Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Изучение влияния имитации живой фортепианной музыки на предоперационных онкологических больных, медицинских работников и волонтеров больниц с использованием утвержденных опросников и протеомного анализа

11 августа 2023 г. обновлено: M.D. Anderson Cancer Center

Изучение влияния имитации живой фортепианной музыки на предоперационных онкологических больных, медицинских работников и волонтеров больниц с использованием утвержденных опросников, протеомного анализа и нейровизуализации

Цель этого исследования — выяснить, может ли имитация живой фортепианной музыки изменить степень стресса, испытываемого онкологическими больными перед операцией, медицинскими работниками, ухаживающими за онкологическими больными, и/или добровольцами в больницах.

Это исследовательское исследование.

В этом исследовании примут участие до 304 участников (200 пациентов, 52 добровольца и 52 медицинских работника). Все примут участие в MD Anderson.

Обзор исследования

Статус

Отозван

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Если вы согласитесь принять участие в этом исследовании, вы будете случайным образом распределены (как при подбрасывании монеты) в 1 из 2 исследовательских групп. Участники первой группы будут ждать 30 минут в стандартной предоперационной зоне ожидания без музыки. Участники другой группы пройдут в комнату ожидания с роялем Steinway Spirio, на котором будет воспроизводиться 30-минутная имитация фортепианной музыки.

Рояль Steinway Spirio — это особый тип фортепиано, которое воспроизводит музыку само по себе (также называемое игровым фортепиано). Музыка будет выбрана учебным персоналом и предварительно записана на фортепиано. Хотя клавиши на пианино будут двигаться так, как будто кто-то играет на пианино, вы будете в комнате одни.

У вас будет равный шанс (50/50) попасть в любую группу. И вы, и человек, ответственный за это исследование, будете знать, к какой группе вас отнесли. Вы не можете выбрать, в какой группе вы находитесь.

Процедуры исследования:

До и примерно через 30 минут после того, как вы либо слушаете музыку, либо стоите в зале ожидания без музыки:

  • Кровь (около 1,5 чайных ложек каждый раз) будет взята, чтобы узнать, как ваше тело реагирует на музыку или тишину, путем измерения количества кортизола в вашем организме (тип гормона, связанного со стрессом) и для тестирования биомаркеров. Биомаркеры обнаруживаются в крови и могут быть связаны с вашей реакцией на музыку или тишину. Если вы являетесь поставщиком медицинских услуг или волонтером, у вас не будет этих заборов крови.
  • Вы заполните 2 анкеты о своем уровне тревоги и стресса. На выполнение должно уйти около 20-30 минут.

Продолжительность обучения:

Ваше участие в этом исследовании будет завершено после того, как будут заполнены последний анализ крови и анкета.

Тип исследования

Наблюдательный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Онкологические больные ждут операции в онкологическом центре UT MD Anderson.

Описание

Критерии включения:

1) Пациенты: чтобы сохранить однородную когорту и соответствовать исследовательской инфраструктуре, организованной отделом, мы включим pПредоперационных пациентов с раком брюшной полости, перенесших операцию, или медицинских работников всех специальностей в MDACC или волонтеров из волонтерской службы MDACC.

Критерий исключения:

  1. Не могу дать информированное согласие
  2. Глухие или слабослышащие
  3. Возраст менее 18 лет
  4. Демонстрировать крайнюю неприязнь к музыке.
  5. Время ожидания превышает 240 мин.
  6. Основная структурная аномалия головного мозга или неврологическая коморбидность

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Без музыкального вмешательства - контрольная группа

Участники ждут 30 минут в стандартной предоперационной зоне ожидания без музыки.

Взятие крови до и примерно через 30 минут после того, как участник стоит в зале ожидания без музыки.

Участники заполняют 2 анкеты об уровнях тревоги и стресса.
Процедура: Кровавые розыгрыши

Без музыкального вмешательства - контрольная группа: забор крови до и примерно через 30 минут после того, как участник стоит в комнате ожидания без музыки.

Группа музыкального вмешательства: забор крови до и примерно через 30 минут после в зале ожидания с помощью рояля Steinway Spirio, который воспроизводит 30-минутную имитацию фортепианной музыки.

Поведенческий: Анкеты
Участники заполняют 2 анкеты об уровнях тревоги и стресса. На выполнение должно уйти около 20-30 минут.
Другие имена:
  • Опросы
Группа музыкального вмешательства

Участники ждут 30 минут в зоне ожидания с роялем Steinway Spirio, который воспроизводит 30 минут имитации фортепианной музыки.

Взятие крови до и примерно через 30 минут после участника в зале ожидания с роялем Steinway Spirio, который воспроизводит 30 минут имитации фортепианной музыки.

Участники заполняют 2 анкеты об уровнях тревоги и стресса.
Процедура: Кровавые розыгрыши

Без музыкального вмешательства - контрольная группа: забор крови до и примерно через 30 минут после того, как участник стоит в комнате ожидания без музыки.

Группа музыкального вмешательства: забор крови до и примерно через 30 минут после в зале ожидания с помощью рояля Steinway Spirio, который воспроизводит 30-минутную имитацию фортепианной музыки.

Поведенческий: Анкеты
Участники заполняют 2 анкеты об уровнях тревоги и стресса. На выполнение должно уйти около 20-30 минут.
Другие имена:
  • Опросы
Поведенческий: Музыкальное вмешательство
Участники ждут 30 минут в зоне ожидания с роялем Steinway Spirio, который воспроизводит 30 минут имитации фортепианной музыки.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Влияние определенного музыкального вмешательства на воспринимаемый стресс у участников дооперационного рака
Временное ограничение: 1 день
Влияние определенного музыкального вмешательства на воспринимаемый стресс, измеренное с помощью шкалы тревожности Спилбергера (STAI-S).
1 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

M.D. Anderson Cancer Center

Следователи

  • Главный следователь: Claudius Conrad, MD, PHD, M.D. Anderson Cancer Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

24 июля 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

24 апреля 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

24 апреля 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 августа 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 августа 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

4 августа 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 августа 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 августа 2023 г.

Последняя проверка

1 августа 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2016-0808

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Кровавые розыгрыши

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Indonesia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться