Funções endoteliais e microvasculares em pacientes com isquemia miocárdica
4 de agosto de 2017 atualizado por: Daniel Alexandre Bottino, Rio de Janeiro State University
Avaliação das funções endoteliais e microvasculares em pacientes com isquemia miocárdica detectada por cintilografia e coronariografia normal
As doenças cardiovasculares (DCV) são responsáveis, em todo o mundo, por altas taxas de mortalidade e morbidade cardiovascular.
A disfunção endotelial é o marcador mais precoce do desenvolvimento da aterosclerose clínica.
Estudos em humanos mostram que a disfunção endotelial e microvascular são preditores independentes de eventos cardiovasculares isquêmicos e prognóstico a longo prazo.
O objetivo do estudo é avaliar as alterações endoteliais e da microcirculação periférica por pletismografia de oclusão venosa (VOP), videocapilaroscopia periungueal (NVC) e biomarcadores séricos em pacientes com isquemia miocárdica detectada por cintilografia e coronariografia normal.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
Foi realizado um estudo transversal com 50 participantes: 25 com isquemia miocárdica detectada por cintilografia e coronariografia normal (Paciente Isquêmico - IP) e 25 indivíduos saudáveis não isquêmicos (Grupo Controle - GC).
Todos foram submetidos a anamnese, marcadores séricos (Molécula de adesão celular intercelular [ICAM], Molécula de adesão celular vascular [VCAM], adiponectina, endotelina, LDL-oxidada e PCR-US), NVC e VOP.
Os critérios de exclusão foram: doenças inflamatórias, pacientes oncológicos, traumas recentes, Diabetes Mellitus, obesos com IMC > 35 kg/m², hipertensos não controlados e com processos infecciosos ativos.
Na CNV foram observados os diâmetros capilares, a velocidade das hemácias nos capilares (RBCV, mm/s), o máximo de hemácias após 1 minuto de isquemia (RBCVmax, mm/s) e o tempo para atingir a velocidade máxima (TRBCVmax ) e, em relação à VOP, foram avaliados o fluxo sanguíneo basal (ml/min), o fluxo pós-5 minutos de isquemia e a resistência vascular (mmHg/ml/min).
Os dados foram analisados usando testes t de Student para amostras independentes ou Mann-Whitney; χ2 ou exato de Fisher.
As variações absolutas e relativas (delta) das medidas da pletismografia versus linha de base em cada grupo foram analisadas pelo teste de postos sinalizados de Wilcoxon e comparadas entre os grupos pelo teste de Mann-Whitney.
Para correção dos fatores de confusão, idade e IMC, utilizou-se a Análise de Covariância (ANCOVA).
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
50
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Cinqüenta pacientes foram estudados: 39% do sexo masculino e 61% do sexo feminino.
A média de idade foi de 48 ± 15,8 anos, sendo: 56,5 ± 10,5 anos no grupo IP e 39,4 ± 15,8 anos no GC.
A média do IMC foi de 26,5 ± 4,30 kg/m².
Descrição
Critério de inclusão:
A população do estudo foi composta por 50 pacientes de ambos os sexos, estratificados em dois grupos: pacientes com isquemia miocárdica detectada pela cintilografia (grupo IP, n = 25) e indivíduos saudáveis (grupo GC, n = 25). Nos pacientes que realizaram cintilografia com cortes tomográficos e apresentaram algum tipo de atenuação da imagem durante o exame, também foram submetidos à técnica complementar de decúbito ventral. Pacientes sem essas características metodologias de cintilografia foram excluídos do estudo.
Critério de exclusão:
Foram adotados critérios de exclusão: portadores de Diabetes Mellitus tipo 1 ou 2, insuficiência cardíaca, infarto do miocárdio ou acidente vascular encefálico com menos de três meses do evento, doença renal crônica, usuários de anti-inflamatórios hormonais ou não hormonais, trauma recente ( menos de três meses) doenças autoimunes, processos infecciosos ativos, presença de neoplasia, uso de Aspirina (dose de anti-inflamatório), obesidade com IMC >35 kg/m², hipertensos descontrolados, hipertensos resistentes e não adesão aos exames ou com a assinatura do Termo de Consentimento.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Paciente isquêmico - IP
25 participantes com isquemia miocárdica detectada por cintilografia e coronariografia normal
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Grupo de controle - CG
25 indivíduos saudáveis não isquêmicos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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% Hiper
Prazo: Um ano
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Aumento do fluxo sanguíneo do antebraço durante hiperemia reativa após 5 minutos de isquemia do braço com pletismografia de oclusão venosa.
|
Um ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Molécula de adesão intercelular (ICAM)
Prazo: Um ano
|
Biomarcador inflamatório obtido através da retirada de sangue venoso.
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Um ano
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Molécula de adesão vascular (VCAM)
Prazo: Um ano
|
Biomarcador inflamatório obtido através da retirada de sangue venoso.
|
Um ano
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Adiponectina
Prazo: Um ano
|
Adipokyne obtido através da retirada de sangue venoso.
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Um ano
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Endotelina
Prazo: Um ano
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Potente vasoconstritor obtido através da retirada de sangue venoso.
|
Um ano
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LDL oxidado
Prazo: Um ano
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Lipoproteína de baixa densidade oxidada usada para medir o estresse oxidativo.
É obtido do sangue venoso.
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Um ano
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PCR
Prazo: Um ano
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Proteína C reativa obtida através da retirada de sangue venoso.
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Um ano
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% Nitro
Prazo: Um ano
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Incremento do fluxo sanguíneo no antebraço após 5 minutos de aplicação de 400 μg de nitroglicerina sublingual com pletismografia de oclusão venosa..
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Um ano
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FCD
Prazo: Um ano
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Densidade capilar funcional.
Número de capilares com glóbulos vermelhos fluindo na área do microscópio.
Obtido a partir de videocapilaroscopia periungueal.
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Um ano
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AFCD
Prazo: Um ano
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Diâmetro capilar aferente.
Obtido a partir de videocapilaroscopia periungueal.
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Um ano
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DAC
Prazo: Um ano
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Diâmetro capilar apical.
Obtido a partir de videocapilaroscopia periungueal.
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Um ano
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EFCD
Prazo: Um ano
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Diâmetro capilar eferente.
Obtido a partir de videocapilaroscopia periungueal.
|
Um ano
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RBCV
Prazo: Um ano
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Velocidade basal dos glóbulos vermelhos.
Obtido a partir de videocapilaroscopia periungueal.
|
Um ano
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|
RBCVmax
Prazo: Um ano
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Velocidade máxima de glóbulos vermelhos durante hiperemia reativa no quarto dedo após um minuto de isquemia.
Obtido a partir de videocapilaroscopia periungueal.
|
Um ano
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TRBCVmax
Prazo: Um ano
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Tempo para atingir a velocidade máxima de glóbulos vermelhos durante hiperemia reativa no quarto dedo após um minuto de isquemia.
Obtido a partir de videocapilaroscopia periungueal.
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Um ano
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%ResHiper
Prazo: Um ano
|
Aumento da resistência vascular durante hiperemia reativa após 5 minutos de isquemia de braço com pletismografia de oclusão venosa.
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Um ano
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%ResNitro
Prazo: Um ano
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Aumento da resistência vascular após 5 minutos de aplicação de 400 μg de nitroglicerina sublingual com pletismografia de oclusão venosa.
|
Um ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2014
Conclusão Primária (Real)
30 de agosto de 2015
Conclusão do estudo (Real)
30 de agosto de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de agosto de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de agosto de 2017
Primeira postagem (Real)
9 de agosto de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de agosto de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de agosto de 2017
Última verificação
1 de agosto de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Biovasc isquêmicos
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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