A szimulált élő zongorazene hatásának vizsgálata a preoperatív rákos betegekre, egészségügyi szolgáltatókra és kórházi önkéntesekre validált kérdőívek és proteomikai elemzés segítségével
A szimulált élő zongorazene hatásának vizsgálata preoperatív rákos betegekre, egészségügyi szolgáltatókra és kórházi önkéntesekre validált kérdőívek, proteomikai elemzés és neuroimaging segítségével
Ennek a kutatásnak a célja annak megismerése, hogy a szimulált élő zongoramuzsika megváltoztathatja-e a rákos betegek műtét előtti stresszét, a rákos betegeket ápoló egészségügyi szolgáltatók és/vagy a kórházi önkéntesek.
Ez egy vizsgáló tanulmány.
Legfeljebb 304 résztvevő (200 beteg, 52 önkéntes és 52 egészségügyi szolgáltató) vesz részt ebben a vizsgálatban. Mindannyian részt vesznek az MD Andersonban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ha beleegyezik, hogy részt vegyen ebben a vizsgálatban, véletlenszerűen besorolunk (mint egy érme feldobásakor) a 2 tanulmányi csoportból egybe. Az első csoport résztvevői 30 percet várnak a normál műtét előtti váróban, zene nélkül. A másik csoport résztvevői egy váróterembe mennek egy Steinway Spirio zongorával, amely 30 percnyi szimulált zongoramuzsikát játszik le.
A Steinway Spirio zongora egy speciális zongoratípus, amely önmagában zenél (lejátszózongorának is nevezik). A zenét a dolgozók választják ki, és zongorán rögzítik. Bár a billentyűk úgy mozognak a zongorán, mintha valaki zongorázna, egyedül leszel a szobában.
Egyenlő esélye lesz (50/50), hogy bármelyik csoportba besorolják. Ön és a vizsgálatért felelős személy is tudni fogja, hogy melyik csoportba került. Nem választhatod meg, hogy melyik csoportba tartozol.
Tanulmányi eljárások:
Mielőtt és körülbelül 30 perccel azután, hogy zenét hallgat, vagy zene nélkül áll a váróteremben:
- Vért (minden alkalommal körülbelül 1½ teáskanálnyit) vesznek, hogy megtudják, hogyan reagál a teste a zenére vagy a csendre, megmérve a szervezetben lévő kortizol mennyiségét (a stresszhez kapcsolódó hormon típusa), valamint biomarkerek tesztelésére. A biomarkerek a vérben találhatók, és összefügghetnek a zenére vagy a csendre adott reakciójával. Ha Ön egészségügyi szolgáltató vagy önkéntes, akkor nem vesznek vért.
- 2 kérdőívet kell kitöltened a szorongásos és stresszszintedről. Körülbelül 20-30 percet vesz igénybe.
Tanulmányi idő:
Az Ön részvétele ebben a vizsgálatban az utolsó vérvétel és a kérdőív kitöltése után véget ér.
Tanulmány típusa
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
1) Betegek: A homogén kohorsz megőrzése és az osztályok által szervezett kutatási infrastruktúrának való megfelelés érdekében a műtét előtt álló hasi daganatos betegeket, az MDACC összes szakterületének egészségügyi szolgáltatóját, illetve az MDACC Önkéntes Szolgálat önkénteseit is bevonjuk.
Kizárási kritériumok:
- Nem tud tájékozott beleegyezést adni
- Süketek vagy hallássérültek
- 18 évnél fiatalabb
- Rendkívüli ellenszenvet vall a zene iránt.
- A várakozási idő meghaladja a 240 percet.
- A hátterében álló strukturális agyi rendellenesség vagy neurológiai komorbiditás
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs zenei beavatkozás – Kontrollcsoport
A résztvevők 30 percet várnak a normál műtét előtti váróban, zene nélkül. Vérvétel előtte és utána kb. 30 perccel a résztvevő zene nélkül áll a váróban. A résztvevők 2 kérdőívet töltenek ki a szorongásról és a stressz szintjéről. |
Zenei beavatkozás nélkül – Kontrollcsoport: Vérvétel előtt és körülbelül 30 perccel azután, hogy a résztvevő zene nélkül áll a váróban. Musical Intervention Group: Vérvétel előtte és utána körülbelül 30 perccel a váróteremben egy Steinway Spirio zongorával, amely 30 perc szimulált zongoramuzsikát játszik le.
A résztvevők 2 kérdőívet töltenek ki a szorongásról és a stressz szintjéről.
Körülbelül 20-30 percet vesz igénybe.
Más nevek:
|
|
Zenei Intervenciós Csoport
A résztvevők 30 percet várnak a várótérben egy Steinway Spirio zongorával, amely 30 perc szimulált zongoramuzsikát játszik le. Vérvétel előtte és körülbelül 30 perccel utána a váróteremben egy Steinway Spirio zongorával, amely 30 perc szimulált zongoramuzsikát játszik le. A résztvevők 2 kérdőívet töltenek ki a szorongásról és a stressz szintjéről. |
Zenei beavatkozás nélkül – Kontrollcsoport: Vérvétel előtt és körülbelül 30 perccel azután, hogy a résztvevő zene nélkül áll a váróban. Musical Intervention Group: Vérvétel előtte és utána körülbelül 30 perccel a váróteremben egy Steinway Spirio zongorával, amely 30 perc szimulált zongoramuzsikát játszik le.
A résztvevők 2 kérdőívet töltenek ki a szorongásról és a stressz szintjéről.
Körülbelül 20-30 percet vesz igénybe.
Más nevek:
A résztvevők 30 percet várnak a várótérben egy Steinway Spirio zongorával, amely 30 perc szimulált zongoramuzsikát játszik le.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A meghatározott zenei beavatkozás hatása a preoperatív rák résztvevőinek észlelt stresszére
Időkeret: 1 nap
|
A meghatározott zenei beavatkozás hatása az észlelt stresszre a Spielberger State-Trait Anxiety Inventory (STAI-S) segítségével.
|
1 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Claudius Conrad, MD, PHD, M.D. Anderson Cancer Center
Publikációk és hasznos linkek
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2016-0808
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .