Endotel- og mikrovaskulære funktioner hos patienter med myokardieiskæmi
4. august 2017 opdateret af: Daniel Alexandre Bottino, Rio de Janeiro State University
Evaluering af endotel- og mikrovaskulære funktioner hos patienter med myokardieiskæmi påvist ved scintilografi og normal koronariografi
Hjerte-kar-sygdomme (CVD) er ansvarlige over hele verden for høje dødelighedsrater og kardiovaskulær sygelighed.
Endothelial dysfunktion er den tidligste markør for udvikling af klinisk aterosklerose.
Menneskelige undersøgelser viser, at endotel- og mikrovaskulær dysfunktion er uafhængige forudsigere for iskæmiske kardiovaskulære hændelser og langtidsprognose.
Undersøgelsens formål er at evaluere de endoteliale og perifere mikrocirkulationsændringer ved venøs okklusionsplethysmografi (VOP), nailfoldvideocapillaroscopy (NVC) og serumbiomarkører hos patienter med myokardieiskæmi påvist ved scintigrafi og normal koronarografi.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Et tværsnitsstudie blev udført med 50 deltagere: 25 med myokardieiskæmi påvist ved scintigrafi og normal koronarografi (iskæmisk patient - IP) og 25 raske ikke-iskæmiske individer (kontrolgruppe - CG).
Alle blev underkastet anamnese, serummarkører (Intercellular Cell Adhesion Molecule [ICAM], Vascular Cell Adhesion Molecule [VCAM], adiponectin, endothelin, LDL-oxideret og CRP-US), NVC og VOP.
Eksklusionskriterier var: inflammatoriske sygdomme, cancerpatienter, nylige traumer, diabetes mellitus, overvægtige personer med BMI > 35 kg/m², ukontrollerede hypertensive patienter og dem med aktive infektionsprocesser.
I NVC blev der observeret kapillærdiametre, såvel som røde blodlegemers hastighed i kapillærerne (RBCV, mm/s), maksimale røde blodlegemer efter 1 minuts iskæmi (RBCVmax, mm/s) og tid til at nå maksimal hastighed (TRBCVmax) ) og, hvad angår VOP, blev baseline-blodflowet (ml/min), post 5 minutters iskæmiflow og vaskulær modstand (mmHg/ml/min) evalueret.
Data blev analyseret ved hjælp af Student's t-tests for uafhængige eller Mann-Whitney prøver; χ2 eller Fisher exact.
De absolutte og relative variationer (delta) af plethysmografimålinger versus baseline i hver gruppe blev analyseret ved Wilcoxon signed-ranks-testen og sammenlignet mellem grupperne ved Mann-Whitney-testen.
Til korrektion af forstyrrende faktorer, alder og BMI blev det brugt Covariance Analysis (ANCOVA).
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
50
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
50 patienter blev undersøgt: 39 % mænd og 61 % kvinder.
Gennemsnitsalderen var 48 ± 15,8 år, hvilket er: 56,5 ± 10,5 år i IP-gruppen og 39,4 ± 15,8 år i CG.
Den gennemsnitlige BMI var 26,5 ± 4,30 kg/m².
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Undersøgelsespopulationen bestod af 50 patienter af begge køn, stratificeret i to grupper: patienter med myokardieiskæmi påvist ved scintigrafi (gruppe IP, n = 25) og raske individer (CG-gruppe, n = 25). Hos de patienter, der undergik scintigrafi med tomografiske snit og præsenterede enhver form for billeddæmpning under undersøgelsen, gennemgik de også en komplementær liggende stillingsteknik. Patienter uden disse karakteristika scintigrafimetoder blev udelukket fra undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
Udelukkelseskriterier blev vedtaget: patienter med type 1 eller 2 diabetes mellitus, hjertesvigt, myokardieinfarkt eller hjerneslag med mindre end tre måneder efter hændelsen, kronisk nyresygdom, brugere af hormonelle eller ikke-hormonelle antiinflammatoriske lægemidler, nylige traumer ( mindre end tre måneder) autoimmune sygdomme, aktive infektionsprocesser, tilstedeværelse af neoplasi, brug af aspirin (anti-inflammatorisk dosis), fedme med BMI >35 kg/m², ukontrollerede hypertensive patienter, resistente hypertensive og manglende overholdelse af undersøgelserne eller med samtykkeerklæringens underskrift.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Iskæmisk patient - IP
25 deltagere med myokardieiskæmi påvist ved scintigrafi og normal koronarografi
|
|
Kontrolgruppe - CG
25 raske ikke-iskæmiske individer
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
%Hyper
Tidsramme: Et år
|
Forøgelse af underarmens blodgennemstrømning under reaktiv hyperæmi efter 5 minutter armiskæmi med venøs okklusion plethysmografi.
|
Et år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Intercellulært adhæsionsmolekyle (ICAM)
Tidsramme: Et år
|
Inflammatorisk biomarkør opnået gennem tilbagetrækning af venøst blod.
|
Et år
|
|
Vaskulært adhæsionsmolekyle (VCAM)
Tidsramme: Et år
|
Inflammatorisk biomarkør opnået gennem tilbagetrækning af venøst blod.
|
Et år
|
|
Adiponectin
Tidsramme: Et år
|
Adipokyn opnået ved tilbagetrækning af venøst blod.
|
Et år
|
|
Endotelin
Tidsramme: Et år
|
Potent vasokonstriktor opnået ved tilbagetrækning af venøst blod.
|
Et år
|
|
LDL-oxideret
Tidsramme: Et år
|
Low density lipoprotein oxideret bruges til at måle oxidativ stress.
Det fås fra venøst blod.
|
Et år
|
|
CRP
Tidsramme: Et år
|
C reaktivt protein opnået ved tilbagetrækning af venøst blod.
|
Et år
|
|
% Nitro
Tidsramme: Et år
|
Forøgelse af underarmens blodgennemstrømning efter 5 minutter med 400 μg sublingual nitroglycerinpåføring med venøs okklusionsplethysmografi.
|
Et år
|
|
FCD
Tidsramme: Et år
|
Funktionel kapillær tæthed.
Antal kapillærer med strømmende røde blodlegemer i mikroskopområdet.
Fået fra Nailfold videocapillaroscopy.
|
Et år
|
|
AFCD
Tidsramme: Et år
|
Afferent kapillar diameter.
Fået fra Nailfold videocapillaroscopy.
|
Et år
|
|
ACD
Tidsramme: Et år
|
Apikal kapillar diameter.
Fået fra Nailfold videocapillaroscopy.
|
Et år
|
|
EFCD
Tidsramme: Et år
|
Efferent kapillar diameter.
Fået fra Nailfold videocapillaroscopy.
|
Et år
|
|
RBCV
Tidsramme: Et år
|
Basal hastighed af røde blodlegemer.
Fået fra Nailfold videocapillaroscopy.
|
Et år
|
|
RBCVmax
Tidsramme: Et år
|
Maksimal hastighed af røde blodlegemer under reaktiv hyperæmi i fjerde finger efter et minuts iskæmi.
Fået fra Nailfold videocapillaroscopy.
|
Et år
|
|
TRBCVmax
Tidsramme: Et år
|
Tid til at nå maksimal hastighed af røde blodlegemer under reaktiv hyperæmi i fjerde finger efter et minuts iskæmi.
Fået fra Nailfold videocapillaroscopy.
|
Et år
|
|
%ResHyper
Tidsramme: Et år
|
Forøgelse af vaskulær modstand under reaktiv hyperæmi efter 5 minutter armiskæmi med venøs okklusion plethysmografi.
|
Et år
|
|
%ResNitro
Tidsramme: Et år
|
Forøgelse af vaskulær modstand efter 5 minutter med 400 μg sublingual nitroglycerinpåføring med venøs okklusionsplethysmografi.
|
Et år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. marts 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. august 2015
Studieafslutning (Faktiske)
30. august 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. august 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. august 2017
Først opslået (Faktiske)
9. august 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
9. august 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. august 2017
Sidst verificeret
1. august 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Biovasc isquêmicos
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .