Endoteliální a mikrovaskulární funkce u pacientů s ischemií myokardu
4. srpna 2017 aktualizováno: Daniel Alexandre Bottino, Rio de Janeiro State University
Hodnocení endoteliálních a mikrovaskulárních funkcí u pacientů s ischemií myokardu detekovanou scintilografií a normální koronariografií
Kardiovaskulární onemocnění (CVD) jsou po celém světě zodpovědná za vysokou úmrtnost a kardiovaskulární morbiditu.
Endoteliální dysfunkce je nejčasnějším markerem rozvoje klinické aterosklerózy.
Studie na lidech ukazují, že endoteliální a mikrovaskulární dysfunkce jsou nezávislými prediktory ischemických kardiovaskulárních příhod a dlouhodobé prognózy.
Cílem studie je zhodnotit změny endotelu a periferní mikrocirkulace pomocí venózní okluzní pletysmografie (VOP), nehtové videokapilaroskopie (NVC) a sérových biomarkerů u pacientů s ischemií myokardu detekovanou scintigrafií a normální koronarografií.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Byla provedena průřezová studie s 50 účastníky: 25 s ischemií myokardu detekovanou scintigrafií a normální koronarografií (ischemický pacient - IP) a 25 zdravými neischemickými jedinci (kontrolní skupina - CG).
Všechny byly podrobeny anamnéze, sérovým markerům (intercelulární buněčná adhezní molekula [ICAM], vaskulární buněčná adhezní molekula [VCAM], adiponektin, endotelin, LDL-oxidovaný a CRP-US), NVC a VOP.
Kritéria vyloučení byla: zánětlivá onemocnění, pacienti s rakovinou, nedávná traumata, diabetes mellitus, obézní jedinci s BMI > 35 kg/m², pacienti s nekontrolovanou hypertenzí a pacienti s aktivními infekčními procesy.
V NVC byly pozorovány průměry kapilár, stejně jako rychlost červených krvinek v kapilárách (RBCV, mm/s), maximální počet červených krvinek po 1 minutě ischémie (RBCVmax, mm/s) a čas do dosažení maximální rychlosti (TRBCVmax ) a pokud jde o VOP, byly hodnoceny základní průtok krve (ml/min), průtok po 5 minutách ischemie a vaskulární rezistence (mmHg/ml/min).
Data byla analyzována pomocí Studentových t-testů pro nezávislé nebo Mann-Whitneyho vzorky; χ2 nebo Fisher přesné.
Absolutní a relativní variace (delta) pletysmografických měření oproti výchozí hodnotě v každé skupině byly analyzovány Wilcoxonovým znaménkovým testem a porovnány mezi skupinami Mann-Whitneyovým testem.
Pro korekci matoucích faktorů, věku a BMI byla použita analýza kovariance (ANCOVA).
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
50
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Bylo studováno 50 pacientů: 39 % mužů a 61 % žen.
Průměrný věk byl 48 ± 15,8 let, tedy: 56,5 ± 10,5 let ve skupině IP a 39,4 ± 15,8 let v CG.
Průměrný BMI byl 26,5 ± 4,30 kg/m².
Popis
Kritéria pro zařazení:
Studovanou populaci tvořilo 50 pacientů obou pohlaví, rozdělených do dvou skupin: pacienti s ischemií myokardu detekovanou scintigrafií (skupina IP, n = 25) a zdraví jedinci (skupina CG, n = 25). U pacientů, kteří podstoupili scintigrafii s tomografickými řezy a při vyšetření vykazovali jakýkoli typ útlumu obrazu, podstoupili i doplňkovou techniku polohy na břiše. Pacienti bez těchto charakteristických metod scintigrafie byli ze studie vyloučeni.
Kritéria vyloučení:
Byla přijata vylučovací kritéria: pacienti s diabetem mellitus 1. nebo 2. typu, srdečním selháním, infarktem myokardu nebo mozkovou mrtvicí s méně než třemi měsíci od příhody, chronickým onemocněním ledvin, uživatelé hormonálních nebo nehormonálních protizánětlivých léků, nedávné trauma ( méně než tři měsíce) autoimunitní onemocnění, aktivní infekční procesy, přítomnost neoplazie, užívání Aspirinu (protizánětlivá dávka), obezita s BMI > 35 kg/m², nekontrolovaní hypertonici, rezistentní hypertonici a nedodržování vyšetření popř. s podpisem formuláře souhlasu.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Ischemický pacient - IP
25 účastníků s ischemií myokardu detekovanou scintigrafií a normální koronarografií
|
|
Kontrolní skupina - CG
25 zdravých neischemických jedinců
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
%Hyper
Časové okno: Jeden rok
|
Zvýšení průtoku krve předloktím během reaktivní hyperémie po 5 minutách ischemie paže s venózní okluzní pletysmografií.
|
Jeden rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Mezibuněčná adhezní molekula (ICAM)
Časové okno: Jeden rok
|
Zánětlivý biomarker získaný odběrem venózní krve.
|
Jeden rok
|
|
Vaskulární adhezní molekula (VCAM)
Časové okno: Jeden rok
|
Zánětlivý biomarker získaný odběrem venózní krve.
|
Jeden rok
|
|
Adiponektin
Časové okno: Jeden rok
|
Adipokyne získaný odběrem venózní krve.
|
Jeden rok
|
|
Endotelin
Časové okno: Jeden rok
|
Silný vazokonstriktor získaný odebráním venózní krve.
|
Jeden rok
|
|
LDL-oxidované
Časové okno: Jeden rok
|
Oxidovaný lipoprotein o nízké hustotě používaný k měření oxidačního stresu.
Získává se z žilní krve.
|
Jeden rok
|
|
CRP
Časové okno: Jeden rok
|
C reaktivní protein získaný odběrem venózní krve.
|
Jeden rok
|
|
% Nitro
Časové okno: Jeden rok
|
Zvýšení průtoku krve v předloktí po 5 minutách aplikace 400 μg sublingválního nitroglycerinu s venózní okluzní pletysmografií.
|
Jeden rok
|
|
FCD
Časové okno: Jeden rok
|
Funkční kapilární hustota.
Počet kapilár s proudícími červenými krvinkami v oblasti mikroskopu.
Získáno z videokapilaroskopie Nailfold.
|
Jeden rok
|
|
AFCD
Časové okno: Jeden rok
|
Průměr aferentní kapiláry.
Získáno z videokapilaroskopie Nailfold.
|
Jeden rok
|
|
ACD
Časové okno: Jeden rok
|
Průměr apikální kapiláry.
Získáno z videokapilaroskopie Nailfold.
|
Jeden rok
|
|
EFCD
Časové okno: Jeden rok
|
Průměr eferentní kapiláry.
Získáno z videokapilaroskopie Nailfold.
|
Jeden rok
|
|
RBCV
Časové okno: Jeden rok
|
Bazální rychlost červených krvinek.
Získáno z videokapilaroskopie Nailfold.
|
Jeden rok
|
|
RBCVmax
Časové okno: Jeden rok
|
Maximální rychlost červených krvinek během reaktivní hyperémie ve čtvrtém prstu po jedné minutě ischemie.
Získáno z videokapilaroskopie Nailfold.
|
Jeden rok
|
|
TRBCVmax
Časové okno: Jeden rok
|
Čas k dosažení maximální rychlosti červených krvinek během reaktivní hyperémie ve čtvrtém prstu po jedné minutě ischemie.
Získáno z videokapilaroskopie Nailfold.
|
Jeden rok
|
|
%ResHyper
Časové okno: Jeden rok
|
Zvýšení vaskulární rezistence během reaktivní hyperémie po 5 minutách ischemie paže s venózní okluzní pletysmografií.
|
Jeden rok
|
|
% ResNitro
Časové okno: Jeden rok
|
Nárůst cévní rezistence po 5 minutách aplikace 400 μg sublingválního nitroglycerinu s venózní okluzní pletysmografií.
|
Jeden rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. března 2014
Primární dokončení (Aktuální)
30. srpna 2015
Dokončení studie (Aktuální)
30. srpna 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. srpna 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. srpna 2017
První zveřejněno (Aktuální)
9. srpna 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
9. srpna 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. srpna 2017
Naposledy ověřeno
1. srpna 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Biovasc isquêmicos
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .