Untersuchung der Wirkung von simulierter Live-Klaviermusik auf präoperative Krebspatienten, Gesundheitsdienstleister und freiwillige Krankenhausmitarbeiter unter Verwendung validierter Fragebögen und proteomischer Analysen
Untersuchung der Wirkung von simulierter Live-Klaviermusik auf präoperative Krebspatienten, Gesundheitsdienstleister und Freiwillige im Krankenhaus unter Verwendung validierter Fragebögen, Proteomikanalyse und Neuroimaging
Das Ziel dieser Forschungsstudie ist es herauszufinden, ob simulierte Live-Klaviermusik den Stresspegel verändern kann, den Krebspatienten vor der Operation, Gesundheitsdienstleister, die Krebspatienten betreuen, und/oder Freiwillige in Krankenhäusern empfinden.
Dies ist eine Untersuchungsstudie.
Bis zu 304 Teilnehmer (200 Patienten, 52 Freiwillige und 52 Gesundheitsdienstleister) werden in diese Studie aufgenommen. Alle werden bei MD Anderson teilnehmen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Wenn Sie der Teilnahme an dieser Studie zustimmen, werden Sie nach dem Zufallsprinzip (wie beim Werfen einer Münze) 1 von 2 Studiengruppen zugeteilt. Die Teilnehmer der ersten Gruppe warten 30 Minuten in einem Standard-Wartebereich vor der Operation ohne Musik. Die Teilnehmer der anderen Gruppe gehen in einen Warteraum mit einem Steinway Spirio-Flügel, der 30 Minuten simulierte Klaviermusik spielt.
Ein Steinway Spirio-Flügel ist ein spezieller Klaviertyp, der selbst Musik spielt (auch Player-Piano genannt). Die Musik wird vom Studienpersonal ausgewählt und auf dem Klavier vorab aufgenommen. Obwohl sich die Tasten auf dem Klavier bewegen, als würde jemand Klavier spielen, sind Sie allein im Raum.
Sie haben die gleiche Chance (50/50), einer der beiden Gruppen zugeordnet zu werden. Sowohl Sie als auch die für diese Studie verantwortliche Person wissen, welcher Gruppe Sie zugeordnet wurden. Sie können sich nicht aussuchen, welcher Gruppe Sie angehören.
Studienablauf:
Vor und ca. 30 Minuten danach entweder Musik hören oder ohne Musik im Wartezimmer stehen:
- Blut (jeweils etwa 1½ Teelöffel) wird abgenommen, um zu erfahren, wie Ihr Körper auf die Musik oder Stille reagiert, indem die Menge an Cortisol in Ihrem Körper (eine Art von Stresshormon) gemessen wird, und um Biomarker zu testen. Biomarker werden im Blut gefunden und können mit Ihrer Reaktion auf Musik oder Stille zusammenhängen. Wenn Sie Gesundheitsdienstleister oder Freiwilliger sind, werden diese Blutentnahmen nicht durchgeführt.
- Sie werden 2 Fragebögen zu Ihrem Angst- und Stresslevel ausfüllen. Es sollte ungefähr 20-30 Minuten dauern, bis es fertig ist.
Dauer des Studiums:
Ihre Teilnahme an dieser Studie endet, nachdem die letzte Blutabnahme und der letzte Fragebogen abgeschlossen sind.
Studientyp
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
1) Patienten: Um eine homogene Kohorte zu erhalten und die von den Abteilungen organisierte Forschungsinfrastruktur einzuhalten, werden wir Patienten mit präoperativem Bauchkrebs, die sich einer Operation unterziehen, oder Gesundheitsdienstleister aus allen Fachgebieten des MDACC oder Freiwillige des MDACC-Freiwilligendienstes einbeziehen.
Ausschlusskriterien:
- Kann keine informierte Zustimmung geben
- gehörlos oder hörbehindert sind
- Unter 18 Jahren
- Bekenne extreme Abneigung gegen Musik.
- Wartezeit ist länger als 240 min.
- Zugrunde liegende strukturelle Hirnanomalie oder neurologische Komorbidität
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Keine musikalische Intervention – Kontrollgruppe
Die Teilnehmer warten 30 Minuten in einem Standard-Wartebereich vor der Operation ohne Musik. Blutentnahme vor und ca. 30 Minuten nachdem der Teilnehmer ohne Musik im Wartezimmer steht. Die Teilnehmer füllen 2 Fragebögen zu Angst und Stress aus. |
Keine musikalische Intervention - Kontrollgruppe: Blutentnahme vor und etwa 30 Minuten nachdem der Teilnehmer ohne Musik im Wartezimmer steht. Musikalische Interventionsgruppe: Blutabnahme vor und etwa 30 Minuten danach im Wartezimmer mit einem Steinway Spirio-Flügel, der 30 Minuten simulierte Klaviermusik spielt.
Die Teilnehmer füllen 2 Fragebögen zu Angst und Stress aus.
Es sollte ungefähr 20-30 Minuten dauern, bis es fertig ist.
Andere Namen:
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Musikalische Interventionsgruppe
Die Teilnehmer warten 30 Minuten im Wartebereich mit einem Steinway Spirio-Flügel, der 30 Minuten simulierte Klaviermusik spielt. Blutentnahme vor und etwa 30 Minuten nach dem Teilnehmer im Wartezimmer mit einem Steinway Spirio-Flügel, der 30 Minuten simulierte Klaviermusik spielt. Die Teilnehmer füllen 2 Fragebögen zu Angst und Stress aus. |
Keine musikalische Intervention - Kontrollgruppe: Blutentnahme vor und etwa 30 Minuten nachdem der Teilnehmer ohne Musik im Wartezimmer steht. Musikalische Interventionsgruppe: Blutabnahme vor und etwa 30 Minuten danach im Wartezimmer mit einem Steinway Spirio-Flügel, der 30 Minuten simulierte Klaviermusik spielt.
Die Teilnehmer füllen 2 Fragebögen zu Angst und Stress aus.
Es sollte ungefähr 20-30 Minuten dauern, bis es fertig ist.
Andere Namen:
Die Teilnehmer warten 30 Minuten im Wartebereich mit einem Steinway Spirio-Flügel, der 30 Minuten simulierte Klaviermusik spielt.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Wirkung einer definierten musikalischen Intervention auf den wahrgenommenen Stress bei präoperativen Krebsteilnehmern
Zeitfenster: 1 Tag
|
Wirkung einer definierten musikalischen Intervention auf wahrgenommenen Stress, gemessen mit dem Spielberger State-Trait Anxiety Inventory (STAI-S).
|
1 Tag
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Claudius Conrad, MD, PHD, M.D. Anderson Cancer Center
Publikationen und hilfreiche Links
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2016-0808
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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