Эндотелиальная и микроваскулярная функции у больных с ишемией миокарда
4 августа 2017 г. обновлено: Daniel Alexandre Bottino, Rio de Janeiro State University
Оценка эндотелиальной и микрососудистой функций у больных с ишемией миокарда, выявленной с помощью сцинтилографии и нормальной коронариографии
Сердечно-сосудистые заболевания (ССЗ) являются причиной высоких показателей смертности и сердечно-сосудистой заболеваемости во всем мире.
Эндотелиальная дисфункция является самым ранним маркером клинического развития атеросклероза.
Исследования на людях показывают, что эндотелиальная и микроваскулярная дисфункция являются независимыми предикторами ишемических сердечно-сосудистых событий и долгосрочного прогноза.
Цель исследования — оценить изменения эндотелиальной и периферической микроциркуляции с помощью венозной окклюзионной плетизмографии (ВОП), видеокапилляроскопии ногтевого ложа (ВВК) и сывороточных биомаркеров у больных с ишемией миокарда, выявленной при сцинтиграфии и нормальной коронарографии.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Было проведено поперечное исследование с участием 50 человек: 25 с ишемией миокарда, выявленной сцинтиграфией и нормальной коронарографией (пациент с ишемией - ИП) и 25 здоровых лиц без ишемии (контрольная группа - КГ).
Всем им был представлен анамнез, сывороточные маркеры (молекула межклеточной клеточной адгезии [ICAM], молекула сосудистой клеточной адгезии [VCAM], адипонектин, эндотелин, LDL-окисленный и CRP-US), NVC и VOP.
Критерии исключения: воспалительные заболевания, онкологические больные, недавние травмы, сахарный диабет, лица с ожирением и ИМТ > 35 кг/м², неконтролируемая артериальная гипертензия, лица с активными инфекционными процессами.
В NVC наблюдали диаметры капилляров, а также скорость эритроцитов в капиллярах (RBCV, мм/с), максимальное количество эритроцитов после 1-минутной ишемии (RBCVmax, мм/с) и время достижения максимальной скорости (TRBCVmax). ), а в отношении ВОП оценивали исходный кровоток (мл/мин), кровоток после 5-минутной ишемии и сосудистое сопротивление (мм рт.ст./мл/мин).
Данные анализировали с использованием t-критерия Стьюдента для независимых выборок или выборок Манна-Уитни; χ2 или точное по Фишеру.
Абсолютные и относительные вариации (дельта) плетизмографических измерений по сравнению с исходным уровнем в каждой группе анализировали с помощью критерия знаковых рангов Уилкоксона и сравнивали между группами с помощью критерия Манна-Уитни.
Для коррекции смешанных факторов, возраста и ИМТ использовали ковариационный анализ (ANCOVA).
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
50
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Было обследовано 50 пациентов: 39% мужчин и 61% женщин.
Средний возраст составил 48 ± 15,8 года, из них: 56,5 ± 10,5 года в группе ИП и 39,4 ± 15,8 года в группе КГ.
Средний ИМТ составил 26,5 ± 4,30 кг/м².
Описание
Критерии включения:
Исследуемую популяцию составили 50 пациентов обоего пола, стратифицированных на две группы: больные с ишемией миокарда, выявленной при сцинтиграфии (группа ИП, n = 25) и здоровые лица (группа КГ, n = 25). Пациентам, которым выполнялась сцинтиграфия с томографическими срезами и у которых при обследовании отмечались любые виды затухания изображения, дополнительно применялась методика положения на животе. Пациенты без этих характеристик сцинтиграфических методик были исключены из исследования.
Критерий исключения:
Были приняты критерии исключения: пациенты с сахарным диабетом 1 или 2 типа, сердечной недостаточностью, инфарктом миокарда или мозговым инсультом с периодом менее трех месяцев, хронической болезнью почек, принимающие гормональные или негормональные противовоспалительные препараты, недавняя травма. менее трех месяцев) аутоиммунные заболевания, активные инфекционные процессы, наличие неоплазии, прием аспирина (противовоспалительная доза), ожирение с ИМТ >35 кг/м², неконтролируемая гипертония, резистентная гипертония, несоблюдение режима обследования или с подписью формы согласия.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Ишемический больной - ИП
25 участников с ишемией миокарда, выявленной при сцинтиграфии и обычной коронарографии
|
|
Контрольная группа - КГ
25 здоровых людей без ишемии
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
%Гипер
Временное ограничение: Один год
|
Прирост кровотока предплечья при реактивной гиперемии после 5-минутной ишемии руки с венозной окклюзионной плетизмографией.
|
Один год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Молекула межклеточной адгезии (ICAM)
Временное ограничение: Один год
|
Воспалительный биомаркер, полученный при заборе венозной крови.
|
Один год
|
|
Молекула сосудистой адгезии (VCAM)
Временное ограничение: Один год
|
Воспалительный биомаркер, полученный при заборе венозной крови.
|
Один год
|
|
Адипонектин
Временное ограничение: Один год
|
Адипокины получают путем забора венозной крови.
|
Один год
|
|
Эндотелин
Временное ограничение: Один год
|
Сильное сосудосуживающее средство, получаемое за счет изъятия венозной крови.
|
Один год
|
|
ЛПНП-окисленный
Временное ограничение: Один год
|
Окисленный липопротеин низкой плотности используется для измерения окислительного стресса.
Получают из венозной крови.
|
Один год
|
|
СРБ
Временное ограничение: Один год
|
С-реактивный белок получают путем забора венозной крови.
|
Один год
|
|
% нитро
Временное ограничение: Один год
|
Увеличение кровотока в предплечье через 5 минут сублингвального применения 400 мкг нитроглицерина с венозной окклюзионной плетизмографией.
|
Один год
|
|
ФКД
Временное ограничение: Один год
|
Функциональная капиллярная плотность.
Количество капилляров с протекающими эритроцитами в области микроскопа.
Получено при видеокапилляроскопии Nailfold.
|
Один год
|
|
AFCD
Временное ограничение: Один год
|
Диаметр афферентных капилляров.
Получено при видеокапилляроскопии Nailfold.
|
Один год
|
|
АКД
Временное ограничение: Один год
|
Диаметр апикального капилляра.
Получено при видеокапилляроскопии Nailfold.
|
Один год
|
|
EFCD
Временное ограничение: Один год
|
Диаметр эфферентного капилляра.
Получено при видеокапилляроскопии Nailfold.
|
Один год
|
|
РБКВ
Временное ограничение: Один год
|
Базальная скорость эритроцитов.
Получено при видеокапилляроскопии Nailfold.
|
Один год
|
|
RBCVmax
Временное ограничение: Один год
|
Максимальная скорость эритроцитов при реактивной гиперемии в безымянном пальце после минутной ишемии.
Получено при видеокапилляроскопии Nailfold.
|
Один год
|
|
TRBCVмакс.
Временное ограничение: Один год
|
Время достижения максимальной скорости эритроцитов при реактивной гиперемии в безымянном пальце после минутной ишемии.
Получено при видеокапилляроскопии Nailfold.
|
Один год
|
|
%ResHyper
Временное ограничение: Один год
|
Прирост сосудистого сопротивления при реактивной гиперемии после 5-минутной ишемии руки с венозной окклюзионной плетизмографией.
|
Один год
|
|
%ResNitro
Временное ограничение: Один год
|
Увеличение сосудистого сопротивления после 5 минут сублингвального применения 400 мкг нитроглицерина с венозной окклюзионной плетизмографией.
|
Один год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 марта 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 августа 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 августа 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 августа 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 августа 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
9 августа 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 августа 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 августа 2017 г.
Последняя проверка
1 августа 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Biovasc isquêmicos
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .