Endotheliale und mikrovaskuläre Funktionen bei Patienten mit Myokardischämie
4. August 2017 aktualisiert von: Daniel Alexandre Bottino, Rio de Janeiro State University
Bewertung der endothelialen und mikrovaskulären Funktionen bei Patienten mit Myokardischämie, nachgewiesen durch Szintilographie und normale Koronariographie
Herz-Kreislauf-Erkrankungen (CVD) sind weltweit für hohe Sterblichkeitsraten und kardiovaskuläre Morbidität verantwortlich.
Eine endotheliale Dysfunktion ist der früheste Marker für die Entwicklung einer klinischen Atherosklerose.
Humanstudien zeigen, dass endotheliale und mikrovaskuläre Dysfunktionen unabhängige Prädiktoren für ischämische kardiovaskuläre Ereignisse und die Langzeitprognose sind.
Das Ziel der Studie besteht darin, die Veränderungen der endothelialen und peripheren Mikrozirkulation durch Venenverschlussplethysmographie (VOP), Nagelfalzvideokapillaroskopie (NVC) und Serumbiomarker bei Patienten mit Myokardischämie zu bewerten, die durch Szintigraphie und normale Koronarographie nachgewiesen wurden.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Es wurde eine Querschnittsstudie mit 50 Teilnehmern durchgeführt: 25 mit durch Szintigraphie und normaler Koronarographie festgestellter Myokardischämie (ischämischer Patient – IP) und 25 gesunde, nicht ischämische Personen (Kontrollgruppe – CG).
Alle wurden einer Anamnese, Serummarkern (Interzelluläres Zelladhäsionsmolekül [ICAM], Vaskuläres Zelladhäsionsmolekül [VCAM], Adiponektin, Endothelin, LDL-oxidiert und CRP-US), NVC und VOP unterzogen.
Ausschlusskriterien waren: entzündliche Erkrankungen, Krebspatienten, kürzliche Traumata, Diabetes mellitus, adipöse Personen mit einem BMI > 35 kg/m², unkontrollierte hypertensive Patienten und solche mit aktiven infektiösen Prozessen.
Im NVC wurden Kapillardurchmesser sowie die Geschwindigkeit der roten Blutkörperchen in den Kapillaren (RBCV, mm/s), das Maximum der roten Blutkörperchen nach 1 Minute Ischämie (RBCVmax, mm/s) und die Zeit bis zum Erreichen der maximalen Geschwindigkeit (TRBCVmax) beobachtet ) und in Bezug auf VOP wurden der Ausgangsblutfluss (ml/min), der Ischämiefluss nach 5 Minuten und der Gefäßwiderstand (mmHg/ml/min) bewertet.
Die Daten wurden mithilfe von Student-T-Tests für unabhängige Stichproben oder Mann-Whitney-Stichproben analysiert. χ2 oder Fisher exakt.
Die absoluten und relativen Variationen (Delta) der Plethysmographiemessungen gegenüber dem Ausgangswert in jeder Gruppe wurden mit dem Wilcoxon-Signed-Ranks-Test analysiert und zwischen den Gruppen mit dem Mann-Whitney-Test verglichen.
Zur Korrektur der Störfaktoren Alter und BMI wurde die Kovarianzanalyse (ANCOVA) verwendet.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
50
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Es wurden 50 Patienten untersucht: 39 % Männer und 61 % Frauen.
Das Durchschnittsalter betrug 48 ± 15,8 Jahre und betrug 56,5 ± 10,5 Jahre in der IP-Gruppe und 39,4 ± 15,8 Jahre in der KG.
Der mittlere BMI betrug 26,5 ± 4,30 kg/m².
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Die Studienpopulation bestand aus 50 Patienten beiderlei Geschlechts, stratifiziert in zwei Gruppen: Patienten mit szintigraphisch nachgewiesener Myokardischämie (Gruppe IP, n = 25) und gesunde Personen (CG-Gruppe, n = 25). Bei den Patienten, die sich einer Szintigraphie mit tomographischen Schnitten unterzogen und bei der Untersuchung irgendeine Art von Bildschwächung aufwiesen, wurde zusätzlich eine Technik in Bauchlage durchgeführt. Patienten ohne diese charakteristischen Szintigraphiemethoden wurden von der Studie ausgeschlossen.
Ausschlusskriterien:
Es wurden Ausschlusskriterien übernommen: Patienten mit Diabetes mellitus Typ 1 oder 2, Herzinsuffizienz, Myokardinfarkt oder Hirnschlag, dessen Ereignis weniger als drei Monate zurückliegt, chronische Nierenerkrankung, Anwender hormoneller oder nicht-hormoneller entzündungshemmender Medikamente, kürzlich erlittenes Trauma ( weniger als drei Monate) Autoimmunerkrankungen, aktive Infektionsprozesse, Vorliegen einer Neoplasie, Einnahme von Aspirin (entzündungshemmende Dosis), Fettleibigkeit mit BMI > 35 kg/m², unkontrollierte Hypertoniker, resistente Hypertoniker und Nichteinhaltung der Untersuchungen oder mit der Unterschrift des Einverständnisformulars.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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Ischämischer Patient - IP
25 Teilnehmer mit Myokardischämie, festgestellt durch Szintigraphie und normale Koronarographie
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Kontrollgruppe – CG
25 gesunde nicht-ischämische Personen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
%Hyper
Zeitfenster: Ein Jahr
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Steigerung des Unterarmblutflusses während reaktiver Hyperämie nach 5 Minuten Armischämie mit venöser Verschlussplethysmographie.
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Ein Jahr
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Interzelluläres Adhäsionsmolekül (ICAM)
Zeitfenster: Ein Jahr
|
Entzündlicher Biomarker, der durch Entnahme von venösem Blut gewonnen wird.
|
Ein Jahr
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Gefäßadhäsionsmolekül (VCAM)
Zeitfenster: Ein Jahr
|
Entzündlicher Biomarker, der durch Entnahme von venösem Blut gewonnen wird.
|
Ein Jahr
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Adiponektin
Zeitfenster: Ein Jahr
|
Adipokin wird durch Entnahme von venösem Blut gewonnen.
|
Ein Jahr
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Endothelin
Zeitfenster: Ein Jahr
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Wirksamer Vasokonstriktor, der durch die Entnahme von venösem Blut gewonnen wird.
|
Ein Jahr
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|
LDL-oxidiert
Zeitfenster: Ein Jahr
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Oxidiertes Lipoprotein niedriger Dichte zur Messung von oxidativem Stress.
Es wird aus venösem Blut gewonnen.
|
Ein Jahr
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|
CRP
Zeitfenster: Ein Jahr
|
C-reaktives Protein, das durch Entnahme von venösem Blut gewonnen wird.
|
Ein Jahr
|
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% Nitro
Zeitfenster: Ein Jahr
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Steigerung des Unterarmblutflusses nach 5 Minuten sublingualer Anwendung von 400 μg Nitroglycerin mit venöser Verschlussplethysmographie.
|
Ein Jahr
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FCD
Zeitfenster: Ein Jahr
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Funktionelle Kapillardichte.
Anzahl der Kapillaren mit fließenden roten Blutkörperchen im Mikroskopbereich.
Erhalten durch Nailfold-Videokapillaroskopie.
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Ein Jahr
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AFCD
Zeitfenster: Ein Jahr
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Durchmesser der afferenten Kapillare.
Erhalten durch Nailfold-Videokapillaroskopie.
|
Ein Jahr
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ACD
Zeitfenster: Ein Jahr
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Durchmesser der apikalen Kapillare.
Erhalten durch Nailfold-Videokapillaroskopie.
|
Ein Jahr
|
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EFCD
Zeitfenster: Ein Jahr
|
Durchmesser der efferenten Kapillare.
Erhalten durch Nailfold-Videokapillaroskopie.
|
Ein Jahr
|
|
RBCV
Zeitfenster: Ein Jahr
|
Grundgeschwindigkeit der roten Blutkörperchen.
Erhalten durch Nailfold-Videokapillaroskopie.
|
Ein Jahr
|
|
RBCVmax
Zeitfenster: Ein Jahr
|
Maximale Geschwindigkeit roter Blutkörperchen während reaktiver Hyperämie im vierten Finger nach einer Minute Ischämie.
Erhalten durch Nailfold-Videokapillaroskopie.
|
Ein Jahr
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|
TRBCVmax
Zeitfenster: Ein Jahr
|
Zeit bis zum Erreichen der maximalen Geschwindigkeit roter Blutkörperchen während einer reaktiven Hyperämie im vierten Finger nach einer Minute Ischämie.
Erhalten durch Nailfold-Videokapillaroskopie.
|
Ein Jahr
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|
%ResHyper
Zeitfenster: Ein Jahr
|
Anstieg des Gefäßwiderstands während reaktiver Hyperämie nach 5 Minuten Armischämie mit venöser Verschlussplethysmographie.
|
Ein Jahr
|
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%ResNitro
Zeitfenster: Ein Jahr
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Erhöhung des Gefäßwiderstands nach 5 Minuten sublingualer Anwendung von 400 μg Nitroglycerin mit venöser Verschlussplethysmographie.
|
Ein Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. März 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. August 2015
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. August 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. August 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. August 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
9. August 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
9. August 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. August 2017
Zuletzt verifiziert
1. August 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Biovasc isquêmicos
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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