Funzioni endoteliali e microvascolari in pazienti con ischemia miocardica
4 agosto 2017 aggiornato da: Daniel Alexandre Bottino, Rio de Janeiro State University
Valutazione delle funzioni endoteliali e microvascolari in pazienti con ischemia miocardica rilevata mediante scintilografia e coronariografia normale
Le malattie cardiovascolari (CVD) sono responsabili, in tutto il mondo, di elevati tassi di mortalità e morbilità cardiovascolare.
La disfunzione endoteliale è il primo marker dello sviluppo clinico dell'aterosclerosi.
Studi sull'uomo mostrano che la disfunzione endoteliale e microvascolare sono predittori indipendenti di eventi cardiovascolari ischemici e prognosi a lungo termine.
L'obiettivo dello studio è valutare i cambiamenti della microcircolazione endoteliale e periferica mediante pletismografia occlusale venosa (VOP), videocapillaroscopia ungueale (NVC) e biomarcatori sierici in pazienti con ischemia miocardica rilevata mediante scintigrafia e coronarografia normale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Descrizione dettagliata
È stato condotto uno studio trasversale con 50 partecipanti: 25 con ischemia miocardica rilevata mediante scintigrafia e coronarografia normale (Paziente ischemico - IP) e 25 individui sani non ischemici (Gruppo di controllo - CG).
Tutti sono stati sottoposti ad anamnesi, marcatori sierici (Intercellular Cell Adhesion Molecule [ICAM], Vascular Cell Adhesion Molecule [VCAM], adiponectina, endotelina, LDL-ossidata e CRP-US), NVC e VOP.
I criteri di esclusione erano: malattie infiammatorie, pazienti oncologici, traumi recenti, diabete mellito, individui obesi con BMI> 35 kg/m², pazienti ipertesi non controllati e quelli con processi infettivi attivi.
Nella NVC sono stati osservati i diametri dei capillari, la velocità dei globuli rossi nei capillari (RBCV, mm/s), il numero massimo di globuli rossi dopo 1 minuto di ischemia (RBCVmax, mm/s) e il tempo per raggiungere la velocità massima (TRBCVmax ) e, per quanto riguarda la VOP, sono stati valutati il flusso sanguigno al basale (ml/min), il flusso ischemico post 5 minuti e la resistenza vascolare (mmHg/ml/min).
I dati sono stati analizzati utilizzando i test t di Student per campioni indipendenti o Mann-Whitney; χ2 o Fisher esatto.
Le variazioni assolute e relative (delta) delle misurazioni pletismografiche rispetto al basale in ciascun gruppo sono state analizzate mediante il test dei ranghi con segno di Wilcoxon e confrontate tra i gruppi mediante il test di Mann-Whitney.
Per la correzione dei fattori confondenti, età e BMI, è stata utilizzata l'analisi di covarianza (ANCOVA).
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
50
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Sono stati studiati 50 pazienti: 39% maschi e 61% femmine.
L'età media era di 48 ± 15,8 anni, essendo: 56,5 ± 10,5 anni nel gruppo IP e 39,4 ± 15,8 anni nel gruppo CG.
Il BMI medio era di 26,5 ± 4,30 kg/m².
Descrizione
Criterio di inclusione:
La popolazione dello studio era composta da 50 pazienti di entrambi i sessi, stratificati in due gruppi: pazienti con ischemia miocardica rilevata mediante scintigrafia (gruppo IP, n = 25) e individui sani (gruppo CG, n = 25). Nei pazienti sottoposti a scintigrafia con sezioni tomografiche e che presentavano qualsiasi tipo di attenuazione dell'immagine durante l'esame, sono stati sottoposti anche a tecnica complementare di posizione prona. I pazienti privi di queste caratteristiche metodologiche scintigrafiche sono stati esclusi dallo studio.
Criteri di esclusione:
Sono stati adottati criteri di esclusione: pazienti con Diabete Mellito di tipo 1 o 2, insufficienza cardiaca, infarto del miocardio o ictus cerebrale con meno di tre mesi dall'evento, malattia renale cronica, utilizzatori di farmaci antinfiammatori ormonali o non ormonali, trauma recente ( inferiore a tre mesi) malattie autoimmuni, processi infettivi attivi, presenza di neoplasie, uso di Aspirina (dose antinfiammatoria), obesità con BMI>35 kg/m², ipertesi non controllati, ipertesi resistenti, non compliance agli esami o con la firma del modulo di consenso.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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Paziente ischemico - IP
25 partecipanti con ischemia miocardica rilevata dalla scintigrafia e coronarografia normale
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Gruppo di controllo - CG
25 individui sani non ischemici
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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%Iper
Lasso di tempo: Un anno
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Incremento del flusso sanguigno dell'avambraccio durante l'iperemia reattiva dopo 5 minuti di ischemia del braccio con pletismografia da occlusione venosa.
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Un anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Molecola di adesione intercellulare (ICAM)
Lasso di tempo: Un anno
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Biomarcatore infiammatorio ottenuto mediante prelievo di sangue venoso.
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Un anno
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Molecola di adesione vascolare (VCAM)
Lasso di tempo: Un anno
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Biomarcatore infiammatorio ottenuto mediante prelievo di sangue venoso.
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Un anno
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Adiponectina
Lasso di tempo: Un anno
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Adipokyne ottenuto attraverso il prelievo di sangue venoso.
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Un anno
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Endotelina
Lasso di tempo: Un anno
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Potente vasocostrittore ottenuto attraverso il prelievo di sangue venoso.
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Un anno
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LDL-ossidato
Lasso di tempo: Un anno
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Lipoproteine a bassa densità ossidate utilizzate per misurare lo stress ossidativo.
Si ottiene dal sangue venoso.
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Un anno
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PCR
Lasso di tempo: Un anno
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Proteina C reattiva ottenuta mediante prelievo di sangue venoso.
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Un anno
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% Nitro
Lasso di tempo: Un anno
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Incremento del flusso sanguigno dell'avambraccio dopo 5 minuti di applicazione sublinguale di nitroglicerina da 400 μg con pletismografia dell'occlusione venosa..
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Un anno
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FCD
Lasso di tempo: Un anno
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Densità capillare funzionale.
Numero di capillari con globuli rossi che scorrono nell'area del microscopio.
Ottenuto dalla videocapillaroscopia della piega ungueale.
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Un anno
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AFCD
Lasso di tempo: Un anno
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Diametro del capillare afferente.
Ottenuto dalla videocapillaroscopia della piega ungueale.
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Un anno
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ACD
Lasso di tempo: Un anno
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Diametro capillare apicale.
Ottenuto dalla videocapillaroscopia della piega ungueale.
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Un anno
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EFCD
Lasso di tempo: Un anno
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Diametro del capillare efferente.
Ottenuto dalla videocapillaroscopia della piega ungueale.
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Un anno
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RBCV
Lasso di tempo: Un anno
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Velocità basale dei globuli rossi.
Ottenuto dalla videocapillaroscopia della piega ungueale.
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Un anno
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RBCV max
Lasso di tempo: Un anno
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Velocità massima dei globuli rossi durante l'iperemia reattiva nel quarto dito dopo un minuto di ischemia.
Ottenuto dalla videocapillaroscopia della piega ungueale.
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Un anno
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TRBCV max
Lasso di tempo: Un anno
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Tempo per raggiungere la velocità massima dei globuli rossi durante l'iperemia reattiva nel quarto dito dopo un minuto di ischemia.
Ottenuto dalla videocapillaroscopia della piega ungueale.
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Un anno
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%ResHyper
Lasso di tempo: Un anno
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Incremento della resistenza vascolare durante l'iperemia reattiva dopo 5 minuti di ischemia del braccio con pletismografia dell'occlusione venosa.
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Un anno
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%ResNitro
Lasso di tempo: Un anno
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Incremento della resistenza vascolare dopo 5 minuti di applicazione sublinguale di nitroglicerina da 400 μg con pletismografia dell'occlusione venosa.
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Un anno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 marzo 2014
Completamento primario (Effettivo)
30 agosto 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
30 agosto 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 agosto 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 agosto 2017
Primo Inserito (Effettivo)
9 agosto 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
9 agosto 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 agosto 2017
Ultimo verificato
1 agosto 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Biovasc isquêmicos
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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