Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie wpływu symulowanej muzyki fortepianowej na żywo na przedoperacyjnych pacjentów z chorobą nowotworową, pracowników służby zdrowia i wolontariuszy szpitalnych za pomocą zatwierdzonych kwestionariuszy i analizy proteomicznej

11 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: M.D. Anderson Cancer Center

Badanie wpływu symulowanej muzyki fortepianowej na żywo na przedoperacyjnych pacjentów z chorobą nowotworową, pracowników służby zdrowia i wolontariuszy szpitalnych za pomocą zatwierdzonych kwestionariuszy, analizy proteomicznej i neuroobrazowania

Celem tego badania jest sprawdzenie, czy symulowana muzyka fortepianowa na żywo może zmienić poziom stresu odczuwanego u pacjentów z rakiem przed operacją, pracowników służby zdrowia opiekujących się pacjentami z rakiem i/lub wolontariuszy szpitalnych.

To jest badanie eksperymentalne.

Do badania zostanie włączonych do 304 uczestników (200 pacjentów, 52 ochotników i 52 pracowników służby zdrowia). Wszyscy wezmą udział w MD Anderson.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jeśli zgodzisz się wziąć udział w tym badaniu, zostaniesz losowo przydzielony (jak w rzucie monetą) do 1 z 2 grup badawczych. Uczestnicy pierwszej grupy będą czekać 30 minut w standardowej poczekalni przedoperacyjnej bez muzyki. Uczestnicy z drugiej grupy przejdą do poczekalni z fortepianem Steinway Spirio, który odtwarza 30 minut symulowanej muzyki fortepianowej.

Fortepian Steinway Spirio to specjalny rodzaj pianina, które samo odtwarza muzykę (nazywane również fortepianem). Muzyka zostanie wybrana przez pracowników naukowych i nagrana na pianinie. Chociaż klawisze będą się poruszać po pianinie, tak jakby ktoś grał na pianinie, będziesz sam w pokoju.

Będziesz miał równe szanse (50/50) na przypisanie do którejkolwiek z grup. Zarówno Ty, jak i osoba odpowiedzialna za to badanie będziecie wiedzieć, do której grupy zostaliście przydzieleni. Nie możesz wybrać, w której grupie jesteś.

Procedury badania:

Przed i około 30 minut po słuchaniu muzyki lub staniu w poczekalni bez muzyki:

  • Krew (około 1½ łyżeczki za każdym razem) zostanie pobrana, aby dowiedzieć się, jak twoje ciało reaguje na muzykę lub ciszę, mierząc ilość kortyzolu w twoim ciele (rodzaj hormonu związanego ze stresem) oraz do testowania biomarkerów. Biomarkery znajdują się we krwi i mogą być związane z twoją reakcją na muzykę lub ciszę. Jeśli jesteś pracownikiem służby zdrowia lub wolontariuszem, nie będziesz mieć tych pobrań krwi.
  • Wypełnisz 2 kwestionariusze dotyczące poziomu lęku i stresu. Całość powinna zająć około 20-30 minut.

Długość studiów:

Twój udział w tym badaniu zakończy się po ostatnim pobraniu krwi i wypełnieniu kwestionariusza.

Typ studiów

Obserwacyjny

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Uczestnicy raka oczekujący na operację w UT MD Anderson Cancer Center.

Opis

Kryteria przyjęcia:

1) Pacjenci: Aby zachować jednorodną kohortę i zachować zgodność z infrastrukturą badawczą zorganizowaną na poszczególnych wydziałach, włączymy p Przedoperacyjnych pacjentów z rakiem brzucha poddawanych operacji lub pracowników służby zdrowia wszystkich specjalności w MDACC lub wolontariuszy z MDACC Volunteer Service.

Kryteria wyłączenia:

  1. Nie można wyrazić świadomej zgody
  2. Są głusi lub niedosłyszący
  3. Mniej niż 18 lat
  4. Wyznaj skrajną niechęć do muzyki.
  5. Czas oczekiwania jest dłuższy niż 240 min.
  6. Podstawowa nieprawidłowość strukturalna mózgu lub współistniejąca choroba neurologiczna

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji muzycznej – grupa kontrolna

Uczestnicy czekają 30 minut w standardowej poczekalni przed zabiegiem bez muzyki.

Krew pobrana przed i około 30 minut po tym, jak uczestnik stoi w poczekalni bez muzyki.

Uczestnicy wypełniają 2 kwestionariusze dotyczące poziomu lęku i stresu.
Procedura: Rysunki krwi

Bez interwencji muzycznej - Grupa kontrolna: Krew pobrana przed i około 30 minut po tym, jak uczestnik stoi w poczekalni bez muzyki.

Grupa Interwencji Muzycznej: Krew pobrana przed i około 30 minut później w poczekalni z fortepianem Steinway Spirio, który odtwarza 30 minut symulowanej muzyki fortepianowej.

Behawioralne: Kwestionariusze
Uczestnicy wypełniają 2 kwestionariusze dotyczące poziomu lęku i stresu. Całość powinna zająć około 20-30 minut.
Inne nazwy:
  • Ankiety
Muzyczna Grupa Interwencyjna

Uczestnicy czekają 30 minut w poczekalni z fortepianem Steinway Spirio, który odtwarza 30 minut symulowanej muzyki fortepianowej.

Krew pobrana przed i około 30 minut po uczestniku w poczekalni z fortepianem Steinway Spirio, który odtwarza 30 minut symulowanej muzyki fortepianowej.

Uczestnicy wypełniają 2 kwestionariusze dotyczące poziomu lęku i stresu.
Procedura: Rysunki krwi

Bez interwencji muzycznej - Grupa kontrolna: Krew pobrana przed i około 30 minut po tym, jak uczestnik stoi w poczekalni bez muzyki.

Grupa Interwencji Muzycznej: Krew pobrana przed i około 30 minut później w poczekalni z fortepianem Steinway Spirio, który odtwarza 30 minut symulowanej muzyki fortepianowej.

Behawioralne: Kwestionariusze
Uczestnicy wypełniają 2 kwestionariusze dotyczące poziomu lęku i stresu. Całość powinna zająć około 20-30 minut.
Inne nazwy:
  • Ankiety
Behawioralne: Interwencja muzyczna
Uczestnicy czekają 30 minut w poczekalni z fortepianem Steinway Spirio, który odtwarza 30 minut symulowanej muzyki fortepianowej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wpływ zdefiniowanej interwencji muzycznej na odczuwany stres u pacjentów z chorobą nowotworową przed operacją
Ramy czasowe: 1 dzień
Wpływ określonej interwencji muzycznej na odczuwany stres mierzony za pomocą Spielberger State-Trait Anxiety Inventory (STAI-S).
1 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Claudius Conrad, MD, PHD, M.D. Anderson Cancer Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

24 lipca 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

24 kwietnia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

24 kwietnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 sierpnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 sierpnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 sierpnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 sierpnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 sierpnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2016-0808

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rysunki krwi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ghana

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj