Endotheliale en microvasculaire functies bij patiënten met myocardischemie
4 augustus 2017 bijgewerkt door: Daniel Alexandre Bottino, Rio de Janeiro State University
Evaluatie van endotheliale en microvasculaire functies bij patiënten met myocardischemie gedetecteerd door scintilografie en normale coronariografie
Hart- en vaatziekten (HVZ) zijn wereldwijd verantwoordelijk voor hoge sterftecijfers en cardiovasculaire morbiditeit.
Endotheliale disfunctie is de vroegste marker van de ontwikkeling van klinische atherosclerose.
Studies bij mensen tonen aan dat endotheliale en microvasculaire disfunctie onafhankelijke voorspellers zijn van ischemische cardiovasculaire gebeurtenissen en prognose op lange termijn.
Het doel van de studie is het evalueren van de endotheliale en perifere microcirculatieveranderingen door middel van veneuze occlusieplethysmografie (VOP), nagelvouwvideocapillaroscopie (NVC) en serumbiomarkers bij patiënten met myocardischemie gedetecteerd door scintigrafie en normale coronarografie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Gedetailleerde beschrijving
Er werd een cross-sectionele studie uitgevoerd met 50 deelnemers: 25 met myocardischemie gedetecteerd door scintigrafie en normale coronarografie (Ischemic Patient - IP) en 25 gezonde niet-ischemische individuen (Control Group - CG).
Ze werden allemaal onderworpen aan anamnese, serummarkers (Intercellular Cell Adhesion Molecule [ICAM], Vascular Cell Adhesion Molecule [VCAM], adiponectine, endotheline, LDL-geoxideerd en CRP-US), NVC en VOP.
Uitsluitingscriteria waren: ontstekingsziekten, kankerpatiënten, recente trauma's, diabetes mellitus, zwaarlijvige personen met een BMI> 35 kg/m², ongecontroleerde hypertensieve patiënten en patiënten met actieve infectieuze processen.
In de NVC werden capillaire diameters waargenomen, evenals snelheid van rode bloedcellen in de haarvaten (RBCV, mm/s), maximale rode bloedcellen na 1 minuut ischemie (RBCVmax, mm/s) en tijd om maximale snelheid te bereiken (TRBCVmax ) en, met betrekking tot VOP, werden de baseline bloedstroom (ml/min), ischemiestroom na 5 minuten en vasculaire weerstand (mmHg/ml/min) geëvalueerd.
Gegevens werden geanalyseerd met behulp van Student's t-tests voor onafhankelijke of Mann-Whitney-monsters; χ2 of Fisher exact.
De absolute en relatieve variaties (delta) van plethysmografische metingen ten opzichte van de basislijn in elke groep werden geanalyseerd met de Wilcoxon-rangentest en tussen de groepen vergeleken met de Mann-Whitney-test.
Voor correctie van verstorende factoren, leeftijd en BMI werd gebruik gemaakt van Covariantie Analyse (ANCOVA).
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
50
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Vijftig patiënten werden onderzocht: 39% man en 61% vrouw.
De gemiddelde leeftijd was 48 ± 15,8 jaar, zijnde: 56,5 ± 10,5 jaar in de IP-groep en 39,4 ± 15,8 jaar in de CG.
De gemiddelde BMI was 26,5 ± 4,30 kg/m².
Beschrijving
Inclusiecriteria:
De studiepopulatie bestond uit 50 patiënten van beide geslachten, gestratificeerd in twee groepen: patiënten met myocardischemie gedetecteerd door scintigrafie (groep IP, n = 25) en gezonde individuen (CG-groep, n = 25). Bij de patiënten die een scintigrafie met tomografische secties ondergingen en tijdens het onderzoek enige vorm van beeldverzwakking vertoonden, ondergingen zij ook een aanvullende buikliggingstechniek. Patiënten zonder deze scintigrafiekenmerken werden uitgesloten van het onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
Uitsluitingscriteria werden toegepast: patiënten met diabetes mellitus type 1 of 2, hartfalen, myocardinfarct of herseninfarct met minder dan drie maanden na de gebeurtenis, chronische nierziekte, gebruikers van hormonale of niet-hormonale anti-inflammatoire geneesmiddelen, recent trauma ( minder dan drie maanden) auto-immuunziekten, actieve infectieuze processen, aanwezigheid van neoplasie, gebruik van aspirine (ontstekingsremmende dosis), obesitas met BMI>35 kg/m², ongecontroleerde hypertensiepatiënten, resistente hypertensiva en niet-naleving van de onderzoeken of met de ondertekening van het toestemmingsformulier.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Ischemische patiënt - IP
25 deelnemers met myocardischemie gedetecteerd door scintigrafie en normale coronarografie
|
|
Controlegroep - CG
25 gezonde niet-ischemische individuen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
%Hyper
Tijdsspanne: Een jaar
|
Verhoging van de onderarmbloedstroom tijdens reactieve hyperemie na 5 minuten armischemie met veneuze occlusieplethysmografie.
