Simuloidun elävän pianomusiikin vaikutuksen tutkiminen preoperatiivisiin syöpäpotilaisiin, terveydenhuollon tarjoajiin ja sairaalan vapaaehtoisiin validoitujen kyselylomakkeiden ja proteomisen analyysin avulla
Simuloidun elävän pianomusiikin vaikutuksen tutkiminen preoperatiivisiin syöpäpotilaisiin, terveydenhuollon tarjoajiin ja sairaalan vapaaehtoisiin validoitujen kyselylomakkeiden, proteomisen analyysin ja neurokuvantamisen avulla
Tämän tutkimustutkimuksen tavoitteena on selvittää, voiko simuloitu elävä pianomusiikki muuttaa syöpäpotilaiden, syöpäpotilaita hoitavien terveydenhuollon tarjoajien ja/tai sairaalan vapaaehtoisten stressin määrää ennen leikkausta.
Tämä on tutkiva tutkimus.
Jopa 304 osallistujaa (200 potilasta, 52 vapaaehtoista ja 52 terveydenhuollon tarjoajaa) otetaan mukaan tähän tutkimukseen. Kaikki osallistuvat MD Andersonissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Jos suostut osallistumaan tähän tutkimukseen, sinut määrätään satunnaisesti (kuten kolikon heitossa) yhteen kahdesta tutkimusryhmästä. Ensimmäisen ryhmän osallistujat odottavat 30 minuuttia normaalissa leikkausta edeltävässä odotustilassa ilman musiikkia. Toisen ryhmän osallistujat menevät odotushuoneeseen, jossa on Steinway Spirio -flyygeli, joka soittaa 30 minuuttia simuloitua pianomusiikkia.
Steinway Spirio flyygeli on erityinen piano, joka soittaa musiikkia itsekseen (kutsutaan myös pelaajapianoksi). Musiikin valitsee opintohenkilöstö ja se äänitetään pianolla. Vaikka näppäimet liikkuvat pianossa kuin joku soittaisi pianoa, olet huoneessa yksin.
Sinulla on yhtäläinen mahdollisuus (50/50) tulla nimetyksi jompaankumpaan ryhmään. Sekä sinä että tästä tutkimuksesta vastaava henkilö tiedätte, mihin ryhmään sinut on määrätty. Et voi valita mihin ryhmään kuulut.
Opiskelumenettelyt:
Ennen ja noin 30 minuuttia sen jälkeen, kun joko kuuntelet musiikkia tai seisot odotushuoneessa ilman musiikkia:
- Verta (noin 1½ teelusikallista joka kerta) otetaan, jotta saadaan selville, miten kehosi reagoi musiikkiin tai hiljaisuuteen mittaamalla kehosi kortisolin (eräs stressiin liittyvä hormonityyppi) määrä ja biomarkkeritestausta varten. Biomarkkereita löytyy verestä ja ne voivat liittyä reaktioosi musiikkiin tai hiljaisuuteen. Jos olet terveydenhuollon tarjoaja tai vapaaehtoinen, sinulta ei oteta näitä verikokeita.
- Täytät 2 kyselyä ahdistuneisuus- ja stressitasoistasi. Sen suorittamiseen kuluu noin 20-30 minuuttia.
Opintojen kesto:
Osallistumisesi tähän tutkimukseen päättyy, kun viimeinen verenotto ja kyselylomake on täytetty.
Opintotyyppi
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
1) Potilaat: Homogeenisen kohortin säilyttämiseksi ja osastokohtaisen tutkimusinfrastruktuurin noudattamiseksi otamme mukaan leikkaukseen menevät preoperatiiviset vatsasyöpäpotilaat tai terveydenhuollon tarjoaja kaikista MDACC:n erikoisaloista tai vapaaehtoistyöntekijä MDACC:n vapaaehtoispalvelusta.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei voi antaa tietoista suostumusta
- ovat kuuroja tai kuulovammaisia
- Alle 18-vuotias
- Osoittaa äärimmäistä inhoa musiikkia kohtaan.
- Odotusaika on yli 240 minuuttia.
- Taustalla oleva rakenteellinen aivojen poikkeavuus tai neurologinen samanaikainen sairaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei musiikillista interventiota - kontrolliryhmä
Osallistujat odottavat 30 minuuttia tavallisessa leikkausta edeltävässä odotustilassa ilman musiikkia. Veri otettu ennen ja noin 30 minuuttia sen jälkeen osallistuja seisoo odotushuoneessa ilman musiikkia. Osallistujat täyttävät 2 kyselyä ahdistuksesta ja stressitasosta. |
Ei musiikillista interventiota - Kontrolliryhmä: Veri otettu ennen ja noin 30 minuuttia sen jälkeen, kun osallistuja seisoo odotushuoneessa ilman musiikkia. Musical Intervention Group: Veri otettu ennen ja noin 30 minuuttia sen jälkeen odotushuoneessa Steinway Spirio flyygelin kanssa, joka soittaa 30 minuuttia simuloitua pianomusiikkia.
Osallistujat täyttävät 2 kyselyä ahdistuksesta ja stressitasosta.
Sen suorittamiseen kuluu noin 20-30 minuuttia.
Muut nimet:
|
|
Musiikillinen interventioryhmä
Osallistujat odottavat 30 minuuttia odotusalueella Steinway Spirio -flyygelin kanssa, joka soittaa 30 minuuttia simuloitua pianomusiikkia. Veri otettu ennen ja noin 30 minuuttia osallistujan jälkeen odotushuoneessa Steinway Spirio -flyygelillä, joka soittaa 30 minuuttia simuloitua pianomusiikkia. Osallistujat täyttävät 2 kyselyä ahdistuksesta ja stressitasosta. |
Ei musiikillista interventiota - Kontrolliryhmä: Veri otettu ennen ja noin 30 minuuttia sen jälkeen, kun osallistuja seisoo odotushuoneessa ilman musiikkia. Musical Intervention Group: Veri otettu ennen ja noin 30 minuuttia sen jälkeen odotushuoneessa Steinway Spirio flyygelin kanssa, joka soittaa 30 minuuttia simuloitua pianomusiikkia.
Osallistujat täyttävät 2 kyselyä ahdistuksesta ja stressitasosta.
Sen suorittamiseen kuluu noin 20-30 minuuttia.
Muut nimet:
Osallistujat odottavat 30 minuuttia odotusalueella Steinway Spirio -flyygelin kanssa, joka soittaa 30 minuuttia simuloitua pianomusiikkia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Määritellyn musiikillisen intervention vaikutus koettuun stressiin preoperatiivisissa syöpäpotilaissa
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Määritellyn musiikillisen väliintulon vaikutus havaittuun stressiin Spielberger State-Trait Anxiety Inventory (STAI-S) -tutkimuksella mitattuna.
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Claudius Conrad, MD, PHD, M.D. Anderson Cancer Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2016-0808
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Verenvedot
-
Swedish Orphan BiovitrumHarvard Medical School (HMS and HSDM); Brigham and Women's HospitalValmisHemofagosyyttiset lymfohistiosytoositYhdysvallat
-
Thomas Jefferson UniversityRekrytointiRelapse Remitting multippeliskleroosiYhdysvallat
-
Natera, Inc.Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... ja muut yhteistyökumppanitLopetettuAneuploidia | Trisomia 21 | Trisomia 18 | Trisomia 13Yhdysvallat, Irlanti, Kanada, Italia, Korean tasavalta, Espanja
-
University of PittsburghValmis
-
University of California, DavisValmis
-
Ohio State UniversityPeruutettuTerveet yksilötYhdysvallat
-
National Heart Centre SingaporeRekrytointiSydäninfarkti, akuuttiSingapore
-
Children's Hospital Los AngelesRekrytointiLasten kiinteä kasvain, määrittelemätön, protokollakohtainenYhdysvallat
-
Anthony MaglioccoMontefiore Medical Center; University of Saskatchewan; DHR Health Institute... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointi
-
Lawson Health Research InstituteUniversity of Toronto; University of Western Ontario, Canada; MOUNT SINAI... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointi