Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Undersøker effekten av simulert levende pianomusikk på preoperative kreftpasienter, helsepersonell og sykehusfrivillige ved å bruke validerte spørreskjemaer og proteomisk analyse

11. august 2023 oppdatert av: M.D. Anderson Cancer Center

Undersøker effekten av simulert levende pianomusikk på preoperative kreftpasienter, helsepersonell og sykehusfrivillige ved å bruke validerte spørreskjemaer, proteomisk analyse og nevroimaging

Målet med denne forskningsstudien er å finne ut om simulert levende pianomusikk kan endre mengden stress som føles hos pasienter med kreft før operasjon, helsepersonell som tar seg av kreftpasienter og/eller sykehusfrivillige.

Dette er en undersøkende studie.

Opptil 304 deltakere (200 pasienter, 52 frivillige og 52 helsepersonell) vil bli registrert i denne studien. Alle vil delta på MD Anderson.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hvis du godtar å delta i denne studien, vil du bli tilfeldig tildelt (som i en mynt) til 1 av 2 studiegrupper. Deltakerne i den første gruppen vil vente i 30 minutter i et standard venteområde før kirurgi uten musikk. Deltakerne i den andre gruppen vil gå til et venterom med et Steinway Spirio-flygel som spiller 30 minutter med simulert pianomusikk.

Et Steinway Spirio flygel er en spesiell type piano som spiller musikk alene (også kalt spillerpiano). Musikken vil bli valgt av studiepersonalet og forhåndsinnspilt på piano. Selv om tangentene vil bevege seg på pianoet som om noen spiller piano, vil du være alene i rommet.

Du vil ha lik sjanse (50/50) til å bli tildelt begge gruppene. Både du og den som er ansvarlig for denne studien vil vite hvilken gruppe du har blitt tildelt. Du kan ikke velge hvilken gruppe du er i.

Studieprosedyrer:

Før og ca. 30 minutter etter at du enten hører på musikk eller står på venterommet uten musikk:

  • Blod (omtrent 1½ teskje hver gang) vil bli tappet for å lære hvordan kroppen din reagerer på musikken eller stillheten ved å måle mengden kortisol i kroppen din (en type hormon relatert til stress) og for biomarkørtesting. Biomarkører finnes i blodet og kan være relatert til reaksjonen din på musikken eller stillheten. Hvis du er helsepersonell eller frivillig, vil du ikke ha disse blodprøvene.
  • Du skal fylle ut 2 spørreskjemaer om ditt angst- og stressnivå. Det bør ta ca. 20-30 minutter å fullføre.

Lengde på studiet:

Din deltakelse i denne studien vil være over etter at siste blodprøvetaking og spørreskjema er fullført.

Studietype

Observasjonsmessig

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Kreftdeltakere venter på operasjon ved UT MD Anderson Cancer Center.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

1) Pasienter: For å bevare en homogen kohort og overholde den avdelingsorganiserte forskningsinfrastrukturen, vil vi inkludere pPreoperative abdominale kreftpasienter som gjennomgår kirurgi, eller helsepersonell fra alle spesialiteter ved MDACC eller frivillig fra MDACC Volunteer Service.

Ekskluderingskriterier:

  1. Kan ikke gi informert samtykke
  2. Er døve eller hørselshemmede
  3. Mindre enn 18 år gammel
  4. Bekjenner ekstrem motvilje mot musikk.
  5. Ventetiden er lengre enn 240 min.
  6. Underliggende strukturell hjerneabnormitet eller nevrologisk komorbiditet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Ingen musikalsk intervensjon - kontrollgruppe

Deltakerne venter i 30 minutter i et standard venteområde før operasjonen uten musikk.

Blod tappet før, og ca 30 minutter etter deltaker står på venterommet uten musikk.

Deltakerne fyller ut 2 spørreskjemaer om angst og stressnivåer.
Fremgangsmåte: Blod trekker

Ingen musikalsk intervensjon - kontrollgruppe: Blod tappet før, og ca. 30 minutter etter at deltakeren står på venterommet uten musikk.

Musikalsk intervensjonsgruppe: Blod tappet før, og ca. 30 minutter etterpå i venterom med et Steinway Spirio-flygel som spiller 30 minutter med simulert pianomusikk.

Atferdsmessig: Spørreskjemaer
Deltakerne fyller ut 2 spørreskjemaer om angst og stressnivåer. Det bør ta ca. 20-30 minutter å fullføre.
Andre navn:
  • Undersøkelser
Musikalsk intervensjonsgruppe

Deltakerne venter i 30 minutter i venteområdet med et Steinway Spirio-flygel som spiller 30 minutter med simulert pianomusikk.

Blod tappet før, og ca 30 minutter etter deltaker på venterommet med et Steinway Spirio flygel som spiller 30 minutter med simulert pianomusikk.

Deltakerne fyller ut 2 spørreskjemaer om angst og stressnivåer.
Fremgangsmåte: Blod trekker

Ingen musikalsk intervensjon - kontrollgruppe: Blod tappet før, og ca. 30 minutter etter at deltakeren står på venterommet uten musikk.

Musikalsk intervensjonsgruppe: Blod tappet før, og ca. 30 minutter etterpå i venterom med et Steinway Spirio-flygel som spiller 30 minutter med simulert pianomusikk.

Atferdsmessig: Spørreskjemaer
Deltakerne fyller ut 2 spørreskjemaer om angst og stressnivåer. Det bør ta ca. 20-30 minutter å fullføre.
Andre navn:
  • Undersøkelser
Atferdsmessig: Musikalsk intervensjon
Deltakerne venter i 30 minutter i venteområdet med et Steinway Spirio-flygel som spiller 30 minutter med simulert pianomusikk.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Effekt av definert musikalsk intervensjon på opplevd stress hos preoperative kreftdeltakere
Tidsramme: 1 dag
Effekt av definert musikalsk intervensjon på opplevd stress målt ved Spielberger State-Trait Anxiety Inventory (STAI-S).
1 dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Claudius Conrad, MD, PHD, M.D. Anderson Cancer Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

24. juli 2017

Primær fullføring (Faktiske)

24. april 2018

Studiet fullført (Faktiske)

24. april 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. august 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. august 2017

Først lagt ut (Faktiske)

4. august 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. august 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. august 2023

Sist bekreftet

1. august 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2016-0808

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Blod trekker

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in El Salvador

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere