrés.
Debe tomar alrededor de 20-30 minutos para completar.
Otros nombres:
Los participantes esperan durante 30 minutos en la sala de espera con un piano de cola Steinway Spirio que toca 30 minutos de música de piano simulada.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Efecto de la intervención musical definida sobre el estrés percibido en participantes preoperatorios con cáncer
Periodo de tiempo: 1 día
|
Efecto de la intervención musical definida sobre el estrés percibido medido por el Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo de Spielberger (STAI-S).
|
1 día
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Claudius Conrad, MD, PHD, M.D. Anderson Cancer Center
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2016-0808
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Extracción de sangre
-
University Hospital, RouenReclutamientoHepatitis B | Hepatitis C | SIDAFrancia
-
Haydarpasa Numune Training and Research HospitalTerminadoDesorden sangrantePavo
-
Smiths Medical, ASD, Inc.Terminado
-
Tokat Gaziosmanpasa UniversityTerminadoDientes primarios | Pulpotomía | Sangrado Pulpal; TinciónPavo
-
Applied Science & Performance InstituteTerminadoDeficiencia de hierro (sin anemia)Estados Unidos
-
Ischemia Care LLCTerminadoAccidente cerebrovascular isquémico | Fibrilación auricular | Accidente cerebrovascular trombótico | Ataques isquémicos transitorios | Accidente cerebrovascular cardioembólico | Accidente cerebrovascular de la arteria basilar | Eventos cerebrovasculares transitoriosEstados Unidos
-
Tan Tock Seng HospitalMayo ClinicDesconocidoSepticemia | Fungemia | Bacteriemia | Infección del torrente sanguíneoSingapur
-
University of California, IrvineNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)TerminadoHipertensión | Adherencia a la medicaciónEstados Unidos
-
University Hospital, Clermont-FerrandCentre Jean PerrinDesconocidoAsincronía Ventricular IzquierdaFrancia
-
University of Maryland, BaltimoreTerminadoDeficiencia de hierro no anémicaEstados Unidos