Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Endotel- och mikrovaskulära funktioner hos patienter med myokardischemi

4 augusti 2017 uppdaterad av: Daniel Alexandre Bottino, Rio de Janeiro State University

Utvärdering av endotel- och mikrovaskulära funktioner hos patienter med myokardischemi detekterad med scintilografi och normal koronariografi

Kardiovaskulära sjukdomar (CVD) är ansvariga, över hela världen, för höga dödligheter och hjärt-kärlsjukdomar. Endotel dysfunktion är den tidigaste markören för utveckling av klinisk ateroskleros. Mänskliga studier visar att endotel- och mikrovaskulär dysfunktion är oberoende prediktorer för ischemiska kardiovaskulära händelser och långtidsprognos. Studiens syfte är att utvärdera förändringar i endotel och perifer mikrocirkulation genom venös ocklusionspletysmografi (VOP), nagelveckvideokapillaroskopi (NVC) och serumbiomarkörer hos patienter med myokardischemi detekterad med scintigrafi och normal koronarografi.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

En tvärsnittsstudie genomfördes med 50 deltagare: 25 med myokardischemi detekterad med scintigrafi och normal koronarografi (Ischemic Patient - IP) och 25 friska icke-ischemiska individer (Control Group - CG). Alla av dem underkastades anamnes, serummarkörer (Intercellular Cell Adhesion Molecule [ICAM], Vascular Cell Adhesion Molecule [VCAM], adiponectin, endotelin, LDL-oxiderad och CRP-US), NVC och VOP. Uteslutningskriterier var: inflammatoriska sjukdomar, cancerpatienter, nyligen genomförda trauman, diabetes mellitus, överviktiga personer med BMI > 35 kg/m², okontrollerade hypertonipatienter och de med aktiva infektionsprocesser. I NVC observerades kapillärdiametrar, såväl som röda blodkroppars hastighet i kapillärerna (RBCV, mm/s), maximala röda blodkroppar efter 1 minuts ischemi (RBCVmax, mm/s) och tid för att nå maximal hastighet (TRBCVmax) ) och, med avseende på VOP, utvärderades baslinjeblodflödet (ml/min), ischemiflöde efter 5 minuter och vaskulärt motstånd (mmHg/ml/min). Data analyserades med hjälp av Students t-test för oberoende eller Mann-Whitney-prover; χ2 eller Fisher exakt. De absoluta och relativa variationerna (delta) av pletysmografimätningar mot baslinje i varje grupp analyserades med Wilcoxon signed-ranks test och jämfördes mellan grupperna med Mann-Whitney test. För korrigering av störande faktorer, ålder och BMI användes det Covariance Analysis (ANCOVA).

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

50

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Femtio patienter studerades: 39 % män och 61 % kvinnor. Medelåldern var 48 ± 15,8 år, vilket är: 56,5 ± 10,5 år i IP-gruppen och 39,4 ± 15,8 år i CG. Medel-BMI var 26,5 ± 4,30 kg/m².

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Studiepopulationen bestod av 50 patienter av båda könen, stratifierade i två grupper: patienter med myokardischemi detekterad med scintigrafi (grupp IP, n = 25) och friska individer (CG-grupp, n = 25). Hos de patienter som genomgick scintigrafi med tomografiska snitt och uppvisade någon typ av bilddämpning under undersökningen genomgick de även en kompletterande liggande liggande teknik. Patienter utan dessa egenskaper scintigrafimetoder exkluderades från studien.

Exklusions kriterier:

Uteslutningskriterier antogs: patienter med diabetes mellitus typ 1 eller 2, hjärtsvikt, hjärtinfarkt eller hjärninfarkt med mindre än tre månader efter händelsen, kronisk njursjukdom, användare av hormonella eller icke-hormonella antiinflammatoriska läkemedel, nyligen inträffade trauman ( mindre än tre månader) autoimmuna sjukdomar, aktiva infektionsprocesser, förekomst av neoplasi, användning av aspirin (antiinflammatorisk dos), fetma med BMI >35 kg/m², okontrollerade hypertonipatienter, resistenta hypertoni och bristande efterlevnad i undersökningarna eller med underskrift av samtyckesformuläret.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Ischemisk patient - IP
25 deltagare med myokardischemi upptäckt med scintigrafi och normal koronarografi
Kontrollgrupp - CG
25 friska icke-ischemiska individer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
%Hyper
Tidsram: Ett år
Ökat blodflöde i underarmen under reaktiv hyperemi efter 5 minuter armischemi med venös ocklusionspletysmografi.
Ett år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Intercellulär adhesionsmolekyl (ICAM)
Tidsram: Ett år
Inflammatorisk biomarkör som erhålls genom uttag av venöst blod.
Ett år
Vaskulär adhesionsmolekyl (VCAM)
Tidsram: Ett år
Inflammatorisk biomarkör som erhålls genom uttag av venöst blod.
Ett år
Adiponectin
Tidsram: Ett år
Adipokyn erhålls genom uttag av venöst blod.
Ett år
Endotelin
Tidsram: Ett år
Potent vasokonstriktor erhålls genom uttag av venöst blod.
Ett år
LDL-oxiderad
Tidsram: Ett år
Lågdensitetslipoprotein oxiderat används för att mäta oxidativ stress. Det erhålls från venöst blod.
Ett år
CRP
Tidsram: Ett år
C-reaktivt protein som erhålls genom uttag av venöst blod.
Ett år
% Nitro
Tidsram: Ett år
Ökat blodflöde i underarmen efter 5 minuter med 400 μg sublingual nitroglycerinapplicering med venös ocklusionspletysmografi.
Ett år
FCD
Tidsram: Ett år
Funktionell kapillärdensitet. Antal kapillärer med flödande röda blodkroppar i mikroskopområdet. Erhållen från Nailfold videocapillaroscopy.
Ett år
AFCD
Tidsram: Ett år
Afferent kapillär diameter. Erhållen från Nailfold videocapillaroscopy.
Ett år
ACD
Tidsram: Ett år
Apikal kapillär diameter. Erhållen från Nailfold videocapillaroscopy.
Ett år
EFCD
Tidsram: Ett år
Efferent kapillär diameter. Erhållen från Nailfold videocapillaroscopy.
Ett år
RBCV
Tidsram: Ett år
Basal hastighet av röda blodkroppar. Erhållen från Nailfold videocapillaroscopy.
Ett år
RBCVmax
Tidsram: Ett år
Maximal hastighet av röda blodkroppar under reaktiv hyperemi i fjärde fingret efter en minuts ischemi. Erhållen från Nailfold videocapillaroscopy.
Ett år
TRBCVmax
Tidsram: Ett år
Dags att nå maximal hastighet av röda blodkroppar under reaktiv hyperemi i fjärde fingret efter en minuts ischemi. Erhållen från Nailfold videocapillaroscopy.
Ett år
%ResHyper
Tidsram: Ett år
Ökning av vaskulärt motstånd under reaktiv hyperemi efter 5 minuter armischemi med venös ocklusionspletysmografi.
Ett år
%ResNitro
Tidsram: Ett år
Ökning av vaskulärt motstånd efter 5 minuter av 400 μg sublingual nitroglycerinapplicering med venös ocklusionspletysmografi.
Ett år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Rio de Janeiro State University

Samarbetspartners

Eliete Bouskela
Camillo L.C. Junqueira
Esmeralci Ferreira
Maria das Graças C. Souza

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 mars 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

30 augusti 2015

Avslutad studie (Faktisk)

30 augusti 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 augusti 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 augusti 2017

Första postat (Faktisk)

9 augusti 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 augusti 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 augusti 2017

Senast verifierad

1 augusti 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Biovasc isquêmicos

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Mikrocirkulation; Biomarkörer; Myokardischemi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Macedonia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera