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使用经过验证的问卷和蛋白质组学分析调查模拟现场钢琴音乐对术前癌症患者、医疗保健提供者和医院志愿者的影响

2023年8月11日 更新者:M.D. Anderson Cancer Center

使用经过验证的问卷、蛋白质组学分析和神经影像学调查模拟现场钢琴音乐对术前癌症患者、医疗保健提供者和医院志愿者的影响

本研究的目的是了解模拟现场钢琴音乐是否可以改变手术前癌症患者、照顾癌症患者的医疗保健提供者和/或医院志愿者感受到的压力。

这是一项调查研究。

本研究将招募多达 304 名参与者(200 名患者、52 名志愿者和 52 名医疗保健提供者)。 所有人都将参加 MD Anderson。

研究概览

详细说明

如果您同意参加这项研究,您将被随机分配(就像掷硬币一样)到 2 个研究组中的 1 个。 第一组的参与者将在没有音乐的标准术前等候区等待 30 分钟。 另一组的参与者将前往候诊室,那里有一架施坦威 Spirio 三角钢琴,可以播放 30 分钟的模拟钢琴音乐。

施坦威 Spirio 三角钢琴是一种特殊类型的钢琴,可以自行演奏音乐(也称为演奏钢琴)。 音乐将由研究人员选择并预先录制在钢琴上。 虽然琴键会在钢琴上移动,就像有人在弹钢琴一样,但您将独自一人在房间里。

您将有均等的机会 (50/50) 被分配到任一组。 您和这项研究的负责人都知道您被分配到哪个组。 您无法选择自己属于哪个组。

学习程序:

在您听音乐或站在等候室里不听音乐之前和之后大约 30 分钟:

  • 将抽取血液(每次约 1.5 茶匙),通过测量您体内皮质醇(一种与压力相关的激素)的含量和生物标志物测试来了解您的身体对音乐或寂静的反应。 生物标志物存在于血液中,可能与您对音乐或安静的反应有关。 如果您是医疗保健提供者或志愿者,则不会进行这些抽血。
  • 您将完成 2 份关于您的焦虑和压力水平的问卷。 大约需要 20-30 分钟才能完成。

学习时间:

在完成最后一次抽血和问卷调查后,您对这项研究的参与将结束。

研究类型

观察性的

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

取样方法

非概率样本

研究人群

在 UT MD 安德森癌症中心等待手术的癌症参与者。

描述

纳入标准:

1) 患者:为了保持同质队列并遵守部门组织的研究基础设施,我们将包括接受手术的术前腹部癌患者,或来自 MDACC 所有专业的医疗保健提供者或来自 MDACC 志愿者服务的志愿者。

排除标准:

  1. 不能给予知情同意
  2. 失聪或有听力障碍
  3. 未满 18 岁
  4. 表示极度厌恶音乐。
  5. 等待时间超过 240 分钟。
  6. 潜在的脑结构异常或神经系统合并症

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
无音乐干预 - 对照组

参与者在没有音乐的标准术前等候区等待 30 分钟。

参与者在没有音乐的情况下站在候诊室之前和之后大约 30 分钟抽血。

参与者完成 2 份关于焦虑和压力水平的问卷。

无音乐干预 - 对照组:参与者在没有音乐的情况下站在候诊室之前和之后约 30 分钟抽血。

音乐干预组:抽血前和抽血后约 30 分钟,在候诊室使用施坦威 Spirio 三角钢琴演奏 30 分钟的模拟钢琴音乐。

参与者完成 2 份关于焦虑和压力水平的问卷。 大约需要 20-30 分钟才能完成。
其他名称:
  • 调查
音乐干预小组

参与者在等候区等候 30 分钟,使用施坦威 Spirio 三角钢琴演奏 30 分钟的模拟钢琴音乐。

参加者在等候室里抽血之前和之后大约 30 分钟,用施坦威 Spirio 三角钢琴播放 30 分钟的模拟钢琴音乐。

参与者完成 2 份关于焦虑和压力水平的问卷。

无音乐干预 - 对照组:参与者在没有音乐的情况下站在候诊室之前和之后约 30 分钟抽血。

音乐干预组:抽血前和抽血后约 30 分钟,在候诊室使用施坦威 Spirio 三角钢琴演奏 30 分钟的模拟钢琴音乐。

参与者完成 2 份关于焦虑和压力水平的问卷。 大约需要 20-30 分钟才能完成。
其他名称:
  • 调查
参与者在等候区等候 30 分钟,使用施坦威 Spirio 三角钢琴演奏 30 分钟的模拟钢琴音乐。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
确定的音乐干预对术前癌症参与者感知压力的影响
大体时间:1天
明确的音乐干预对通过斯皮尔伯格状态-特质焦虑量表 (STAI-S) 测量的感知压力的影响。
1天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Claudius Conrad, MD, PHD、M.D. Anderson Cancer Center

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年7月24日

初级完成 (实际的)

2018年4月24日

研究完成 (实际的)

2018年4月24日

研究注册日期

首次提交

2017年8月2日

首先提交符合 QC 标准的

2017年8月2日

首次发布 (实际的)

2017年8月4日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年8月14日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年8月11日

最后验证

2023年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

抽血的临床试验

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