心筋虚血患者の内皮および微小血管機能
2017年8月4日 更新者：Daniel Alexandre Bottino、Rio de Janeiro State University
シンチログラフィーおよび通常の冠状動脈造影法で検出された心筋虚血患者における内皮および微小血管機能の評価
心血管疾患（CVD）は、世界中で高い死亡率と心血管疾患の罹患率の原因となっています。
内皮機能不全は、臨床的アテローム性動脈硬化症発症の最も初期のマーカーです。
人体研究では、内皮機能不全と微小血管機能不全が虚血性心血管イベントと長期予後の独立した予測因子であることが示されています。
この研究の目的は、シンチグラフィーおよび通常のコロナログラフィーによって検出された心筋虚血患者における、静脈閉塞プレチスモグラフィー（VOP）、爪折りビデオ毛細管鏡検査（NVC）および血清バイオマーカーによって内皮および末梢微小循環の変化を評価することです。
調査の概要
状態
完了
詳細な説明
横断研究は、シンチグラフィーおよび通常のコロナログラフィーによって心筋虚血が検出された参加者 25 名 (虚血患者 - IP) と健康な非虚血個人 25 名 (対照グループ - CG) の 50 名を対象に実施されました。
それらのすべては、既往歴、血清マーカー（細胞間細胞接着分子[ICAM]、血管細胞接着分子[VCAM]、アディポネクチン、エンドセリン、LDL酸化およびCRP-US）、NVCおよびVOPに提出されました。
除外基準は、炎症性疾患、癌患者、最近の外傷、糖尿病、BMI > 35 kg/m2 の肥満者、コントロールされていない高血圧患者、および活動性の感染過程を有する者であった。
NVC では、毛細血管の直径、毛細血管内の赤血球速度 (RBCV、mm/s)、1 分間の虚血後の最大赤血球 (RBCVmax、mm/s)、および最大速度に達するまでの時間 (TRBCVmax) が観察されました。 ）、ＶＯＰに関しては、ベースライン血流量（ｍｌ／分）、５分後の虚血流量および血管抵抗（ｍｍＨｇ／ｍｌ／分）を評価した。
データは、独立したサンプルまたはマンホイットニーサンプルに対してスチューデントの t 検定を使用して分析されました。 χ2 またはフィッシャー正確。
各グループのプレチスモグラフィー測定値対ベースラインの絶対および相対変動 (デルタ) を Wilcoxon 符号付き順位検定によって分析し、Mann-Whitney 検定によってグループ間で比較しました。
交絡因子、年齢およびBMIの補正には、共分散分析(ANCOVA)を使用しました。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
50
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
50人の患者が研究されました：39％が男性、61％が女性でした。
平均年齢は48±15.8歳で、IP群では56.5±10.5歳、CG群では39.4±15.8歳であった。
平均 BMI は 26.5 ± 4.30 kg/m² でした。
説明
包含基準:
研究集団は男女50人の患者で構成され、シンチグラフィーで検出された心筋虚血患者（IPグループ、n = 25）と健康な個人（CGグループ、n = 25）の2つのグループに階層化されました。 断層撮影によるシンチグラフィーを受け、検査中に何らかの画像の減衰が見られた患者には、補完的な腹臥位法も受けました。 これらの特徴を持たないシンチグラフィー法を持たない患者は研究から除外された。
除外基準:
除外基準が採用されました：1型または2型糖尿病、心不全、心筋梗塞または発症から3か月未満の脳卒中の患者、慢性腎疾患、ホルモン剤または非ホルモン性抗炎症薬の使用者、最近の外傷（ 3 か月未満）自己免疫疾患、活動性の感染過程、新生物の存在、アスピリンの使用（抗炎症用量）、BMI > 35 kg/m2 の肥満、コントロールされていない高血圧患者、抵抗性高血圧患者、および検査の不遵守。同意書の署名付き。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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虚血患者 - IP
シンチグラフィーおよび通常のコロナログラフィーによって心筋虚血が検出された25人の参加者
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コントロールグループ - CG
25 人の虚血のない健康な個人
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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%ハイパー
時間枠：1年
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静脈閉塞プレチスモグラフィーによる 5 分間の腕虚血後の反応性充血中の前腕血流の増加。
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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細胞間接着分子（ICAM）
時間枠：1年
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静脈血の採取によって得られる炎症性バイオマーカー。
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1年
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血管接着分子 (VCAM)
時間枠：1年
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静脈血の採取によって得られる炎症性バイオマーカー。
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1年
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アディポネクチン
時間枠：1年
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アディポカインは静脈血の採取によって得られます。
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1年
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エンドセリン
時間枠：1年
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静脈血の採取により得られる強力な血管収縮剤。
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1年
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LDL酸化
時間枠：1年
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酸化された低密度リポタンパク質は、酸化ストレスの測定に使用されます。
静脈血から得られます。
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1年
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CRP
時間枠：1年
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静脈血を採取して得られるC反応性タンパク質。
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1年
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%ニトロ
時間枠：1年
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静脈閉塞プレチスモグラフィーによるニトログリセリン 400 μg の 5 分間舌下塗布後の前腕血流の増加。
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1年
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FCD
時間枠：1年
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機能的毛細血管密度。
顕微鏡領域内の赤血球が流れる毛細血管の数。
Nailfold ビデオ毛細管鏡検査から取得。
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1年
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AFCD
時間枠：1年
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求心性毛細管の直径。
Nailfold ビデオ毛細管鏡検査から取得。
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1年
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ACD
時間枠：1年
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頂端毛細管の直径。
Nailfold ビデオ毛細管鏡検査から取得。
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1年
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EFCD
時間枠：1年
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遠心性毛細管の直径。
Nailfold ビデオ毛細管鏡検査から取得。
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1年
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RBCV
時間枠：1年
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基礎赤血球速度。
Nailfold ビデオ毛細管鏡検査から取得。
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1年
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RBCVmax
時間枠：1年
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1分間の虚血後の薬指の反応性充血時の最大赤血球速度。
Nailfold ビデオ毛細管鏡検査から取得。
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1年
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TRBCVmax
時間枠：1年
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1分間の虚血後、薬指の反応性充血中に赤血球速度が最大に達するまでの時間。
Nailfold ビデオ毛細管鏡検査から取得。
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1年
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%ResHyper
時間枠：1年
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静脈閉塞プレチスモグラフィーによる 5 分間の腕虚血後の反応性充血中の血管抵抗の増加。
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1年
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%ResNitro
時間枠：1年
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静脈閉塞プレチスモグラフィーによるニトログリセリン 400 μg の舌下塗布の 5 分間後の血管抵抗の増加。
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2014年3月1日
一次修了 (実際)
2015年8月30日
研究の完了 (実際)
2015年8月30日
試験登録日
最初に提出
2017年8月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年8月4日
最初の投稿 (実際)
2017年8月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年8月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年8月4日
最終確認日
2017年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。