|
Een jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Intercellulair adhesiemolecuul (ICAM)
Tijdsspanne: Een jaar
|
Inflammatoire biomarker verkregen door onttrekking van veneus bloed.
|
Een jaar
|
|
Vasculair adhesiemolecuul (VCAM)
Tijdsspanne: Een jaar
|
Inflammatoire biomarker verkregen door onttrekking van veneus bloed.
|
Een jaar
|
|
Adiponectine
Tijdsspanne: Een jaar
|
Adipokyne verkregen door onttrekking van veneus bloed.
|
Een jaar
|
|
Endotheline
Tijdsspanne: Een jaar
|
Krachtige vasoconstrictor verkregen door onttrekking van veneus bloed.
|
Een jaar
|
|
LDL-geoxideerd
Tijdsspanne: Een jaar
|
Lipoproteïne met lage dichtheid geoxideerd gebruikt om oxidatieve stress te meten.
Het wordt verkregen uit veneus bloed.
|
Een jaar
|
|
CRP
Tijdsspanne: Een jaar
|
C-reactief proteïne verkregen door onttrekking van veneus bloed.
|
Een jaar
|
|
% Nitro
Tijdsspanne: Een jaar
|
Verhoging van de bloedstroom in de onderarm na 5 minuten sublinguale toediening van 400 μg nitroglycerine met veneuze occlusieplethysmografie.
|
Een jaar
|
|
FCD
Tijdsspanne: Een jaar
|
Functionele capillaire dichtheid.
Aantal haarvaten met stromende rode bloedcellen in microscoopgebied.
Verkregen uit Nailfold videocapillaroscopie.
|
Een jaar
|
|
AFCD
Tijdsspanne: Een jaar
|
Afferente capillaire diameter.
Verkregen uit Nailfold videocapillaroscopie.
|
Een jaar
|
|
ACD
Tijdsspanne: Een jaar
|
Apicale capillaire diameter.
Verkregen uit Nailfold videocapillaroscopie.
|
Een jaar
|
|
EFCD
Tijdsspanne: Een jaar
|
Efferente capillaire diameter.
Verkregen uit Nailfold videocapillaroscopie.
|
Een jaar
|
|
RBCV
Tijdsspanne: Een jaar
|
Basale snelheid van rode bloedcellen.
Verkregen uit Nailfold videocapillaroscopie.
|
Een jaar
|
|
RBCVmax
Tijdsspanne: Een jaar
|
Maximale snelheid van rode bloedcellen tijdens reactieve hyperemie in de vierde vinger na ischemie van één minuut.
Verkregen uit Nailfold videocapillaroscopie.
|
Een jaar
|
|
TRBCVmax
Tijdsspanne: Een jaar
|
Tijd om de maximale rode bloedcelsnelheid te bereiken tijdens reactieve hyperemie in de vierde vinger na ischemie van één minuut.
Verkregen uit Nailfold videocapillaroscopie.
|
Een jaar
|
|
%ResHyper
Tijdsspanne: Een jaar
|
Toename van vasculaire weerstand tijdens reactieve hyperemie na 5 minuten ischemie van de arm met veneuze occlusieplethysmografie.
|
Een jaar
|
|
%ResNitro
Tijdsspanne: Een jaar
|
Verhoging van de vasculaire weerstand na 5 minuten sublinguale toediening van 400 μg nitroglycerine met veneuze occlusieplethysmografie.
|
Een jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 maart 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 augustus 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 augustus 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 augustus 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 augustus 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
9 augustus 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
9 augustus 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 augustus 2017
Laatst geverifieerd
1 augustus 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Biovasc isquêmicos
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .