Fonctions endothéliales et microvasculaires chez les patients atteints d'ischémie myocardique
4 août 2017 mis à jour par: Daniel Alexandre Bottino, Rio de Janeiro State University
Évaluation des fonctions endothéliales et microvasculaires chez les patients atteints d'ischémie myocardique détectée par scintilographie et coronariographie normale
Les maladies cardiovasculaires (MCV) sont responsables, dans le monde entier, de taux de mortalité et de morbidité cardiovasculaire élevés.
La dysfonction endothéliale est le premier marqueur du développement clinique de l'athérosclérose.
Des études humaines montrent que les dysfonctionnements endothéliaux et microvasculaires sont des prédicteurs indépendants des événements cardiovasculaires ischémiques et du pronostic à long terme.
L'objectif de l'étude est d'évaluer les modifications de la microcirculation endothéliale et périphérique par pléthysmographie d'occlusion veineuse (VOP), vidéocapillaroscopie du pli unguéal (NVC) et biomarqueurs sériques chez les patients atteints d'ischémie myocardique détectée par scintigraphie et coronarographie normale.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Une étude transversale a été réalisée auprès de 50 participants : 25 présentant une ischémie myocardique détectée par scintigraphie et coronarographie normale (Ischemic Patient - IP) et 25 individus sains non ischémiques (Control Group - CG).
Tous ont été soumis à l'anamnèse, aux marqueurs sériques (Intercellular Cell Adhesion Molecule [ICAM], Vascular Cell Adhesion Molecule [VCAM], adiponectine, endothéline, LDL-oxydée et CRP-US), NVC et VOP.
Les critères d'exclusion étaient : les maladies inflammatoires, les patients cancéreux, les traumatismes récents, le diabète sucré, les personnes obèses avec un IMC > 35 kg/m², les patients hypertendus non contrôlés et ceux présentant des processus infectieux actifs.
Dans le NVC, les diamètres capillaires ont été observés, ainsi que la vitesse des globules rouges dans les capillaires (RBCV, mm/s), le nombre maximal de globules rouges après 1 minute d'ischémie (RBCVmax, mm/s) et le temps nécessaire pour atteindre la vitesse maximale (TRBCVmax ) et, concernant la VOP, le débit sanguin de base (ml/min), le débit post-ischémie à 5 minutes et la résistance vasculaire (mmHg/ml/min) ont été évalués.
Les données ont été analysées à l'aide de tests t de Student pour des échantillons indépendants ou de Mann-Whitney ; χ2 ou Fisher exact.
Les variations absolues et relatives (delta) des mesures de pléthysmographie par rapport à la ligne de base dans chaque groupe ont été analysées par le test des rangs signés de Wilcoxon et comparées entre les groupes par le test de Mann-Whitney.
Pour la correction des facteurs de confusion, l'âge et l'IMC, il a été utilisé l'analyse de covariance (ANCOVA).
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
50
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Cinquante patients ont été étudiés : 39 % d'hommes et 61 % de femmes.
L'âge moyen était de 48 ± 15,8 ans, soit : 56,5 ± 10,5 ans dans le groupe IP et 39,4 ± 15,8 ans dans le groupe CG.
L'IMC moyen était de 26,5 ± 4,30 kg/m².
La description
Critère d'intégration:
La population d'étude était constituée de 50 patients des deux sexes, stratifiés en deux groupes : les patients présentant une ischémie myocardique détectée par scintigraphie (groupe IP, n = 25) et les individus sains (groupe CG, n = 25). Chez les patients ayant subi une scintigraphie avec coupes tomographiques et présentant tout type d'atténuation d'image lors de l'examen, ils ont également subi une technique complémentaire de décubitus ventral. Les patients sans ces caractéristiques méthodologies de scintigraphie ont été exclus de l'étude.
Critère d'exclusion:
Des critères d'exclusion ont été retenus : patients atteints de diabète sucré de type 1 ou 2, d'insuffisance cardiaque, d'infarctus du myocarde ou d'accident vasculaire cérébral à moins de trois mois de l'événement, d'insuffisance rénale chronique, d'utilisateurs d'anti-inflammatoires hormonaux ou non hormonaux, de traumatisme récent ( moins de trois mois) maladies auto-immunes, processus infectieux actifs, présence de néoplasie, utilisation d'Aspirine (dose anti-inflammatoire), obésité avec IMC > 35 kg/m², patients hypertendus non contrôlés, hypertendus résistants, et non-observance des examens ou avec la signature du formulaire de consentement.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
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Patient ischémique - IP
25 participants présentant une ischémie myocardique détectée par scintigraphie et coronarographie normale
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Groupe témoin - CG
25 individus sains non ischémiques
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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%Hyper
Délai: Un ans
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Augmentation du débit sanguin de l'avant-bras pendant l'hyperémie réactive après 5 minutes d'ischémie du bras avec pléthysmographie d'occlusion veineuse.
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Un ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Molécule d'adhésion intercellulaire (ICAM)
Délai: Un ans
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Biomarqueur inflammatoire obtenu par prélèvement de sang veineux.
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Un ans
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Molécule d'adhésion vasculaire (VCAM)
Délai: Un ans
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Biomarqueur inflammatoire obtenu par prélèvement de sang veineux.
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Un ans
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Adiponectine
Délai: Un ans
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Adipokyne obtenu par prélèvement de sang veineux.
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Un ans
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Endothéline
Délai: Un ans
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Puissant vasoconstricteur obtenu par prélèvement de sang veineux.
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Un ans
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LDL-oxydé
Délai: Un ans
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Lipoprotéine de basse densité oxydée utilisée pour mesurer le stress oxydatif.
Il est obtenu à partir de sang veineux.
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Un ans
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PCR
Délai: Un ans
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Protéine C réactive obtenue par prélèvement de sang veineux.
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Un ans
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% nitro
Délai: Un ans
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Augmentation du débit sanguin de l'avant-bras après 5 minutes d'application sublinguale de nitroglycérine de 400 μg avec pléthysmographie d'occlusion veineuse.
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Un ans
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FCD
Délai: Un ans
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Densité capillaire fonctionnelle.
Nombre de capillaires avec écoulement de globules rouges dans la zone du microscope.
Obtenu par vidéocapillaroscopie Nailfold.
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Un ans
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AFCD
Délai: Un ans
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Diamètre capillaire afférent.
Obtenu par vidéocapillaroscopie Nailfold.
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Un ans
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DAA
Délai: Un ans
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Diamètre capillaire apical.
Obtenu par vidéocapillaroscopie Nailfold.
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Un ans
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EFCD
Délai: Un ans
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Diamètre capillaire efférent.
Obtenu par vidéocapillaroscopie Nailfold.
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Un ans
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RBCV
Délai: Un ans
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Vitesse basale des globules rouges.
Obtenu par vidéocapillaroscopie Nailfold.
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Un ans
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RBCVmax
Délai: Un ans
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Vitesse maximale des globules rouges au cours de l'hyperémie réactive du quatrième doigt après une minute d'ischémie.
Obtenu par vidéocapillaroscopie Nailfold.
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Un ans
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TRBCVmax
Délai: Un ans
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Temps nécessaire pour atteindre la vitesse maximale des globules rouges pendant l'hyperémie réactive du quatrième doigt après une minute d'ischémie.
Obtenu par vidéocapillaroscopie Nailfold.
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Un ans
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%ResHyper
Délai: Un ans
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Augmentation de la résistance vasculaire au cours de l'hyperémie réactive après 5 minutes d'ischémie du bras avec pléthysmographie d'occlusion veineuse.
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Un ans
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%ResNitro
Délai: Un ans
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Augmentation de la résistance vasculaire après 5 minutes d'application sublinguale de nitroglycérine de 400 μg avec pléthysmographie d'occlusion veineuse.
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Un ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mars 2014
Achèvement primaire (Réel)
30 août 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
30 août 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 août 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 août 2017
Première publication (Réel)
9 août 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 août 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 août 2017
Dernière vérification
1 août 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Biovasc isquêmicos
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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